Ennaltaehkäisy positiivisille: RCT vietnamilaisten HIV-positiivisten injektiokäyttäjien keskuudessa
keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ennaltaehkäisy positiivisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vietnamilaisten HIV-positiivisten suonensisäisten huumeiden käyttäjien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yhdistetty yksilöllinen ja rakenteellinen stigman vähentämisinterventio tehokas vähentämään riskialttiita suonensisäisiä huumeita ja seksuaalista käyttäytymistä HIV-positiivisten suonensisäisten huumekäyttäjien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus HIV-positiivisten suonensisäisten huumeiden käyttäjien (injektiokäyttäjien) keskuudessa suuren riskin injektiokäytön ja seksuaalisen käyttäytymisen vähentämiseksi Thai Nguyenissa, Vietnamissa. Suoritamme tämän tutkimuksen yhteistyössä Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM) kanssa. Vertailemme tavanomaista HIV-vapaaehtoista neuvontaa ja testausta (VCT) interventioon, joka lisää jatkuvaa psykososiaalista tukea HIV-positiivisille injektiokäyttäjille. Interventio koostuu kaksitasoisesta lähestymistavasta, joka käsittelee rakenteellisia ja yksilötason esteitä riskin vähentämiselle: 1) Intervention rakenteellinen taso koostuu yhteisöpohjaisista ohjelmista ja kohdistuu HIV-stigmaan, joka on ensisijainen este HIV-positiivisten riskien vähentämiselle. yksityishenkilöt; 2) Intervention yksilötaso koostuu 2 HIV-testin jälkeisestä neuvontatilaisuudesta ja 2 osaamista kehittävästä tukiryhmästä HIV-positiivisille injektiokäyttäjille. Tutkimuskysymyksemme koko projektille ovat:
- Mikä on havaitun HIV:n leimautumisen vaikutus suonensisäisten huumeiden paljastamiseen, sosiaaliseen tukeen ja selviytymiseen?
- Mikä rooli paljastamisella, sosiaalisella tuella ja selviytymisellä on HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä
- Ovatko yhdistetyt yksilö- ja rakenteelliset interventiot tehokkaampia vähentämään suonensisäistä ja seksuaalista käyttäytymistä HIV-positiivisten injektiokäyttäjien keskuudessa kuin yksittäiset tai rakenteelliset interventiot yksinään ja tehokkaampia kuin tavallinen HIV-VCT?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thai Nguyen, Vietnam
- Center for Preventive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Indeksin osallistuja
Sisällyttämiskriteerit:
- laboratorio vahvisti HIV-positiivisen diagnoosin
- kykenevä ja halukas tuomaan suonensisäisen verkon jäsenen seulontaan
- suonensisäiset huumeet edellisen 6 kuukauden aikana
- suunniteltu oleskelu Thai Nguyenissa seuraavan 24 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- haluton antamaan paikannustietoja
- ei pysty osallistumaan ryhmäneuvontaan psykologisen häiriön, kognitiivisen heikentymisen tai uhkaavan käytöksen vuoksi
- osallistuvat parhaillaan muihin HIV:n tai huumeiden käytön interventiotoimiin
Verkoston jäsen
Sisällyttämiskriteerit:
- laboratorio varmisti HIV-negatiivisen diagnoosin
- ruiskutetut tai jaetut huumetarvikkeita viimeisen 6 kuukauden aikana
- on vuorovaikutuksessa vähintään kerran viikossa indeksin osallistujan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- haluton antamaan paikannustietoja
- joilla on psykologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta
- osallistuu tällä hetkellä muihin HIV-interventioihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitostandardi
|
Julisteita ja mainostauluja HIV/aidsin leviämisestä, esitteitä HIV/aidsin leviämisestä terveysasemalla, 15 minuutin kuukausittaiset julkiset lähetykset (kylän kaiuttimen kautta) HIV/aidsin seurauksista ja HIV-tapausten määrästä maassa ja maakunnassa toimitetaan yhteisöissä.
Terveydenhuollon työntekijät toimittavat opetusmateriaalit, joita tällä hetkellä tarjotaan thai-nguyenilla, 1) HIV-tilanteesta Vietnamissa; 2) huumeiden käytön seuraukset; 3) HIV-tartuntareitit; ja 4) huumehoidon vaihtoehdot.
|
|
KOKEELLISTA: Yksilötaso
|
Indeksin osallistujat osallistuvat tavanomaiseen HIV VCT:hen, jota täydennetään kahdella testin jälkeisellä neuvontaistunnolla, joita seuraa kaksi testin jälkeistä taitojen kehittämisen tukiryhmää HIV-positiivisille injektiokäyttäjille.
Julisteita ja mainostauluja HIV/aidsin leviämisestä, esitteitä HIV/aidsin leviämisestä terveysasemalla, 15 minuutin kuukausittaiset julkiset lähetykset (kylän kaiuttimen kautta) HIV/aidsin seurauksista ja HIV-tapausten määrästä maassa ja maakunnassa toimitetaan yhteisöissä.
|
|
KOKEELLISTA: Rakenteellinen taso
|
Yhteisön jäsenet osallistuvat kahteen yhteisöön perustuvaan HIV:n ja injektiokäyttäjien leimautumista koskevaan videoon sekä vierailusarjaan yhteisön tukihenkilöiden kanssa.
Terveydenhuollon työntekijät toimittavat opetusmateriaalit, joita tällä hetkellä tarjotaan thai-nguyenilla, 1) HIV-tilanteesta Vietnamissa; 2) huumeiden käytön seuraukset; 3) HIV-tartuntareitit; ja 4) huumehoidon vaihtoehdot.
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty yksilöllinen ja rakenteellinen taso
|
Indeksin osallistujat osallistuvat tavanomaiseen HIV VCT:hen, jota täydennetään kahdella testin jälkeisellä neuvontaistunnolla, joita seuraa kaksi testin jälkeistä taitojen kehittämisen tukiryhmää HIV-positiivisille injektiokäyttäjille.
Yhteisön jäsenet osallistuvat kahteen yhteisöön perustuvaan HIV:n ja injektiokäyttäjien leimautumista koskevaan videoon sekä vierailusarjaan yhteisön tukihenkilöiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-injektioriskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos itse ilmoittamassa uusien injektiovälineiden käytössä
|
2 vuotta
|
|
HIV-seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos itse ilmoittamassa kondomin käytössä yhdynnän aikana
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tartunta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos HIV-tartunnassa verkoston jäsenten keskuudessa
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu HIV:hen liittyvä stigma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutos itse ilmoittamassa kokemassa HIV:hen liittyvän leimautumisen indeksiin osallistuneiden keskuudessa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levintow SN, Pence BW, Powers KA, Sripaipan T, Ha TV, Chu VA, Quan VM, Latkin CA, Go VF. Estimating the Effect of Depression on HIV Transmission Risk Behaviors Among People Who Inject Drugs in Vietnam: A Causal Approach. AIDS Behav. 2021 Feb;25(2):438-446. doi: 10.1007/s10461-020-03007-9.
- Levintow SN, Pence BW, Ha TV, Le Minh N, Sripaipan T, Latkin CA, Vu PT, Quan VM, Frangakis C, Go VF. Depressive Symptoms at HIV Testing and Two-Year All-Cause Mortality Among Men Who Inject Drugs in Vietnam. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):609-616. doi: 10.1007/s10461-018-2318-8.
- Go VF, Frangakis C, Minh NL, Latkin C, Ha TV, Mo TT, Sripaipan T, Davis WW, Zelaya C, Vu PT, Celentano DD, Quan VM. Efficacy of a Multi-level Intervention to Reduce Injecting and Sexual Risk Behaviors among HIV-Infected People Who Inject Drugs in Vietnam: A Four-Arm Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125909. doi: 10.1371/journal.pone.0125909. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01DA022962 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .