Prevention for Positives: En RCT bland vietnamesiska HIV-positiva injektionsmissbrukare
4 juni 2014 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Förebyggande av positiva: en randomiserad kontrollerad studie bland vietnamesiska HIV-positiva injektionsmissbrukare
Syftet med denna studie är att avgöra om en kombinerad individuell och strukturell nivå av stigmatiseringsåtgärder är effektiva för att minska högriskinjicering och sexuella beteenden bland HIV-positiva injektionsmissbrukare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie bland HIV-positiva injektionsmissbrukare (IDU) för att minska högriskinjicering och sexuella beteenden i Thai Nguyen, Vietnam. Vi kommer att genomföra denna studie i samarbete med Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM). Vi kommer att jämföra standard hiv-frivillig rådgivning och testning (VCT) med en intervention som lägger till ett kontinuum av psykosocialt stöd för hiv-positiva injektionsmissbrukare. Interventionen består av ett tvådelat tillvägagångssätt som tar itu med strukturella och individuella hinder för riskreduktion: 1) Interventionens strukturella nivå består av samhällsbaserade program och riktar sig till HIV-stigma som är ett primärt hinder för riskminskning för HIV-positiva individer; 2) Den individuella nivån av interventionen består av 2 rådgivningssessioner för hiv efter test och 2 stödgrupper för att bygga upp kompetens för hiv-positiva injektionsmissbrukare. Våra forskningsfrågor för det övergripande projektet är:
- Vilken påverkan har ett upplevt hiv-relaterat stigma på avslöjande, socialt stöd och hantering bland injektionsmissbrukare?
- Vilka roller spelar avslöjande, socialt stöd och coping för att underlätta minskningen av hiv-riskbeteenden
- Är kombinerade individuella och strukturella insatser mer effektiva för att minska injektions- och sexuella beteenden bland HIV-positiva injektionsmissbrukare än individuella eller strukturella insatser ensamma och mer effektiva än standard HIV VCT?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2175
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thai Nguyen, Vietnam
- Center for Preventive Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Indexdeltagare
Inklusionskriterier:
- laboratoriebekräftad HIV-positiv diagnos
- kan och vill ta med en injicerande nätverksmedlem för screening
- injicerade läkemedel under de senaste 6 månaderna
- planerat boende i Thai Nguyen under de kommande 24 månaderna
Exklusions kriterier:
- ovillig att tillhandahålla lokaliseringsinformation
- oförmögen att delta i grupprådgivningssessioner på grund av psykisk störning, kognitiv funktionsnedsättning eller hotfullt beteende
- deltar för närvarande i andra åtgärder mot hiv eller droganvändning
Nätverksmedlem deltagare
Inklusionskriterier:
- laboratoriebekräftad HIV-negativ diagnos
- injicerade eller delade drogtillbehör under de senaste 6 månaderna
- interagerar minst en gång i veckan med indexdeltagare
Exklusions kriterier:
- ovillig att tillhandahålla lokaliseringsinformation
- har psykisk eller kognitiv funktionsnedsättning
- deltar för närvarande i annan HIV-intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vårdstandard
|
Affischer och skyltar om hiv/aids-överföring, broschyrer om hiv/aids-sändning tillgängliga på hälsostationen, 15-minuters månatliga offentliga sändningar (via byns högtalare) om konsekvenserna av hiv/aids och antalet hiv-fall i landet och provinsen kommer att levereras i gemenskaper.
Utbildningsmaterialet som för närvarande erbjuds i thailändska Nguyen kommer att levereras didaktiskt av sjukvårdspersonal om 1) HIV-situationen i Vietnam; 2) konsekvenser av droganvändning; 3) vägar för HIV-överföring; och 4) alternativ för läkemedelsbehandling.
|
|
EXPERIMENTELL: Individuell nivå
|
Indexdeltagare kommer att delta i standard HIV VCT kompletterat med 2 rådgivningssessioner efter testet, följt av 2 stödgrupper för att bygga upp färdigheter efter testet för HIV-positiva injektionsmissbrukare.
Affischer och skyltar om hiv/aids-överföring, broschyrer om hiv/aids-sändning tillgängliga på hälsostationen, 15-minuters månatliga offentliga sändningar (via byns högtalare) om konsekvenserna av hiv/aids och antalet hiv-fall i landet och provinsen kommer att levereras i gemenskaper.
|
|
EXPERIMENTELL: Strukturell nivå
|
Gemenskapsmedlemmar kommer att delta i 2 samhällsbaserade hiv- och IDU-stigmavideor kombinerat med en serie besök med lokalvårdare.
Utbildningsmaterialet som för närvarande erbjuds i thailändska Nguyen kommer att levereras didaktiskt av sjukvårdspersonal om 1) HIV-situationen i Vietnam; 2) konsekvenser av droganvändning; 3) vägar för HIV-överföring; och 4) alternativ för läkemedelsbehandling.
|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad individuell & strukturell nivå
|
Indexdeltagare kommer att delta i standard HIV VCT kompletterat med 2 rådgivningssessioner efter testet, följt av 2 stödgrupper för att bygga upp färdigheter efter testet för HIV-positiva injektionsmissbrukare.
Gemenskapsmedlemmar kommer att delta i 2 samhällsbaserade hiv- och IDU-stigmavideor kombinerat med en serie besök med lokalvårdare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-injicerande riskbeteende
Tidsram: 2 år
|
Förändring i självrapporterad användning av ny injektionsutrustning
|
2 år
|
|
HIV sexuellt riskbeteende
Tidsram: 2 år
|
Förändring i självrapporterad kondomanvändning under samlag
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-incidens
Tidsram: 2 år
|
Förändring i hiv-incidens bland nätverksmedlemmar
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd hiv-relaterad stigma
Tidsram: 2 år
|
Förändring i självrapporterad upplevd hiv-relaterad stigma bland indexdeltagare
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Levintow SN, Pence BW, Powers KA, Sripaipan T, Ha TV, Chu VA, Quan VM, Latkin CA, Go VF. Estimating the Effect of Depression on HIV Transmission Risk Behaviors Among People Who Inject Drugs in Vietnam: A Causal Approach. AIDS Behav. 2021 Feb;25(2):438-446. doi: 10.1007/s10461-020-03007-9.
- Levintow SN, Pence BW, Ha TV, Le Minh N, Sripaipan T, Latkin CA, Vu PT, Quan VM, Frangakis C, Go VF. Depressive Symptoms at HIV Testing and Two-Year All-Cause Mortality Among Men Who Inject Drugs in Vietnam. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):609-616. doi: 10.1007/s10461-018-2318-8.
- Go VF, Frangakis C, Minh NL, Latkin C, Ha TV, Mo TT, Sripaipan T, Davis WW, Zelaya C, Vu PT, Celentano DD, Quan VM. Efficacy of a Multi-level Intervention to Reduce Injecting and Sexual Risk Behaviors among HIV-Infected People Who Inject Drugs in Vietnam: A Four-Arm Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125909. doi: 10.1371/journal.pone.0125909. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
21 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01DA022962 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .