Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diameterændringer af nethindekar under hypoxi

11. oktober 2018 opdateret af: University of Aarhus
Det primære formål er at undersøge, om en hæmning af nitrogenoxid og/eller prostaglandiner påvirker diameterændringerne af retinale kar observeret under hypoxi. Diameterændringer studeres ved hjælp af Dynamic Vessel Analyzer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes type 1 uden retinopati
  • Diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sygdom
  • Lungesygdom
  • Graviditet
  • Tidligere øjensygdom bortset fra retinal grenveneokklusion
  • Tidligere behandling med medicin, der har indflydelse på det intraokulære tryk eller metabolismen af ​​nitrogenoxid eller prostaglandiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypoxi
Indånding af hypoxisk gasblanding for at fremkalde hypoxæmi under registreringer af diameterændringer af nethindekar. Registrering udføres under hypoxi alene og i kombination med de tilhørende interventioner ved to undersøgelsesdage.
Andet: COX-hæmmer
Administration af 1 dråbe voltaren 45 minutter før registrering af diameterændringer af nethindekar påbegyndes
Andre navne:
  • Øjendråber voltaren 1 mg/ml
Andet: L-NG-monomethyl arginincitrat
Intravenøs administration af L-NMMA under registrering af diameterændringer af nethindekar
Andre navne:
  • L-NMMA
Andet: COX inhibitor + L-NG-monomethyl arginin citrat
Kombination af interventioner. Administration af en øjendråbe voltaren og 45 minutter senere infusion med L-NMMA startes og registrering af diameterændringer af nethindekar udføres
Eksperimentel: Normoxia
Indånding af atmosfærisk luft under optagelser af diameterændringer af nethindekar. Registrering udføres alene under normoksi og i kombination med de tilhørende interventioner ved to undersøgelsesdage.
Andet: COX-hæmmer
Administration af 1 dråbe voltaren 45 minutter før registrering af diameterændringer af nethindekar påbegyndes
Andre navne:
  • Øjendråber voltaren 1 mg/ml
Andet: L-NG-monomethyl arginincitrat
Intravenøs administration af L-NMMA under registrering af diameterændringer af nethindekar
Andre navne:
  • L-NMMA
Andet: COX inhibitor + L-NG-monomethyl arginin citrat
Kombination af interventioner. Administration af en øjendråbe voltaren og 45 minutter senere infusion med L-NMMA startes og registrering af diameterændringer af nethindekar udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameterændringer af nethindekar
Tidsramme: Eksamens dag 1 og 2
Sammenligning af forskellene i diameterændringer, der forekommer under hver af indgrebene.
Eksamens dag 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2012

Først opslået (Skøn)

20. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HypNOCOX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulopati

Kliniske forsøg med COX-hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner