Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pro pozitivní: RCT mezi vietnamskými HIV pozitivními IDU

4. června 2014 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prevence pro pozitivní: Randomizovaná kontrolovaná studie mezi vietnamskými HIV pozitivními injekčními uživateli drog

Účelem této studie je zjistit, zda je kombinovaná intervence na snížení stigmatu na individuální a strukturální úrovni účinná při snižování vysoce rizikového injekčního užívání a sexuálního chování mezi HIV pozitivními injekčními uživateli drog.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie mezi HIV pozitivními injekčními uživateli drog (IDU) s cílem snížit vysoce rizikové injekční užívání a sexuální chování v Thai Nguyen ve Vietnamu. Tuto studii budeme provádět ve spolupráci s Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM). Porovnáme standardní dobrovolné poradenství a testování HIV (VCT) s intervencí, která přidává kontinuitu psychosociální podpory pro HIV pozitivní IDU. Intervence sestává z dvoustupňového přístupu, který se zabývá strukturálními a individuálními bariérami snižování rizika: 1) Strukturální úroveň intervence sestává z komunitních programů a zaměřuje se na HIV stigma, které je primární překážkou snižování rizika pro HIV pozitivní. Jednotlivci; 2) Individuální úroveň intervence se skládá ze 2 HIV posttestových poradenských sezení a 2 podpůrných skupin pro budování dovedností pro HIV pozitivní IDU. Naše výzkumné otázky pro celý projekt jsou:

  1. Jaký je dopad vnímaného stigmatu souvisejícího s HIV na odhalení, sociální podporu a zvládání mezi injekčními uživateli drog?
  2. Jakou roli hraje odhalení, sociální podpora a zvládání situace při usnadňování snižování rizikového chování HIV
  3. Jsou kombinované intervence na individuální a strukturální úrovni účinnější při snižování injekčního a sexuálního chování u HIV pozitivních injekčních uživatelů drog než individuální nebo strukturální intervence samotné a účinnější než standardní HIV VCT?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Center for Preventive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Účastník indexu

Kritéria pro zařazení:

  • laboratorně potvrzená HIV pozitivní diagnóza
  • schopni a ochotni přivést člena injekční sítě na screening
  • injekčně užívané drogy v předchozích 6 měsících
  • plánovaný pobyt v Thai Nguyen na příštích 24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • neochotný poskytnout informace o lokátoru
  • nemohou se účastnit skupinových poradenských sezení z důvodu psychické poruchy, kognitivní poruchy nebo ohrožujícího chování
  • v současné době se účastní jiných intervenčních aktivit týkajících se HIV nebo užívání drog

Účastník člena sítě

Kritéria pro zařazení:

  • laboratorně potvrzená HIV negativní diagnóza
  • injekčně nebo sdílené drogové vybavení v posledních 6 měsících
  • komunikuje alespoň jednou týdně s účastníkem indexu

Kritéria vyloučení:

  • neochotný poskytnout informace o lokátoru
  • s psychickým nebo kognitivním postižením
  • v současnosti se účastní jiné intervence proti HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Behaviorální: Standard péče na strukturální úrovni
Plakáty a billboardy o přenosu HIV/AIDS, letáky o přenosu HIV/AIDS dostupné na zdravotní stanici, 15minutové měsíční veřejné vysílání (prostřednictvím vesnického reproduktoru) o důsledcích HIV/AIDS a počtu případů HIV v zemi a provincii budou doručeny v komunitách.
Behaviorální: Individuální úroveň péče
Vzdělávací materiály, které jsou v současnosti nabízeny v thajském Nguyenu, budou didakticky poskytovány zdravotníky o 1) situaci HIV ve Vietnamu; 2) následky užívání drog; 3) cesty přenosu HIV; a 4) možnosti léčby drogami.
EXPERIMENTÁLNÍ: Individuální úroveň
Behaviorální: Individuální úroveň
Účastníci indexu se zúčastní standardního HIV VCT doplněného 2 poradenskými sezeními po testu, po kterých budou následovat 2 podpůrné skupiny pro budování dovedností po testu pro HIV pozitivní IDU.
Behaviorální: Standard péče na strukturální úrovni
Plakáty a billboardy o přenosu HIV/AIDS, letáky o přenosu HIV/AIDS dostupné na zdravotní stanici, 15minutové měsíční veřejné vysílání (prostřednictvím vesnického reproduktoru) o důsledcích HIV/AIDS a počtu případů HIV v zemi a provincii budou doručeny v komunitách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Strukturální úroveň
Behaviorální: Strukturální úroveň
Členové komunity se zúčastní 2 komunitních videí se stigmaty HIV a IDU v kombinaci se sérií návštěv komunitních terénních pracovníků.
Behaviorální: Individuální úroveň péče
Vzdělávací materiály, které jsou v současnosti nabízeny v thajském Nguyenu, budou didakticky poskytovány zdravotníky o 1) situaci HIV ve Vietnamu; 2) následky užívání drog; 3) cesty přenosu HIV; a 4) možnosti léčby drogami.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná individuální a strukturální úroveň
Behaviorální: Individuální úroveň
Účastníci indexu se zúčastní standardního HIV VCT doplněného 2 poradenskými sezeními po testu, po kterých budou následovat 2 podpůrné skupiny pro budování dovedností po testu pro HIV pozitivní IDU.
Behaviorální: Strukturální úroveň
Členové komunity se zúčastní 2 komunitních videí se stigmaty HIV a IDU v kombinaci se sérií návštěv komunitních terénních pracovníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování injekční aplikace HIV
Časové okno: 2 roky
Změna v používání nového injekčního vybavení, které sami nahlásili
2 roky
Rizikové sexuální chování s HIV
Časové okno: 2 roky
Změna v používání kondomů během pohlavního styku, které si sami hlásili
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence HIV
Časové okno: 2 roky
Změna výskytu HIV mezi členy sítě
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané stigma související s HIV
Časové okno: 2 roky
Změna v self-reported vnímané HIV-související stigma mezi účastníky indexu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01DA022962 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Individuální úroveň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit