- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01689090
Verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutokset hypoksian aikana
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vaikuttaako typpioksidin ja/tai prostaglandiinien esto verkkokalvon verisuonten halkaisijan muutoksiin hypoksian aikana.
Halkaisijan muutoksia tutkitaan Dynamic Vessel Analyzer -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes ilman retinopatiaa
- Diabeettinen retinopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitauti
- Keuhkosairaus
- Raskaus
- Aiempi silmäsairaus, lukuun ottamatta verkkokalvon haaralaskimotukoksia
- Aiempi hoito silmänpaineeseen tai typpioksidin tai prostaglandiinien aineenvaihduntaan vaikuttavilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hypoksia
Hypoksisen kaasuseoksen hengittäminen hypoksemian aiheuttamiseksi verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutosten tallennuksen aikana.
Tallennus tehdään hypoksian aikana yksin ja yhdessä siihen liittyvien interventioiden kanssa kahden tutkimuspäivän aikana.
|
1 pisara voltarenia 45 minuuttia ennen kuin verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutosten tallentaminen aloitetaan
Muut nimet:
L-NMMA:n suonensisäinen anto verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutosten tallennuksen aikana
Muut nimet:
Interventioiden yhdistelmä.
Silmätippavoltarenin anto ja 45 minuuttia myöhemmin L-NMMA-infuusio aloitetaan ja verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutosten kirjaaminen suoritetaan
|
Kokeellinen: Normoxia
Ilmakehän ilman hengittäminen verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutosten tallennuksen aikana.
Tallennus tehdään normoksian aikana yksin ja yhdessä siihen liittyvien interventioiden kanssa kahden tutkimuspäivän aikana.
|
1 pisara voltarenia 45 minuuttia ennen kuin verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutosten tallentaminen aloitetaan
Muut nimet:
L-NMMA:n suonensisäinen anto verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutosten tallennuksen aikana
Muut nimet:
Interventioiden yhdistelmä.
Silmätippavoltarenin anto ja 45 minuuttia myöhemmin L-NMMA-infuusio aloitetaan ja verkkokalvon verisuonten halkaisijamuutosten kirjaaminen suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verkkokalvon verisuonten halkaisijan muutokset
Aikaikkuna: Koepäivät 1 ja 2
|
Vertaamalla kunkin toimenpiteen aikana tapahtuvien halkaisijamuutosten eroja.
|
Koepäivät 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Petersen L, Bek T. Post-hypoxic constriction of retinal arterioles is impaired during nitric oxide and cyclo-oxygenase inhibition and in diabetic patients without retinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Oct;255(10):1965-1971. doi: 10.1007/s00417-017-3746-2. Epub 2017 Jul 27.
- Petersen L, Bek T. The diameter response of retinal arterioles in diabetic maculopathy is reduced during hypoxia and is unaffected by the inhibition of cyclo-oxygenase and nitric oxide synthesis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Dec;254(12):2339-2346. doi: 10.1007/s00417-016-3399-6. Epub 2016 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Silmänpohjan rappeuma
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Hypoksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antikoagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- omega-N-metyylilarginiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HypNOCOX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COX-inhibiittori
-
Charles University, Czech RepublicTuntematonEteisvärinä | Sinusrytmin palautus | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiotTšekin tasavalta
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
Medical College of WisconsinLopetettu
-
Cardiopulmonary Research Science and Technology...Virginia Commonwealth University; AtriCure, Inc.ValmisEteisvärinän ablaatioYhdysvallat
-
Istari Oncology, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuPeräsuolen syöpä | Edistyneet kiinteät kasvaimet
-
AbbVieLopetettuEksokriininen haiman vajaatoiminta (EPI)Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ValmisEndometriumin endometrioidinen adenokarsinooma | Endometriumin sekasoluinen adenokarsinooma | Endometriumin seroosi adenokarsinooma | Endometriumin erilaistumaton karsinooma | Toistuva kohdun syöpä | Metastaattinen endometrioidinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
University of New MexicoThrasher Research FundValmisAivohalvaus | Osteoporoosi | Osteopenia | Osteogenesis Imperfecta | Spina BifidaYhdysvallat
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Toistuva vaippasolulymfooma | Toistuva marginaalialueen lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfooma | Toistuva follikulaarinen lymfooma | Tulenkestävä follikulaarinen lymfooma | Toistuva... ja muut ehdotYhdysvallat