Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany średnicy naczyń siatkówki podczas niedotlenienia

11 października 2018 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Głównym celem jest zbadanie, czy inhibicja tlenku azotu i/lub prostaglandyn wpływa na zmiany średnicy naczyń siatkówki obserwowane podczas niedotlenienia. Zmiany średnicy są badane za pomocą Dynamic Vessel Analyzer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 bez retinopatii
  • Retinopatia cukrzycowa

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba płuc
  • Ciąża
  • Wcześniejsza choroba oka inna niż niedrożność żyły gałęzi siatkówki
  • wcześniejsze leczenie lekami wpływającymi na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub metabolizm tlenku azotu lub prostaglandyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedotlenienie
Wdychanie niedotlenionej mieszaniny gazów w celu wywołania hipoksemii podczas rejestracji zmian średnicy naczyń siatkówki. Rejestracji dokonuje się podczas samego niedotlenienia oraz w połączeniu z towarzyszącymi interwencjami w ciągu dwóch dni badania.
Inny: Inhibitor COX
Podanie 1 kropli woltarena na 45 minut przed rozpoczęciem rejestracji zmian średnicy naczyń siatkówki
Inne nazwy:
  • Krople do oczu Voltaren 1 mg/ml
Inny: Cytrynian L-NG-monometyloargininy
Dożylne podanie L-NMMA podczas rejestracji zmian średnicy naczyń siatkówki
Inne nazwy:
  • L-NMMA
Inny: Inhibitor COX + cytrynian L-NG-monometyloargininy
Połączenie interwencji. Podanie kropli do oczu voltaren i po 45 minutach rozpoczyna się infuzję L-NMMA i rejestrację zmian średnicy naczyń siatkówki
Eksperymentalny: Normoksja
Oddychanie powietrzem atmosferycznym podczas rejestracji zmian średnicy naczyń siatkówki. Rejestracji dokonuje się podczas samej normoksji oraz w połączeniu z towarzyszącymi interwencjami w ciągu dwóch dni badania.
Inny: Inhibitor COX
Podanie 1 kropli woltarena na 45 minut przed rozpoczęciem rejestracji zmian średnicy naczyń siatkówki
Inne nazwy:
  • Krople do oczu Voltaren 1 mg/ml
Inny: Cytrynian L-NG-monometyloargininy
Dożylne podanie L-NMMA podczas rejestracji zmian średnicy naczyń siatkówki
Inne nazwy:
  • L-NMMA
Inny: Inhibitor COX + cytrynian L-NG-monometyloargininy
Połączenie interwencji. Podanie kropli do oczu voltaren i po 45 minutach rozpoczyna się infuzję L-NMMA i rejestrację zmian średnicy naczyń siatkówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany średnicy naczyń siatkówki
Ramy czasowe: Egzamin dzień 1 i 2
Porównanie różnic zmian średnicy zachodzących podczas każdej z interwencji.
Egzamin dzień 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HypNOCOX

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhibitor COX

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj