陽性者の予防: ベトナムの HIV 陽性 IDU における RCT
2014年6月4日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
陽性者の予防: ベトナムの HIV 陽性注射薬物使用者を対象としたランダム化比較試験
この研究の目的は、個人レベルと構造レベルでのスティグマ軽減介入を組み合わせることで、HIV 陽性の注射薬物使用者のリスクの高い注射や性行為を減らす効果があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HIV 陽性の IDU (注射薬物使用者) を対象とした無作為対照試験であり、ベトナムのタイ グエンでリスクの高い注射および性行為を減らすことを目的としています。 この研究は、Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM) と共同で実施します。 標準的な HIV 自発的カウンセリングと検査 (VCT) を、HIV 陽性 IDU に対する一連の心理社会的サポートを追加する介入と比較します。 介入は、リスク軽減に対する構造的および個人レベルの障壁に対処する 2 段階のアプローチで構成されています。個人; 2) 個人レベルの介入は、2 回の HIV 検査後のカウンセリング セッションと、HIV 陽性 IDU のための 2 つのスキル構築支援グループで構成されます。 プロジェクト全体の研究課題は次のとおりです。
- 認識された HIV 関連のスティグマは、情報開示、社会的支援、および IDU 間の対処にどのような影響を与えますか?
- 開示、社会的支援、および対処は、HIV リスク行動の減少を促進する上でどのような役割を果たしますか
- HIV 陽性 IDU の注射および性的行動を減らすには、個人レベルまたは構造レベルでの介入を組み合わせた介入の方が、個人または組織への介入単独よりも効果的であり、標準的な HIV VCT よりも効果的ですか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
2175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thai Nguyen、ベトナム
- Center for Preventive Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
指数参加者
包含基準:
- 検査室で確認された HIV 陽性の診断
- スクリーニングのために注入するネットワークメンバーを連れてくることができ、喜んでいる
- 過去 6 か月間に注射された薬物
- 今後24ヶ月タイグエンに居住予定
除外基準:
- ロケータ情報を提供したくない
- 心理的障害、認知障害、または脅迫行為のためにグループカウンセリングセッションに参加できない
- 現在、他のHIVまたは薬物使用介入活動に参加している
ネットワーク会員参加者
包含基準:
- 検査室で確認された HIV 陰性診断
- 過去 6 か月間に麻薬関連器具を注射または共有した
- インデックス参加者と週に 1 回以上対話する
除外基準:
- ロケータ情報を提供したくない
- 精神障害または認知障害がある
- 現在他のHIV介入に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
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HIV/AIDS 感染に関するポスターと看板、保健所で入手できる HIV/AIDS 感染に関するリーフレット、HIV/AIDS の影響と国と州の HIV 症例数に関する 15 分間の月 15 分間の公共放送 (村の拡声器を介して)コミュニティで配信されます。
タイ グエンで現在提供されている教材は、1) ベトナムにおける HIV の状況。 2) 薬物使用の結果; 3) HIV の感染経路。 4) 薬物治療の選択肢。
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実験的：個人レベル
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インデックス参加者は、標準的な HIV VCT に参加し、2 回の検査後のカウンセリング セッションが追加され、その後、HIV 陽性 IDU のための 2 つの検査後のスキル構築サポート グループが追加されます。
HIV/AIDS 感染に関するポスターと看板、保健所で入手できる HIV/AIDS 感染に関するリーフレット、HIV/AIDS の影響と国と州の HIV 症例数に関する 15 分間の月 15 分間の公共放送 (村の拡声器を介して)コミュニティで配信されます。
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実験的：構造レベル
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コミュニティのメンバーは、コミュニティのアウトリーチ ワーカーとの一連の訪問と組み合わせて、コミュニティ ベースの 2 つの HIV および IDU スティグマ ビデオに参加します。
タイ グエンで現在提供されている教材は、1) ベトナムにおける HIV の状況。 2) 薬物使用の結果; 3) HIV の感染経路。 4) 薬物治療の選択肢。
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実験的：個人レベルと構造レベルの組み合わせ
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インデックス参加者は、標準的な HIV VCT に参加し、2 回の検査後のカウンセリング セッションが追加され、その後、HIV 陽性 IDU のための 2 つの検査後のスキル構築サポート グループが追加されます。
コミュニティのメンバーは、コミュニティのアウトリーチ ワーカーとの一連の訪問と組み合わせて、コミュニティ ベースの 2 つの HIV および IDU スティグマ ビデオに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV注射リスク行動
時間枠：2年
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新しい注射器具の自己申告による使用の変化
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2年
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HIVの性的リスク行動
時間枠：2年
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性交中の自己申告によるコンドーム使用の変化
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV 発生率
時間枠：2年
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ネットワークメンバーのHIV感染率の変化
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認識された HIV 関連のスティグマ
時間枠：2年
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指数参加者のHIV関連の汚名認識の自己申告の変化
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vivian F Go, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levintow SN, Pence BW, Powers KA, Sripaipan T, Ha TV, Chu VA, Quan VM, Latkin CA, Go VF. Estimating the Effect of Depression on HIV Transmission Risk Behaviors Among People Who Inject Drugs in Vietnam: A Causal Approach. AIDS Behav. 2021 Feb;25(2):438-446. doi: 10.1007/s10461-020-03007-9.
- Levintow SN, Pence BW, Ha TV, Le Minh N, Sripaipan T, Latkin CA, Vu PT, Quan VM, Frangakis C, Go VF. Depressive Symptoms at HIV Testing and Two-Year All-Cause Mortality Among Men Who Inject Drugs in Vietnam. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):609-616. doi: 10.1007/s10461-018-2318-8.
- Go VF, Frangakis C, Minh NL, Latkin C, Ha TV, Mo TT, Sripaipan T, Davis WW, Zelaya C, Vu PT, Celentano DD, Quan VM. Efficacy of a Multi-level Intervention to Reduce Injecting and Sexual Risk Behaviors among HIV-Infected People Who Inject Drugs in Vietnam: A Four-Arm Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125909. doi: 10.1371/journal.pone.0125909. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月4日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。