Профилактика положительных результатов: РКИ среди вьетнамских ВИЧ-позитивных ПИН
4 июня 2014 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Профилактика положительных результатов: рандомизированное контролируемое исследование среди вьетнамских ВИЧ-позитивных потребителей инъекционных наркотиков
Целью данного исследования является определение того, является ли комбинированное вмешательство по снижению стигмы на индивидуальном и структурном уровне эффективным в снижении рискованного инъекционного и сексуального поведения среди ВИЧ-позитивных потребителей инъекционных наркотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание среди ВИЧ-позитивных потребителей инъекционных наркотиков (ПИН) с целью снижения высокого риска инъекционного и сексуального поведения в Тай Нгуен, Вьетнам. Мы будем проводить это исследование в сотрудничестве с Центром профилактической медицины Тай Нгуен (CPM). Мы сравним стандартное добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ (ДКТ) с вмешательством, которое добавляет континуум психосоциальной поддержки ВИЧ-позитивным ПИН. Вмешательство состоит из двухуровневого подхода, направленного на устранение структурных и индивидуальных барьеров на пути к снижению риска: 1) Структурный уровень вмешательства состоит из программ на уровне сообщества и направлен на борьбу со стигмой в связи с ВИЧ, которая является основным препятствием на пути снижения риска для ВИЧ-позитивных. физические лица; 2) Индивидуальный уровень вмешательства состоит из 2 посттестовых консультаций на ВИЧ и 2 групп поддержки по развитию навыков для ВИЧ-позитивных ПИН. Наши исследовательские вопросы для всего проекта:
- Каково влияние воспринимаемой стигмы, связанной с ВИЧ, на раскрытие информации, социальную поддержку и преодоление трудностей среди ПИН?
- Какую роль играют раскрытие информации, социальная поддержка и преодоление трудностей в снижении поведения, связанного с риском заражения ВИЧ?
- Являются ли комбинированные вмешательства на индивидуальном и структурном уровнях более эффективными в снижении инъекционного и сексуального поведения среди ВИЧ-позитивных ПИН, чем индивидуальные или структурные вмешательства по отдельности и более эффективными, чем стандартное ДКТ на ВИЧ?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thai Nguyen, Вьетнам
- Center for Preventive Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Участник индекса
Критерии включения:
- лабораторно подтвержденный ВИЧ-положительный диагноз
- способный и желающий привести участника инъекционной сети для проверки
- инъекционные наркотики в предыдущие 6 месяцев
- планируемое проживание в Тай Нгуен в течение следующих 24 месяцев
Критерий исключения:
- не желает предоставлять информацию о местоположении
- неспособность участвовать в групповых консультациях из-за психологического расстройства, когнитивных нарушений или угрожающего поведения
- в настоящее время участвует в других мероприятиях по вмешательству в связи с ВИЧ или употреблением наркотиков
Участник сети
Критерии включения:
- лабораторно подтвержденный ВИЧ-отрицательный диагноз
- инъекционные или совместно используемые принадлежности для наркотиков за последние 6 месяцев
- минимум раз в неделю общается с участником индекса
Критерий исключения:
- не желает предоставлять информацию о местоположении
- наличие психологических или когнитивных нарушений
- в настоящее время участвует в другом вмешательстве в связи с ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт заботы
|
Плакаты и рекламные щиты о передаче ВИЧ/СПИДа, листовки о передаче ВИЧ/СПИДа, доступные в медицинском пункте, 15-минутные ежемесячные общественные передачи (через сельский громкоговоритель) о последствиях ВИЧ/СПИДа и количестве случаев ВИЧ в стране и области. будут доставлены в сообщества.
Учебные материалы, которые в настоящее время предлагаются в Thai Nguyen, будут доставлены медицинскими работниками в дидактической форме по 1) ситуации с ВИЧ во Вьетнаме; 2) последствия употребления наркотиков; 3) пути передачи ВИЧ; и 4) варианты медикаментозного лечения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальный уровень
|
Участники Индекса примут участие в стандартном ДКТ на ВИЧ, дополненном 2 сеансами послетестового консультирования, а затем в 2 посттестовых группах поддержки для развития навыков для ВИЧ-позитивных ПИН.
Плакаты и рекламные щиты о передаче ВИЧ/СПИДа, листовки о передаче ВИЧ/СПИДа, доступные в медицинском пункте, 15-минутные ежемесячные общественные передачи (через сельский громкоговоритель) о последствиях ВИЧ/СПИДа и количестве случаев ВИЧ в стране и области. будут доставлены в сообщества.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Структурный уровень
|
Члены сообщества примут участие в двух видеороликах о стигме в связи с ВИЧ и ПИН, а также в серии посещений аутрич-работников.
Учебные материалы, которые в настоящее время предлагаются в Thai Nguyen, будут доставлены медицинскими работниками в дидактической форме по 1) ситуации с ВИЧ во Вьетнаме; 2) последствия употребления наркотиков; 3) пути передачи ВИЧ; и 4) варианты медикаментозного лечения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированный индивидуальный и структурный уровень
|
Участники Индекса примут участие в стандартном ДКТ на ВИЧ, дополненном 2 сеансами послетестового консультирования, а затем в 2 посттестовых группах поддержки для развития навыков для ВИЧ-позитивных ПИН.
Члены сообщества примут участие в двух видеороликах о стигме в связи с ВИЧ и ПИН, а также в серии посещений аутрич-работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рискованное поведение при инъекциях ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение самооценки использования нового инъекционного инструментария
|
2 года
|
|
Рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение самооценки использования презервативов во время полового акта
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение заболеваемости ВИЧ среди членов сети
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая стигма, связанная с ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение самооценки воспринимаемой стигмы, связанной с ВИЧ, среди участников индекса
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levintow SN, Pence BW, Powers KA, Sripaipan T, Ha TV, Chu VA, Quan VM, Latkin CA, Go VF. Estimating the Effect of Depression on HIV Transmission Risk Behaviors Among People Who Inject Drugs in Vietnam: A Causal Approach. AIDS Behav. 2021 Feb;25(2):438-446. doi: 10.1007/s10461-020-03007-9.
- Levintow SN, Pence BW, Ha TV, Le Minh N, Sripaipan T, Latkin CA, Vu PT, Quan VM, Frangakis C, Go VF. Depressive Symptoms at HIV Testing and Two-Year All-Cause Mortality Among Men Who Inject Drugs in Vietnam. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):609-616. doi: 10.1007/s10461-018-2318-8.
- Go VF, Frangakis C, Minh NL, Latkin C, Ha TV, Mo TT, Sripaipan T, Davis WW, Zelaya C, Vu PT, Celentano DD, Quan VM. Efficacy of a Multi-level Intervention to Reduce Injecting and Sexual Risk Behaviors among HIV-Infected People Who Inject Drugs in Vietnam: A Four-Arm Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125909. doi: 10.1371/journal.pone.0125909. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01DA022962 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .