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Prävention für Positive: Ein RCT unter vietnamesischen HIV-positiven IDU

4. Juni 2014 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prävention für Positive: Eine randomisierte kontrollierte Studie unter vietnamesischen HIV-positiven injizierenden Drogenkonsumenten

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine kombinierte Intervention zur Stigmatisierung auf individueller und struktureller Ebene wirksam ist, um das hochriskante injizierende und sexuelle Verhalten unter HIV-positiven injizierenden Drogenkonsumenten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie unter HIV-positiven injizierenden Drogenkonsumenten (IDUs) zur Reduzierung von hochriskantem Injektions- und Sexualverhalten in Thai Nguyen, Vietnam. Wir werden diese Studie in Zusammenarbeit mit dem Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM) durchführen. Wir werden standardmäßige freiwillige HIV-Beratung und -Testung (VCT) mit einer Intervention vergleichen, die ein Kontinuum psychosozialer Unterstützung für HIV-positive IDUs hinzufügt. Die Intervention besteht aus einem zweistufigen Ansatz, der strukturelle und individuelle Hindernisse für die Risikominderung angeht: 1) Die strukturelle Ebene der Intervention besteht aus gemeinschaftsbasierten Programmen und zielt auf die HIV-Stigmatisierung ab, die ein Haupthindernis für die Risikominderung für HIV-Positive darstellt Einzelpersonen; 2) Die individuelle Ebene der Intervention besteht aus 2 HIV-Beratungssitzungen nach dem Test und 2 Unterstützungsgruppen zum Aufbau von Fähigkeiten für HIV-positive IDUs. Unsere Forschungsfragen für das Gesamtprojekt lauten:

  1. Welche Auswirkungen hat das wahrgenommene Stigma im Zusammenhang mit HIV auf die Offenlegung, die soziale Unterstützung und die Bewältigung von IDUs?
  2. Welche Rolle spielen Offenlegung, soziale Unterstützung und Bewältigung bei der Erleichterung der Reduzierung von HIV-Risikoverhalten?
  3. Sind kombinierte Interventionen auf individueller und struktureller Ebene wirksamer bei der Reduzierung des Injektions- und Sexualverhaltens bei HIV-positiven IDU als individuelle oder strukturelle Interventionen allein und wirksamer als die Standard-HIV-VCT?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Center for Preventive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Indexteilnehmer

Einschlusskriterien:

  • Labor bestätigte die HIV-positive Diagnose
  • in der Lage und bereit sind, ein injizierendes Netzwerkmitglied zum Screening mitzubringen
  • Injizierte Medikamente in den letzten 6 Monaten
  • geplanter Aufenthalt in Thai Nguyen für die nächsten 24 Monate

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, Standortinformationen bereitzustellen
  • wegen psychischer Störungen, kognitiver Beeinträchtigung oder bedrohlichem Verhalten nicht in der Lage sind, an Gruppenberatungsgesprächen teilzunehmen
  • derzeit an anderen HIV- oder Drogenkonsum-Interventionsaktivitäten teilnehmen

Teilnehmer des Netzwerkmitglieds

Einschlusskriterien:

  • Labor bestätigt HIV-negative Diagnose
  • injizierte oder geteilte Drogenutensilien in den letzten 6 Monaten
  • interagiert mindestens einmal pro Woche mit Indexteilnehmern

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, Standortinformationen bereitzustellen
  • mit psychischen oder kognitiven Beeinträchtigungen
  • derzeit an einer anderen HIV-Intervention teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Verhalten: Pflegestandard auf struktureller Ebene
Plakate und Werbetafeln zur HIV/AIDS-Übertragung, Broschüren zur HIV/AIDS-Übertragung in der Gesundheitsstation erhältlich, monatlich 15-minütige öffentliche Sendungen (über den Dorflautsprecher) über die Folgen von HIV/AIDS und die Anzahl der HIV-Fälle im Land und in der Provinz werden in Gemeinden abgegeben.
Verhalten: Pflegestandard auf individueller Ebene
Die Bildungsmaterialien, die derzeit in Thai Nguyen angeboten werden, werden didaktisch von Gesundheitspersonal zu 1) der HIV-Situation in Vietnam geliefert; 2) Folgen des Drogenkonsums; 3) Wege der HIV-Übertragung; und 4) Optionen für die medikamentöse Behandlung.
EXPERIMENTAL: Individuelles Level
Verhalten: Individuelles Level
Index-Teilnehmer nehmen an Standard-HIV-VCT teil, ergänzt durch 2 Beratungssitzungen nach dem Test, gefolgt von 2 Unterstützungsgruppen zum Aufbau von Fähigkeiten nach dem Test für HIV-positive IDUs.
Verhalten: Pflegestandard auf struktureller Ebene
Plakate und Werbetafeln zur HIV/AIDS-Übertragung, Broschüren zur HIV/AIDS-Übertragung in der Gesundheitsstation erhältlich, monatlich 15-minütige öffentliche Sendungen (über den Dorflautsprecher) über die Folgen von HIV/AIDS und die Anzahl der HIV-Fälle im Land und in der Provinz werden in Gemeinden abgegeben.
EXPERIMENTAL: Strukturebene
Verhalten: Strukturebene
Gemeindemitglieder werden an zwei gemeindebasierten HIV- und IDU-Stigmatisierungsvideos teilnehmen, kombiniert mit einer Reihe von Besuchen bei aufsuchenden Gemeindemitarbeitern.
Verhalten: Pflegestandard auf individueller Ebene
Die Bildungsmaterialien, die derzeit in Thai Nguyen angeboten werden, werden didaktisch von Gesundheitspersonal zu 1) der HIV-Situation in Vietnam geliefert; 2) Folgen des Drogenkonsums; 3) Wege der HIV-Übertragung; und 4) Optionen für die medikamentöse Behandlung.
EXPERIMENTAL: Kombinierte individuelle & strukturelle Ebene
Verhalten: Individuelles Level
Index-Teilnehmer nehmen an Standard-HIV-VCT teil, ergänzt durch 2 Beratungssitzungen nach dem Test, gefolgt von 2 Unterstützungsgruppen zum Aufbau von Fähigkeiten nach dem Test für HIV-positive IDUs.
Verhalten: Strukturebene
Gemeindemitglieder werden an zwei gemeindebasierten HIV- und IDU-Stigmatisierungsvideos teilnehmen, kombiniert mit einer Reihe von Besuchen bei aufsuchenden Gemeindemitarbeitern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoverhalten bei HIV-Injektionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderung der selbstberichteten Verwendung neuer Injektionsgeräte
2 Jahre
Sexuelles Risikoverhalten bei HIV
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung der selbstberichteten Kondombenutzung beim Geschlechtsverkehr
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Inzidenz
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung der HIV-Inzidenz bei den Netzwerkmitgliedern
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommenes HIV-bezogenes Stigma
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung des selbstberichteten wahrgenommenen HIV-bezogenen Stigmas bei den Indexteilnehmern
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01DA022962 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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