Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diameterveranderingen van netvliesvaten tijdens hypoxie

11 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het primaire doel is om te onderzoeken of een remming van stikstofmonoxide en/of prostaglandinen de diameterveranderingen van retinale vaten beïnvloedt die worden waargenomen tijdens hypoxie. Diameterveranderingen worden bestudeerd met behulp van de Dynamic Vessel Analyzer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 1 zonder retinopathie
  • Diabetische retinopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-en vaatziekte
  • Longziekte
  • Zwangerschap
  • Eerdere oogaandoening anders dan occlusie van de ader van het netvlies
  • Eerdere behandeling met medicijnen die invloed hebben op de intraoculaire druk of het metabolisme van stikstofmonoxide of prostaglandinen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hypoxie
Hypoxisch gasmengsel inademen om hypoxemie te induceren tijdens opnames van diameterveranderingen van retinale vaten. Registratie vindt plaats tijdens hypoxie alleen en in combinatie met de bijbehorende ingrepen op twee onderzoeksdagen.
Ander: COX-remmer
Toediening van 1 druppel voltaren 45 minuten voordat opnames van diameterveranderingen van retinale vaten worden gestart
Andere namen:
  • Oogdruppels voltaren 1 mg/ml
Ander: L-NG-monomethyl-argininecitraat
Intraveneuze toediening van L-NMMA tijdens opnames van diameterveranderingen van retinale vaten
Andere namen:
  • L-NMMA
Ander: COX-remmer + L-NG-monomethyl-argininecitraat
Combinatie van interventies. Toediening van een oogdruppel voltaren en 45 minuten later wordt een infuus met L-NMMA gestart en worden de diameterveranderingen van de bloedvaten in het netvlies geregistreerd
Experimenteel: Normoxia
Inademen van atmosferische lucht tijdens opnames van diameterveranderingen van retinale vaten. Registratie vindt plaats tijdens normoxia alleen en in combinatie met de bijbehorende ingrepen op twee onderzoeksdagen.
Ander: COX-remmer
Toediening van 1 druppel voltaren 45 minuten voordat opnames van diameterveranderingen van retinale vaten worden gestart
Andere namen:
  • Oogdruppels voltaren 1 mg/ml
Ander: L-NG-monomethyl-argininecitraat
Intraveneuze toediening van L-NMMA tijdens opnames van diameterveranderingen van retinale vaten
Andere namen:
  • L-NMMA
Ander: COX-remmer + L-NG-monomethyl-argininecitraat
Combinatie van interventies. Toediening van een oogdruppel voltaren en 45 minuten later wordt een infuus met L-NMMA gestart en worden de diameterveranderingen van de bloedvaten in het netvlies geregistreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diameterveranderingen van netvliesvaten
Tijdsspanne: Examendag 1 en 2
Vergelijking van de verschillen in diameterveranderingen die optreden tijdens elk van de interventies.
Examendag 1 en 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HypNOCOX

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren