- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01689545
양성 예방: 베트남 HIV 양성 IDU 중 RCT
2014년 6월 4일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
양성 예방: 베트남 HIV 양성 주사 약물 사용자를 대상으로 한 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 결합된 개인 및 구조적 수준 낙인 감소 개입이 HIV 양성 주사 약물 사용자들 사이에서 고위험 주사 및 성적 행동을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 베트남 타이 응웬에서 고위험 주사 및 성행위를 줄이기 위해 HIV 양성 주사 약물 사용자(IDU)를 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다. 우리는 예방의학을 위한 Thai Nguyen 센터(CPM)와 공동으로 이 연구를 수행할 것입니다. 우리는 표준 HIV 자발적 상담 및 테스트(VCT)를 HIV 양성 IDU에 대한 심리사회적 지원의 연속체를 추가하는 개입과 비교할 것입니다. 개입은 위험 감소에 대한 구조적 및 개별 수준의 장벽을 해결하는 2단계 접근 방식으로 구성됩니다. 1) 개입의 구조적 수준은 지역사회 기반 프로그램으로 구성되며 HIV 양성 반응에 대한 위험 감소의 주요 장애물인 HIV 낙인을 대상으로 합니다. 개인; 2) 개입의 개별 수준은 HIV 양성 IDU를 위한 2개의 HIV 사후 테스트 상담 세션과 2개의 기술 구축 지원 그룹으로 구성됩니다. 전체 프로젝트에 대한 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 인지된 HIV 관련 낙인이 IDU의 공개, 사회적 지원 및 대처에 미치는 영향은 무엇입니까?
- 공개, 사회적 지원 및 대처가 HIV 위험 행동 감소를 촉진하는 데 어떤 역할을 합니까?
- 결합된 개인 및 구조적 수준의 개입이 단독 또는 구조적 개입보다 HIV 양성 IDU의 주사 및 성적 행동을 줄이는 데 더 효과적이며 표준 HIV VCT보다 더 효과적입니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thai Nguyen, 베트남
- Center for Preventive Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
인덱스 참여자
포함 기준:
- 실험실에서 확인된 HIV 양성 진단
- 스크리닝을 위해 주사 네트워크 구성원을 데려올 수 있고 기꺼이
- 지난 6개월 동안 주사한 약물
- 향후 24개월 동안 타이 응우옌에 거주 예정
제외 기준:
- 로케이터 정보를 제공하지 않으려 함
- 심리적 장애,인지 장애 또는 위협적인 행동으로 인해 그룹 상담 세션에 참여할 수 없음
- 현재 다른 HIV 또는 약물 사용 개입 활동에 참여 중
네트워크 구성원 참가자
포함 기준:
- 실험실에서 확인된 HIV 음성 진단
- 지난 6개월 동안 주사했거나 공유한 마약 관련 도구
- 지수 참가자와 적어도 일주일에 한 번 상호 작용
제외 기준:
- 로케이터 정보를 제공하지 않으려 함
- 심리적 또는인지 장애가있는
- 현재 다른 HIV 개입에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
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HIV/AIDS 전파에 관한 포스터 및 광고판, 보건소에서 구할 수 있는 HIV/AIDS 전파에 관한 전단지, HIV/AIDS의 결과와 국가 및 지방의 HIV 사례 수에 대한 월 15분 공개 방송(마을 확성기를 통해) 지역사회로 전달됩니다.
현재 Thai Nguyen에서 제공되는 교육 자료는 1) 베트남의 HIV 상황; 2) 약물 사용의 결과; 3) HIV 전파 경로; 및 4) 약물 치료 옵션.
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실험적: 개인 수준
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인덱스 참가자는 2개의 사후 테스트 상담 세션으로 보완된 표준 HIV VCT에 참여하고 HIV 양성 IDU를 위한 2개의 테스트 후 기술 구축 지원 그룹에 참여합니다.
HIV/AIDS 전파에 관한 포스터 및 광고판, 보건소에서 구할 수 있는 HIV/AIDS 전파에 관한 전단지, HIV/AIDS의 결과와 국가 및 지방의 HIV 사례 수에 대한 월 15분 공개 방송(마을 확성기를 통해) 지역사회로 전달됩니다.
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실험적: 구조적 수준
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커뮤니티 구성원은 커뮤니티 아웃리치 직원과의 일련의 방문과 함께 2개의 커뮤니티 기반 HIV 및 IDU 낙인 비디오에 참여합니다.
현재 Thai Nguyen에서 제공되는 교육 자료는 1) 베트남의 HIV 상황; 2) 약물 사용의 결과; 3) HIV 전파 경로; 및 4) 약물 치료 옵션.
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실험적: 결합된 개별 및 구조 수준
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인덱스 참가자는 2개의 사후 테스트 상담 세션으로 보완된 표준 HIV VCT에 참여하고 HIV 양성 IDU를 위한 2개의 테스트 후 기술 구축 지원 그룹에 참여합니다.
커뮤니티 구성원은 커뮤니티 아웃리치 직원과의 일련의 방문과 함께 2개의 커뮤니티 기반 HIV 및 IDU 낙인 비디오에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 주입 위험 행동
기간: 2 년
|
자가 보고된 새로운 주사 장비 사용의 변화
|
2 년
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HIV 성적 위험 행동
기간: 2 년
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성교 중 스스로 보고한 콘돔 사용의 변화
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 발병률
기간: 2 년
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네트워크 회원 간의 HIV 발병률 변화
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 HIV 관련 낙인
기간: 2 년
|
지수 참가자들 사이에서 자가 보고된 인지된 HIV 관련 낙인의 변화
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levintow SN, Pence BW, Powers KA, Sripaipan T, Ha TV, Chu VA, Quan VM, Latkin CA, Go VF. Estimating the Effect of Depression on HIV Transmission Risk Behaviors Among People Who Inject Drugs in Vietnam: A Causal Approach. AIDS Behav. 2021 Feb;25(2):438-446. doi: 10.1007/s10461-020-03007-9.
- Levintow SN, Pence BW, Ha TV, Le Minh N, Sripaipan T, Latkin CA, Vu PT, Quan VM, Frangakis C, Go VF. Depressive Symptoms at HIV Testing and Two-Year All-Cause Mortality Among Men Who Inject Drugs in Vietnam. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):609-616. doi: 10.1007/s10461-018-2318-8.
- Go VF, Frangakis C, Minh NL, Latkin C, Ha TV, Mo TT, Sripaipan T, Davis WW, Zelaya C, Vu PT, Celentano DD, Quan VM. Efficacy of a Multi-level Intervention to Reduce Injecting and Sexual Risk Behaviors among HIV-Infected People Who Inject Drugs in Vietnam: A Four-Arm Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125909. doi: 10.1371/journal.pone.0125909. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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