Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Changements de diamètre des vaisseaux rétiniens pendant l'hypoxie

11 octobre 2018 mis à jour par: University of Aarhus
L'objectif principal est d'étudier si une inhibition du monoxyde d'azote et/ou des prostaglandines affecte les changements de diamètre des vaisseaux rétiniens observés lors de l'hypoxie. Les changements de diamètre sont étudiés à l'aide du Dynamic Vessel Analyzer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 sans rétinopathie
  • La rétinopathie diabétique

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire
  • Les maladies pulmonaires
  • Grossesse
  • Antécédents de maladie oculaire autre que l'occlusion de la branche veineuse rétinienne
  • Traitement antérieur avec des médicaments influençant la pression intraoculaire ou le métabolisme du monoxyde d'azote ou des prostaglandines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxie
Inhalation d'un mélange de gaz hypoxique pour induire une hypoxémie lors d'enregistrements de changements de diamètre des vaisseaux rétiniens. Les enregistrements sont effectués pendant l'hypoxie seule et en combinaison avec les interventions associées à deux jours d'examen.
Autre: Inhibiteur de la COX
Administration de 1 goutte de voltaren 45 minutes avant le début des enregistrements des changements de diamètre des vaisseaux rétiniens
Autres noms:
  • Collyre Voltarène 1 mg/ml
Autre: Citrate de L-NG-monométhyl arginine
Administration intraveineuse de L-NMMA lors des enregistrements des changements de diamètre des vaisseaux rétiniens
Autres noms:
  • L-NMMA
Autre: Inhibiteur de COX + citrate de L-NG-monométhyl arginine
Combinaison d'interventions. L'administration d'un collyre voltaren et 45 minutes plus tard, la perfusion de L-NMMA est lancée et l'enregistrement des changements de diamètre des vaisseaux rétiniens est effectué
Expérimental: Normoxie
Respirer de l'air atmosphérique lors des enregistrements des changements de diamètre des vaisseaux rétiniens. Les enregistrements sont effectués pendant la normoxie seule et en combinaison avec les interventions associées à deux jours d'examen.
Autre: Inhibiteur de la COX
Administration de 1 goutte de voltaren 45 minutes avant le début des enregistrements des changements de diamètre des vaisseaux rétiniens
Autres noms:
  • Collyre Voltarène 1 mg/ml
Autre: Citrate de L-NG-monométhyl arginine
Administration intraveineuse de L-NMMA lors des enregistrements des changements de diamètre des vaisseaux rétiniens
Autres noms:
  • L-NMMA
Autre: Inhibiteur de COX + citrate de L-NG-monométhyl arginine
Combinaison d'interventions. L'administration d'un collyre voltaren et 45 minutes plus tard, la perfusion de L-NMMA est lancée et l'enregistrement des changements de diamètre des vaisseaux rétiniens est effectué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de diamètre des vaisseaux rétiniens
Délai: Examen jour 1 et 2
Comparer les différences de changements de diamètre survenant lors de chacune des interventions.
Examen jour 1 et 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Première publication (Estimation)

20 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HypNOCOX

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner