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Prevenzione per i positivi: un RCT tra gli IDU vietnamiti sieropositivi

4 giugno 2014 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prevenzione per i positivi: uno studio controllato randomizzato tra i tossicodipendenti vietnamiti sieropositivi per via parenterale

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento combinato di riduzione dello stigma a livello individuale e strutturale sia efficace nel ridurre l'iniezione ad alto rischio e i comportamenti sessuali tra i consumatori di droghe per via parenterale sieropositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato tra i consumatori di droga per via parenterale sieropositivi (IDU) per ridurre l'assunzione di droga ad alto rischio e i comportamenti sessuali a Thai Nguyen, in Vietnam. Condurremo questo studio in collaborazione con il Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM). Confronteremo la consulenza e il test volontario dell'HIV (VCT) standard con un intervento che aggiunge un continuum di supporto psicosociale per gli IDU sieropositivi. L'intervento consiste in un approccio a due livelli che affronta le barriere a livello strutturale e individuale alla riduzione del rischio: 1) Il livello strutturale dell'intervento consiste in programmi basati sulla comunità e prende di mira lo stigma dell'HIV che è un ostacolo principale alla riduzione del rischio per i sieropositivi individui; 2) Il livello individuale dell'intervento consiste in 2 sessioni di consulenza post-test sull'HIV e 2 gruppi di supporto per lo sviluppo delle competenze per consumatori di stupefacenti per via parenterale sieropositivi. Le nostre domande di ricerca per il progetto complessivo sono:

  1. Qual è l'impatto dello stigma percepito correlato all'HIV sulla divulgazione, il sostegno sociale e la gestione tra i consumatori di stupefacenti per via parenterale?
  2. Quali ruoli svolgono la divulgazione, il supporto sociale e il coping nel facilitare la riduzione dei comportamenti a rischio di HIV
  3. Gli interventi combinati a livello individuale e strutturale sono più efficaci nel ridurre l'iniezione e i comportamenti sessuali tra gli IDU positivi all'HIV rispetto ai soli interventi individuali o strutturali e più efficaci del VCT standard per l'HIV?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Center for Preventive Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Partecipante all'indice

Criterio di inclusione:

  • il laboratorio ha confermato la diagnosi di positività all'HIV
  • in grado e desideroso di portare un membro della rete di iniezione per lo screening
  • farmaci iniettati nei 6 mesi precedenti
  • residenza programmata a Thai Nguyen per i prossimi 24 mesi

Criteri di esclusione:

  • non disposto a fornire informazioni sul localizzatore
  • incapace di partecipare a sessioni di consulenza di gruppo a causa di disturbi psicologici, deterioramento cognitivo o comportamento minaccioso
  • attualmente partecipando ad altre attività di intervento sull'HIV o sull'uso di droghe

Partecipante membro della rete

Criterio di inclusione:

  • laboratorio ha confermato la diagnosi di HIV negativo
  • droga iniettata o condivisa negli ultimi 6 mesi
  • interagisce almeno una volta alla settimana con il partecipante all'indice

Criteri di esclusione:

  • non disposto a fornire informazioni sul localizzatore
  • con compromissione psicologica o cognitiva
  • attualmente partecipa ad altri interventi contro l'HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Standard di sicurezza
Comportamentale: Standard di cura a livello strutturale
Manifesti e cartelloni sulla trasmissione dell'HIV/AIDS, opuscoli sulla trasmissione dell'HIV/AIDS disponibili nelle stazioni sanitarie, trasmissioni pubbliche mensili di 15 minuti (tramite l'altoparlante del villaggio) sulle conseguenze dell'HIV/AIDS e sul numero di casi di HIV nel paese e nella provincia sarà consegnato nelle comunità.
Comportamentale: Standard di cura a livello individuale
I materiali educativi attualmente offerti a Thai Nguyen saranno forniti didatticamente dagli operatori sanitari su 1) la situazione dell'HIV in Vietnam; 2) conseguenze dell'uso di droghe; 3) vie di trasmissione dell'HIV; e 4) opzioni per il trattamento della droga.
SPERIMENTALE: Livello individuale
Comportamentale: Livello individuale
I partecipanti all'indice parteciperanno a VCT HIV standard integrato con 2 sessioni di consulenza post-test, seguite da 2 gruppi di supporto per lo sviluppo delle competenze post-test per gli IDU positivi all'HIV.
Comportamentale: Standard di cura a livello strutturale
Manifesti e cartelloni sulla trasmissione dell'HIV/AIDS, opuscoli sulla trasmissione dell'HIV/AIDS disponibili nelle stazioni sanitarie, trasmissioni pubbliche mensili di 15 minuti (tramite l'altoparlante del villaggio) sulle conseguenze dell'HIV/AIDS e sul numero di casi di HIV nel paese e nella provincia sarà consegnato nelle comunità.
SPERIMENTALE: Livello strutturale
Comportamentale: Livello strutturale
I membri della comunità parteciperanno a 2 video sullo stigma dell'HIV e degli IDU basati sulla comunità, combinati con una serie di visite con gli operatori di sensibilizzazione della comunità.
Comportamentale: Standard di cura a livello individuale
I materiali educativi attualmente offerti a Thai Nguyen saranno forniti didatticamente dagli operatori sanitari su 1) la situazione dell'HIV in Vietnam; 2) conseguenze dell'uso di droghe; 3) vie di trasmissione dell'HIV; e 4) opzioni per il trattamento della droga.
SPERIMENTALE: Livello combinato individuale e strutturale
Comportamentale: Livello individuale
I partecipanti all'indice parteciperanno a VCT HIV standard integrato con 2 sessioni di consulenza post-test, seguite da 2 gruppi di supporto per lo sviluppo delle competenze post-test per gli IDU positivi all'HIV.
Comportamentale: Livello strutturale
I membri della comunità parteciperanno a 2 video sullo stigma dell'HIV e degli IDU basati sulla comunità, combinati con una serie di visite con gli operatori di sensibilizzazione della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento a rischio per via parenterale dell'HIV
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamento nell'uso auto-riferito di nuove attrezzature per l'iniezione
2 anni
Comportamento sessuale a rischio HIV
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamento nell'uso del preservativo auto-riferito durante i rapporti sessuali
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'HIV
Lasso di tempo: 2 anni
Variazione dell'incidenza dell'HIV tra i membri della rete
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma percepito correlato all'HIV
Lasso di tempo: 2 anni
Cambiamento nello stigma correlato all'HIV percepito tra i partecipanti all'indice
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01DA022962 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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