Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőzés a pozitívakért: RCT a vietnami HIV-pozitív intravénás kábítószer-használók körében

2014. június 4. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Megelőzés a pozitívakért: Randomizált, kontrollált vizsgálat vietnami HIV-pozitív injekciós kábítószer-használók körében

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kombinált egyéni és strukturális szintű megbélyegzéscsökkentő beavatkozás hatékony-e a magas kockázatú intravénás és szexuális viselkedés csökkentésében a HIV-pozitív intravénás droghasználók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat HIV-pozitív intravénás kábítószer-használók körében, a magas kockázatú injekciózás és szexuális viselkedés csökkentésére a vietnami Thai Nguyenben. Ezt a tanulmányt a Thai Nguyen Megelőző Orvostudományi Központtal (CPM) együttműködve végezzük. Összehasonlítjuk a standard HIV önkéntes tanácsadást és tesztelést (VCT) egy olyan beavatkozással, amely folyamatos pszichoszociális támogatást ad a HIV-pozitív intravénás kábítószer-használók számára. A beavatkozás kétszintű megközelítésből áll, amely a kockázatcsökkentés strukturális és egyéni szintű akadályait kezeli: 1) A beavatkozás strukturális szintje közösségi alapú programokból áll, és a HIV-stigmát célozza meg, amely a HIV-pozitívok kockázatcsökkentésének elsődleges akadálya. magánszemélyek; 2) A beavatkozás egyéni szintje 2 HIV utóvizsgálati tanácsadásból és 2 HIV-pozitív intravénás kábítószer-használók készségfejlesztő támogató csoportjából áll. Kutatási kérdéseink a teljes projekttel kapcsolatban a következők:

  1. Milyen hatással van az észlelt HIV-vel kapcsolatos megbélyegzés a nyilvánosságra hozatalra, a társadalmi támogatásra és az intravénás kábítószer-használók megküzdésére?
  2. Milyen szerepe van a nyilvánosságra hozatalnak, a szociális támogatásnak és a megküzdésnek a HIV-veszélyes magatartások csökkentésében?
  3. Hatékonyabbak-e a kombinált egyéni és strukturális szintű beavatkozások az intravénás és szexuális viselkedés csökkentésében a HIV-pozitív intravénás kábítószer-használók körében, mint az egyéni vagy strukturális beavatkozások önmagukban, és hatékonyabbak-e, mint a standard HIV VCT?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2175

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Center for Preventive Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Index résztvevő

Bevételi kritériumok:

  • laboratóriumi igazolt HIV-pozitív diagnózis
  • képes és hajlandó elhozni egy injekciós hálózat tagját szűrésre
  • injekciózott kábítószert az előző 6 hónapban
  • Thai Nguyenben tervezett tartózkodást a következő 24 hónapra

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó helymeghatározó információkat adni
  • pszichés zavar, kognitív károsodás vagy fenyegető magatartás miatt nem tud részt venni csoportos tanácsadáson
  • jelenleg más HIV- vagy kábítószer-használati beavatkozási tevékenységekben vesz részt

Hálózati tag

Bevételi kritériumok:

  • laboratóriumi igazolt HIV-negatív diagnózis
  • injektált vagy megosztott kábítószerrel kapcsolatos kellékeket az elmúlt 6 hónapban
  • hetente legalább egyszer érintkezik az index résztvevőjével

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó helymeghatározó információkat adni
  • pszichés vagy kognitív károsodása van
  • jelenleg más HIV-beavatkozásban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gondozási szabvány
Viselkedési: Strukturális szintű ellátási színvonal
Plakátok és óriásplakátok a HIV/AIDS terjedéséről, szórólapok a HIV/AIDS átvitelről az egészségügyi állomáson, havi 15 perces nyilvános adások (a falu hangszóróján keresztül) a HIV/AIDS következményeiről és a HIV megbetegedések számáról az országban és a tartományban közösségekben lesz kézbesítve.
Viselkedési: Egyéni szintű ellátási színvonal
A jelenleg thai nguyen nyelven kínált oktatási anyagokat az egészségügyi dolgozók didaktikusan adják át 1) a vietnami HIV-helyzetről; 2) a kábítószer-használat következményei; 3) a HIV átviteli útvonalai; és 4) a gyógyszeres kezelés lehetőségei.
KÍSÉRLETI: Egyéni szinten
Viselkedési: Egyéni szinten
Az Index résztvevői a standard HIV VCT-n vesznek részt, amelyet 2 teszt utáni tanácsadással egészítenek ki, majd 2 teszt utáni készségfejlesztő csoportot tartanak HIV-pozitív intravénás kábítószer-használók számára.
Viselkedési: Strukturális szintű ellátási színvonal
Plakátok és óriásplakátok a HIV/AIDS terjedéséről, szórólapok a HIV/AIDS átvitelről az egészségügyi állomáson, havi 15 perces nyilvános adások (a falu hangszóróján keresztül) a HIV/AIDS következményeiről és a HIV megbetegedések számáról az országban és a tartományban közösségekben lesz kézbesítve.
KÍSÉRLETI: Szerkezeti szint
Viselkedési: Szerkezeti szint
A közösség tagjai részt vesznek 2 közösségi alapú HIV-vel és intravénás kábítószer-használókkal kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatos videóban, amelyhez egy sor látogatást tesznek a közösség segítőivel.
Viselkedési: Egyéni szintű ellátási színvonal
A jelenleg thai nguyen nyelven kínált oktatási anyagokat az egészségügyi dolgozók didaktikusan adják át 1) a vietnami HIV-helyzetről; 2) a kábítószer-használat következményei; 3) a HIV átviteli útvonalai; és 4) a gyógyszeres kezelés lehetőségei.
KÍSÉRLETI: Kombinált egyéni és szerkezeti szint
Viselkedési: Egyéni szinten
Az Index résztvevői a standard HIV VCT-n vesznek részt, amelyet 2 teszt utáni tanácsadással egészítenek ki, majd 2 teszt utáni készségfejlesztő csoportot tartanak HIV-pozitív intravénás kábítószer-használók számára.
Viselkedési: Szerkezeti szint
A közösség tagjai részt vesznek 2 közösségi alapú HIV-vel és intravénás kábítószer-használókkal kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatos videóban, amelyhez egy sor látogatást tesznek a közösség segítőivel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-injekciós kockázati magatartás
Időkeret: 2 év
Változás az új injekciós felszerelések önbevallásában
2 év
HIV szexuális kockázati magatartás
Időkeret: 2 év
Változás az óvszerhasználat saját bevallásában a nemi közösülés során
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV incidencia
Időkeret: 2 év
Változás a HIV incidenciában a hálózat tagjai között
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt HIV-vel kapcsolatos stigma
Időkeret: 2 év
Változás a saját bevallásuk szerint észlelt HIV-vel kapcsolatos megbélyegzésben az index résztvevői között
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01DA022962 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel