Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse for positive: En RCT blandt vietnamesiske HIV-positive intravenøse stofbrugere

4. juni 2014 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Forebyggelse af positive: Et randomiseret kontrolleret forsøg blandt vietnamesiske HIV-positive injektionsmisbrugere

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kombineret individuel og strukturelt stigmatiseringsintervention er effektiv til at reducere højrisiko-injektion og seksuel adfærd blandt HIV-positive injektionsmisbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg blandt HIV-positive injektionsmisbrugere (IDU'er) for at reducere højrisiko-injicering og seksuel adfærd i Thai Nguyen, Vietnam. Vi vil udføre denne undersøgelse i samarbejde med Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM). Vi vil sammenligne standard HIV-frivillig rådgivning og test (VCT) med en intervention, der tilføjer et kontinuum af psykosocial støtte til HIV-positive intravenøse stofbrugere. Interventionen består af en to-trins tilgang, der adresserer strukturelle og individuelle niveaubarrierer for risikoreduktion: 1) Det strukturelle niveau af interventionen består af lokalsamfundsbaserede programmer og retter sig mod HIV-stigma, der er en primær hindring for risikoreduktion for HIV-positive enkeltpersoner; 2) Det individuelle niveau af interventionen består af 2 HIV-posttest-rådgivningssessioner og 2 færdighedsopbyggende støttegrupper for HIV-positive intravenøse stofbrugere. Vores forskningsspørgsmål til det samlede projekt er:

  1. Hvad er virkningen af ​​opfattet hiv-relateret stigma på afsløring, social støtte og mestring blandt intravenøse stofbrugere?
  2. Hvilken rolle spiller afsløring, social støtte og mestring for at lette reduktionen af ​​hiv-risikoadfærd
  3. Er kombinerede individuelle og strukturelle interventioner mere effektive til at reducere injektions- og seksuel adfærd blandt HIV-positive intravenøse stofbrugere end individuelle eller strukturelle interventioner alene og mere effektive end standard HIV VCT?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Center for Preventive Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Indeks deltager

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekræftet HIV-positiv diagnose
  • kan og vil gerne medbringe et injicerende netværksmedlem til screening
  • injiceret medicin i de foregående 6 måneder
  • planlagt ophold i Thai Nguyen i de næste 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til at give lokaliseringsoplysninger
  • ude af stand til at deltage i grupperådgivningssessioner på grund af psykologisk forstyrrelse, kognitiv svækkelse eller truende adfærd
  • deltager i andre hiv- eller stofbrugsinterventionsaktiviteter

Netværksmedlemsdeltager

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekræftet HIV-negativ diagnose
  • injiceret eller delt stoftilbehør inden for de seneste 6 måneder
  • interagerer mindst en gang om ugen med indeksdeltager

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til at give lokaliseringsoplysninger
  • har psykisk eller kognitiv funktionsnedsættelse
  • deltager i øjeblikket i anden hiv-intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard for pleje
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje på strukturniveau
Plakater og reklametavler om HIV/AIDS-transmission, foldere om HIV/AIDS-transmission tilgængelige på sundhedsstationen, 15-minutters månedlige offentlige udsendelser (via landsbyens højttaler) om konsekvenserne af HIV/AIDS og antallet af HIV-tilfælde i landet og provinsen vil blive leveret i fællesskaber.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje på individuelt niveau
Uddannelsesmaterialerne, der i øjeblikket tilbydes i thailandske Nguyen, vil blive leveret didaktisk af sundhedsarbejdere om 1) HIV-situationen i Vietnam; 2) konsekvenser af stofbrug; 3) HIV-transmissionsveje; og 4) muligheder for lægemiddelbehandling.
EKSPERIMENTEL: Individuelt niveau
Adfærdsmæssigt: Individuelt niveau
Indeksdeltagere vil deltage i standard HIV VCT suppleret med 2 posttest-rådgivningssessioner efterfulgt af 2 post-test færdighedsopbyggende støttegrupper for HIV-positive intravenøse stofbrugere.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje på strukturniveau
Plakater og reklametavler om HIV/AIDS-transmission, foldere om HIV/AIDS-transmission tilgængelige på sundhedsstationen, 15-minutters månedlige offentlige udsendelser (via landsbyens højttaler) om konsekvenserne af HIV/AIDS og antallet af HIV-tilfælde i landet og provinsen vil blive leveret i fællesskaber.
EKSPERIMENTEL: Strukturelt niveau
Adfærdsmæssigt: Strukturelt niveau
Medlemmer af lokalsamfundet vil deltage i 2 lokalsamfundsbaserede hiv- og IDU-stigmavideoer kombineret med en række besøg hos lokalsamfundets opsøgende medarbejdere.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje på individuelt niveau
Uddannelsesmaterialerne, der i øjeblikket tilbydes i thailandske Nguyen, vil blive leveret didaktisk af sundhedsarbejdere om 1) HIV-situationen i Vietnam; 2) konsekvenser af stofbrug; 3) HIV-transmissionsveje; og 4) muligheder for lægemiddelbehandling.
EKSPERIMENTEL: Kombineret individuelt og strukturelt niveau
Adfærdsmæssigt: Individuelt niveau
Indeksdeltagere vil deltage i standard HIV VCT suppleret med 2 posttest-rådgivningssessioner efterfulgt af 2 post-test færdighedsopbyggende støttegrupper for HIV-positive intravenøse stofbrugere.
Adfærdsmæssigt: Strukturelt niveau
Medlemmer af lokalsamfundet vil deltage i 2 lokalsamfundsbaserede hiv- og IDU-stigmavideoer kombineret med en række besøg hos lokalsamfundets opsøgende medarbejdere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-injicerende risikoadfærd
Tidsramme: 2 år
Ændring i selvrapporteret brug af nyt injektionsudstyr
2 år
HIV seksuel risikoadfærd
Tidsramme: 2 år
Ændring i selvrapporteret kondombrug under samleje
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV forekomst
Tidsramme: 2 år
Ændring i hiv-forekomst blandt netværksmedlemmer
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet hiv-relateret stigma
Tidsramme: 2 år
Ændring i selvrapporteret opfattet HIV-relateret stigma blandt indeksdeltagere
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2012

Først opslået (SKØN)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01DA022962 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Individuelt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner