阳性预防：一项针对越南 HIV 阳性注射吸毒者的随机对照试验
2014年6月4日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
预防阳性：越南 HIV 阳性注射吸毒者的随机对照试验
本研究的目的是确定结合个人和结构层面的污名减少干预是否有效减少 HIV 阳性注射吸毒者的高风险注射和性行为。
研究概览
详细说明
本研究是一项针对 HIV 阳性注射吸毒者 (IDU) 的随机对照试验，旨在减少越南 Thai Nguyen 的高风险注射和性行为。 我们将与 Thai Nguyen 预防医学中心 (CPM) 合作开展这项研究。 我们将比较标准的 HIV 自愿咨询和检测 (VCT) 与为 HIV 阳性注射吸毒者增加连续社会心理支持的干预措施。 干预包括解决结构性和个人层面降低风险障碍的两层方法：1) 结构层面的干预包括基于社区的项目和针对 HIV 耻辱，这是降低 HIV 阳性风险的主要障碍个人； 2) 个人层面的干预包括 2 次 HIV 检测后咨询会议和 2 个针对 HIV 阳性注射吸毒者的技能培养支持小组。 我们对整个项目的研究问题是：
- 感知到的 HIV 相关耻辱对注射吸毒者的披露、社会支持和应对有何影响？
- 披露、社会支持和应对在促进减少 HIV 风险行为方面发挥什么作用
- 在减少 HIV 阳性注射吸毒者的注射和性行为方面，结合个体和结构层面的干预是否比单独的个体或结构干预更有效，并且比标准的 HIV VCT 更有效？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thai Nguyen、越南
- Center for Preventive Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
指数参与者
纳入标准：
- 实验室确认的 HIV 阳性诊断
- 能够并愿意带一名注射网络成员进行筛查
- 在过去 6 个月内注射过药物
- 计划在未来 24 个月居住在 Thai Nguyen
排除标准：
- 不愿提供定位器信息
- 由于心理障碍、认知障碍或威胁行为而无法参加团体辅导
- 目前正在参加其他 HIV 或药物使用干预活动
网络成员参与者
纳入标准：
- 实验室确认的 HIV 阴性诊断
- 在过去 6 个月内注射或共用吸毒用具
- 每周至少与指数参与者互动一次
排除标准：
- 不愿提供定位器信息
- 有心理或认知障碍
- 目前正在参与其他 HIV 干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：护理标准
|
关于艾滋病毒/艾滋病传播的海报和广告牌，在卫生站提供关于艾滋病毒/艾滋病传播的传单，每月 15 分钟的公共广播（通过村庄扬声器）关于艾滋病毒/艾滋病的后果以及国家和省份的艾滋病毒病例数将在社区交付。
目前在 Thai Nguyen 提供的教育材料将由卫生工作者以教学方式提供，内容涉及 1) 越南的 HIV 状况； 2) 吸毒的后果； 3) HIV传播途径； 4) 药物治疗的选择。
|
|
实验性的：个人水平
|
指数参与者将参加标准的 HIV VCT，辅之以 2 次检测后咨询课程，然后是 2 个针对 HIV 阳性注射吸毒者的检测后技能培养支持小组。
关于艾滋病毒/艾滋病传播的海报和广告牌，在卫生站提供关于艾滋病毒/艾滋病传播的传单，每月 15 分钟的公共广播（通过村庄扬声器）关于艾滋病毒/艾滋病的后果以及国家和省份的艾滋病毒病例数将在社区交付。
|
|
实验性的：结构层面
|
社区成员将参与 2 个以社区为基础的 HIV 和 IDU 耻辱视频，并与社区外展工作者进行一系列访问。
目前在 Thai Nguyen 提供的教育材料将由卫生工作者以教学方式提供，内容涉及 1) 越南的 HIV 状况； 2) 吸毒的后果； 3) HIV传播途径； 4) 药物治疗的选择。
|
|
实验性的：结合个人和结构水平
|
指数参与者将参加标准的 HIV VCT，辅之以 2 次检测后咨询课程，然后是 2 个针对 HIV 阳性注射吸毒者的检测后技能培养支持小组。
社区成员将参与 2 个以社区为基础的 HIV 和 IDU 耻辱视频，并与社区外展工作者进行一系列访问。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
艾滋病毒注射危险行为
大体时间：2年
|
自我报告使用新注射设备的变化
|
2年
|
|
艾滋病毒性危险行为
大体时间：2年
|
性交期间自我报告的安全套使用情况的变化
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
艾滋病发病率
大体时间：2年
|
网络成员中艾滋病病毒感染率的变化
|
2年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知到的与 HIV 相关的耻辱感
大体时间：2年
|
指数参与者自我报告的 HIV 相关耻辱感的变化
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivian F Go, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Levintow SN, Pence BW, Powers KA, Sripaipan T, Ha TV, Chu VA, Quan VM, Latkin CA, Go VF. Estimating the Effect of Depression on HIV Transmission Risk Behaviors Among People Who Inject Drugs in Vietnam: A Causal Approach. AIDS Behav. 2021 Feb;25(2):438-446. doi: 10.1007/s10461-020-03007-9.
- Levintow SN, Pence BW, Ha TV, Le Minh N, Sripaipan T, Latkin CA, Vu PT, Quan VM, Frangakis C, Go VF. Depressive Symptoms at HIV Testing and Two-Year All-Cause Mortality Among Men Who Inject Drugs in Vietnam. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):609-616. doi: 10.1007/s10461-018-2318-8.
- Go VF, Frangakis C, Minh NL, Latkin C, Ha TV, Mo TT, Sripaipan T, Davis WW, Zelaya C, Vu PT, Celentano DD, Quan VM. Efficacy of a Multi-level Intervention to Reduce Injecting and Sexual Risk Behaviors among HIV-Infected People Who Inject Drugs in Vietnam: A Four-Arm Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125909. doi: 10.1371/journal.pone.0125909. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月4日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.