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Cambios en el diámetro de los vasos de la retina durante la hipoxia

11 de octubre de 2018 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo principal es estudiar si una inhibición del óxido nítrico y/o de las prostaglandinas afecta los cambios de diámetro de los vasos retinianos observados durante la hipoxia. Los cambios de diámetro se estudian utilizando el Dynamic Vessel Analyzer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 1 sin retinopatía
  • Retinopatía diabética

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular
  • Enfermedad pulmonar
  • El embarazo
  • Enfermedad ocular previa distinta de la oclusión de una rama venosa de la retina
  • Tratamiento previo con medicamentos que influyan en la presión intraocular o el metabolismo del óxido nítrico o las prostaglandinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipoxia
Inhalación de una mezcla de gas hipóxico para inducir hipoxemia durante el registro de los cambios de diámetro de los vasos de la retina. Los registros se realizan solo durante la hipoxia y en combinación con las intervenciones asociadas en dos días de examen.
Otro: Inhibidor de la COX
Administración de 1 gota de voltaren 45 minutos antes de que se inicien los registros de los cambios de diámetro de los vasos retinianos
Otros nombres:
  • Colirio voltaren 1 mg/ml
Otro: Citrato de L-NG-monometilarginina
Administración intravenosa de L-NMMA durante el registro de los cambios de diámetro de los vasos de la retina
Otros nombres:
  • L-NMMA
Otro: Inhibidor de la COX + citrato de L-NG-monometilarginina
Combinación de intervenciones. Administración de un colirio voltarén y 45 minutos después se inicia infusión con L-NMMA y se realiza registro de cambios de diámetro de vasos retinianos
Experimental: Normoxia
Respirar aire atmosférico durante el registro de los cambios de diámetro de los vasos de la retina. Los registros se realizan solo durante la normoxia y en combinación con las intervenciones asociadas en dos días de examen.
Otro: Inhibidor de la COX
Administración de 1 gota de voltaren 45 minutos antes de que se inicien los registros de los cambios de diámetro de los vasos retinianos
Otros nombres:
  • Colirio voltaren 1 mg/ml
Otro: Citrato de L-NG-monometilarginina
Administración intravenosa de L-NMMA durante el registro de los cambios de diámetro de los vasos de la retina
Otros nombres:
  • L-NMMA
Otro: Inhibidor de la COX + citrato de L-NG-monometilarginina
Combinación de intervenciones. Administración de un colirio voltarén y 45 minutos después se inicia infusión con L-NMMA y se realiza registro de cambios de diámetro de vasos retinianos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el diámetro de los vasos de la retina
Periodo de tiempo: Exámenes día 1 y 2
Comparando las diferencias de cambios de diámetro que se producen durante cada una de las intervenciones.
Exámenes día 1 y 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HypNOCOX

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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