Prévention pour les séropositifs : un ECR parmi les UDI séropositifs vietnamiens
4 juin 2014 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Prévention pour les séropositifs : un essai contrôlé randomisé auprès de consommateurs de drogues injectables séropositifs vietnamiens
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention combinée de réduction de la stigmatisation au niveau individuel et structurel est efficace pour réduire les comportements d'injection et sexuels à haut risque chez les consommateurs de drogues injectables séropositifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé auprès d'utilisateurs de drogues injectables (UDI) séropositifs pour réduire les comportements d'injection et sexuels à haut risque à Thai Nguyen, au Vietnam. Nous allons mener cette étude en collaboration avec le Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM). Nous comparerons le conseil et le dépistage volontaires du VIH (CDV) standard à une intervention qui ajoute un continuum de soutien psychosocial aux UDI séropositifs. L'intervention consiste en une approche à deux niveaux qui s'attaque aux obstacles structurels et individuels à la réduction des risques : 1) Le niveau structurel de l'intervention consiste en des programmes communautaires et cible la stigmatisation liée au VIH qui est un obstacle principal à la réduction des risques pour les personnes séropositives. personnes; 2) Le niveau individuel de l'intervention consiste en 2 séances de conseil post-test VIH et 2 groupes de soutien au renforcement des compétences pour les UDI séropositifs. Nos questions de recherche pour le projet global sont :
- Quel est l'impact de la stigmatisation perçue liée au VIH sur la divulgation, le soutien social et l'adaptation chez les UDI ?
- Quels rôles la divulgation, le soutien social et l'adaptation jouent-ils pour faciliter la réduction des comportements à risque pour le VIH ?
- Les interventions combinées au niveau individuel et structurel sont-elles plus efficaces pour réduire les comportements d'injection et sexuels chez les UDI séropositifs que les interventions individuelles ou structurelles seules et plus efficaces que le CTV VIH standard ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thai Nguyen, Viêt Nam
- Center for Preventive Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Participant à l'indice
Critère d'intégration:
- diagnostic de séropositivité confirmé en laboratoire
- capable et désireux d'amener un membre du réseau d'injection pour le dépistage
- drogues injectées au cours des 6 derniers mois
- résidence prévue à Thai Nguyen pour les 24 prochains mois
Critère d'exclusion:
- ne veut pas fournir d'informations de localisation
- incapable de participer à des séances de conseil de groupe en raison de troubles psychologiques, de troubles cognitifs ou d'un comportement menaçant
- participent actuellement à d'autres activités d'intervention en matière de VIH ou de consommation de drogues
Participant membre du réseau
Critère d'intégration:
- diagnostic négatif au VIH confirmé en laboratoire
- attirail de consommation de drogue injecté ou partagé au cours des 6 derniers mois
- interagit au moins une fois par semaine avec le participant index
Critère d'exclusion:
- ne veut pas fournir d'informations de localisation
- ayant une déficience psychologique ou cognitive
- participent actuellement à d'autres interventions sur le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
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Affiches et panneaux d'affichage sur la transmission du VIH/SIDA, dépliants sur la transmission du VIH/SIDA disponibles dans les postes de santé, émissions publiques mensuelles de 15 minutes (via le haut-parleur du village) sur les conséquences du VIH/SIDA et le nombre de cas de VIH dans le pays et la province seront livrés dans les communautés.
Les supports pédagogiques actuellement proposés en thaï nguyen seront dispensés de manière didactique par des agents de santé sur 1) la situation du VIH au Vietnam ; 2) conséquences de la consommation de drogue ; 3) voies de transmission du VIH ; et 4) les options de traitement médicamenteux.
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EXPÉRIMENTAL: Niveau individuel
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Les participants à l'indice participeront au CDV VIH standard complété par 2 séances de conseil post-test, suivies de 2 groupes de soutien au renforcement des compétences post-test pour les UDI séropositifs.
Affiches et panneaux d'affichage sur la transmission du VIH/SIDA, dépliants sur la transmission du VIH/SIDA disponibles dans les postes de santé, émissions publiques mensuelles de 15 minutes (via le haut-parleur du village) sur les conséquences du VIH/SIDA et le nombre de cas de VIH dans le pays et la province seront livrés dans les communautés.
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EXPÉRIMENTAL: Niveau structurel
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Les membres de la communauté participeront à 2 vidéos communautaires sur la stigmatisation du VIH et de l'UDI combinées à une série de visites avec des agents de proximité communautaires.
Les supports pédagogiques actuellement proposés en thaï nguyen seront dispensés de manière didactique par des agents de santé sur 1) la situation du VIH au Vietnam ; 2) conséquences de la consommation de drogue ; 3) voies de transmission du VIH ; et 4) les options de traitement médicamenteux.
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EXPÉRIMENTAL: Niveau individuel et structurel combiné
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Les participants à l'indice participeront au CDV VIH standard complété par 2 séances de conseil post-test, suivies de 2 groupes de soutien au renforcement des compétences post-test pour les UDI séropositifs.
Les membres de la communauté participeront à 2 vidéos communautaires sur la stigmatisation du VIH et de l'UDI combinées à une série de visites avec des agents de proximité communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement à risque d'injection du VIH
Délai: 2 années
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Changement dans l'utilisation autodéclarée de nouveau matériel d'injection
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2 années
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Comportement sexuel à risque lié au VIH
Délai: 2 années
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Changement dans l'utilisation autodéclarée du préservatif pendant les rapports sexuels
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du VIH
Délai: 2 années
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Changement de l'incidence du VIH parmi les membres du réseau
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stigmatisation perçue liée au VIH
Délai: 2 années
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Changement dans la stigmatisation autodéclarée perçue liée au VIH parmi les participants indexés
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Levintow SN, Pence BW, Powers KA, Sripaipan T, Ha TV, Chu VA, Quan VM, Latkin CA, Go VF. Estimating the Effect of Depression on HIV Transmission Risk Behaviors Among People Who Inject Drugs in Vietnam: A Causal Approach. AIDS Behav. 2021 Feb;25(2):438-446. doi: 10.1007/s10461-020-03007-9.
- Levintow SN, Pence BW, Ha TV, Le Minh N, Sripaipan T, Latkin CA, Vu PT, Quan VM, Frangakis C, Go VF. Depressive Symptoms at HIV Testing and Two-Year All-Cause Mortality Among Men Who Inject Drugs in Vietnam. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):609-616. doi: 10.1007/s10461-018-2318-8.
- Go VF, Frangakis C, Minh NL, Latkin C, Ha TV, Mo TT, Sripaipan T, Davis WW, Zelaya C, Vu PT, Celentano DD, Quan VM. Efficacy of a Multi-level Intervention to Reduce Injecting and Sexual Risk Behaviors among HIV-Infected People Who Inject Drugs in Vietnam: A Four-Arm Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125909. doi: 10.1371/journal.pone.0125909. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01DA022962 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .