- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01689090
Durchmesseränderungen der Netzhautgefäße während Hypoxie
11. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Aarhus
Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob eine Hemmung von Stickoxid und/oder Prostaglandinen die Durchmesseränderungen der Netzhautgefäße beeinflusst, die während einer Hypoxie beobachtet werden.
Durchmesseränderungen werden mit dem Dynamic Vessel Analyser untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1 ohne Retinopathie
- Diabetische Retinopathie
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
- Lungenerkrankung
- Schwangerschaft
- Frühere Augenerkrankung außer einem Verschluss der Netzhautastvene
- Vorherige Behandlung mit Medikamenten, die den Augeninnendruck oder den Stoffwechsel von Stickoxid oder Prostaglandinen beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hypoxie
Inhalieren einer hypoxischen Gasmischung zur Auslösung einer Hypoxämie während der Aufzeichnung von Durchmesseränderungen von Netzhautgefäßen.
Die Aufzeichnung erfolgt während der Hypoxie allein und in Kombination mit den damit verbundenen Eingriffen an zwei Untersuchungstagen.
|
Verabreichung von 1 Tropfen Voltaren 45 Minuten vor Beginn der Aufzeichnung von Durchmesseränderungen der Netzhautgefäße
Andere Namen:
Intravenöse Verabreichung von L-NMMA während der Aufzeichnung von Durchmesseränderungen von Netzhautgefäßen
Andere Namen:
Kombination von Interventionen.
Die Verabreichung eines Voltaren-Augentropfens und 45 Minuten später wird mit der Infusion von L-NMMA begonnen und eine Aufzeichnung der Durchmesseränderungen der Netzhautgefäße durchgeführt
|
Experimental: Normoxie
Atmen atmosphärischer Luft während der Aufzeichnung von Durchmesseränderungen von Netzhautgefäßen.
Die Erfassung erfolgt während der Normoxie allein und in Kombination mit den damit verbundenen Eingriffen an zwei Untersuchungstagen.
|
Verabreichung von 1 Tropfen Voltaren 45 Minuten vor Beginn der Aufzeichnung von Durchmesseränderungen der Netzhautgefäße
Andere Namen:
Intravenöse Verabreichung von L-NMMA während der Aufzeichnung von Durchmesseränderungen von Netzhautgefäßen
Andere Namen:
Kombination von Interventionen.
Die Verabreichung eines Voltaren-Augentropfens und 45 Minuten später wird mit der Infusion von L-NMMA begonnen und eine Aufzeichnung der Durchmesseränderungen der Netzhautgefäße durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchmesseränderungen der Netzhautgefäße
Zeitfenster: Prüfungstag 1 und 2
|
Vergleich der Unterschiede der Durchmesseränderungen, die während der einzelnen Eingriffe auftreten.
|
Prüfungstag 1 und 2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petersen L, Bek T. Post-hypoxic constriction of retinal arterioles is impaired during nitric oxide and cyclo-oxygenase inhibition and in diabetic patients without retinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Oct;255(10):1965-1971. doi: 10.1007/s00417-017-3746-2. Epub 2017 Jul 27.
- Petersen L, Bek T. The diameter response of retinal arterioles in diabetic maculopathy is reduced during hypoxia and is unaffected by the inhibition of cyclo-oxygenase and nitric oxide synthesis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Dec;254(12):2339-2346. doi: 10.1007/s00417-016-3399-6. Epub 2016 Jun 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Makuladegeneration
- Diabetes mellitus, Typ 1
- Hypoxie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antikoagulanzien
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Calcium-Chelatbildner
- Zitronensäure
- Natriumcitrat
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Omega-N-Methylarginin
Andere Studien-ID-Nummern
- HypNOCOX
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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