Prevención para positivos: un ECA entre UDI vietnamitas con VIH
4 de junio de 2014 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Prevención para positivos: un ensayo controlado aleatorizado entre usuarios de drogas inyectables vietnamitas con VIH
El propósito de este estudio es determinar si una intervención combinada de reducción del estigma a nivel individual y estructural es eficaz para reducir las conductas sexuales e inyectables de alto riesgo entre los usuarios de drogas inyectables VIH positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio entre usuarios de drogas inyectables (UDI) con VIH para reducir los comportamientos sexuales y de inyección de alto riesgo en Thai Nguyen, Vietnam. Realizaremos este estudio en colaboración con el Centro Thai Nguyen de Medicina Preventiva (CPM). Compararemos el asesoramiento y las pruebas voluntarias estándar (VCT, por sus siglas en inglés) del VIH con una intervención que agrega un continuo de apoyo psicosocial para los UDI seropositivos. La intervención consta de un enfoque de dos niveles que aborda las barreras a nivel estructural e individual para la reducción del riesgo: 1) El nivel estructural de la intervención consiste en programas basados en la comunidad y se enfoca en el estigma del VIH, que es un obstáculo principal para la reducción del riesgo para las personas seropositivas. individuos; 2) El nivel individual de la intervención consta de 2 sesiones de asesoramiento posteriores a la prueba del VIH y 2 grupos de apoyo para el desarrollo de habilidades para UDI seropositivos. Nuestras preguntas de investigación para el proyecto en general son:
- ¿Cuál es el impacto del estigma relacionado con el VIH percibido en la divulgación, el apoyo social y el afrontamiento entre los UDI?
- ¿Qué roles juegan la divulgación, el apoyo social y el afrontamiento para facilitar la reducción de los comportamientos de riesgo del VIH?
- ¿Son las intervenciones combinadas a nivel individual y estructural más efectivas para reducir los comportamientos sexuales y de inyección entre los UDI seropositivos que las intervenciones individuales o estructurales solas y más efectivas que el APV estándar para el VIH?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thai Nguyen, Vietnam
- Center for Preventive Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
participante del índice
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de VIH positivo confirmado por laboratorio
- capaz y dispuesto a llevar a un miembro de la red de inyección para la detección
- drogas inyectadas en los últimos 6 meses
- residencia planificada en Thai Nguyen para los próximos 24 meses
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a proporcionar información de localización
- incapaz de participar en sesiones de asesoramiento grupal debido a trastornos psicológicos, deterioro cognitivo o comportamiento amenazante
- participando actualmente en otras actividades de intervención relacionadas con el VIH o el consumo de drogas
participante miembro de la red
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico VIH negativo confirmado por laboratorio
- parafernalia de drogas inyectadas o compartidas en los últimos 6 meses
- interactúa al menos una vez a la semana con el participante índice
Criterio de exclusión:
- no está dispuesto a proporcionar información de localización
- tener deterioro psicológico o cognitivo
- participando actualmente en otra intervención del VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Estándar de cuidado
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Afiches y vallas publicitarias sobre la transmisión del VIH/SIDA, folletos sobre la transmisión del VIH/SIDA disponibles en el puesto de salud, transmisiones públicas mensuales de 15 minutos (a través del altavoz de la aldea) sobre las consecuencias del VIH/SIDA y el número de casos de VIH en el país y la provincia se entregará en las comunidades.
Los materiales educativos que se ofrecen actualmente en Thai Nguyen serán entregados de manera didáctica por trabajadores de la salud sobre 1) la situación del VIH en Vietnam; 2) consecuencias del consumo de drogas; 3) vías de transmisión del VIH; y 4) opciones para el tratamiento de drogas.
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EXPERIMENTAL: Nivel individual
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Los participantes de Index participarán en APV estándar para el VIH complementado con 2 sesiones de asesoramiento posteriores a la prueba, seguidas de 2 grupos de apoyo para el desarrollo de habilidades posteriores a la prueba para UDI VIH positivos.
Afiches y vallas publicitarias sobre la transmisión del VIH/SIDA, folletos sobre la transmisión del VIH/SIDA disponibles en el puesto de salud, transmisiones públicas mensuales de 15 minutos (a través del altavoz de la aldea) sobre las consecuencias del VIH/SIDA y el número de casos de VIH en el país y la provincia se entregará en las comunidades.
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EXPERIMENTAL: Nivel estructural
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Los miembros de la comunidad participarán en 2 videos comunitarios sobre el estigma del VIH y los UDI combinados con una serie de visitas con trabajadores comunitarios.
Los materiales educativos que se ofrecen actualmente en Thai Nguyen serán entregados de manera didáctica por trabajadores de la salud sobre 1) la situación del VIH en Vietnam; 2) consecuencias del consumo de drogas; 3) vías de transmisión del VIH; y 4) opciones para el tratamiento de drogas.
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EXPERIMENTAL: Nivel combinado individual y estructural
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Los participantes de Index participarán en APV estándar para el VIH complementado con 2 sesiones de asesoramiento posteriores a la prueba, seguidas de 2 grupos de apoyo para el desarrollo de habilidades posteriores a la prueba para UDI VIH positivos.
Los miembros de la comunidad participarán en 2 videos comunitarios sobre el estigma del VIH y los UDI combinados con una serie de visitas con trabajadores comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de riesgo de inyección de VIH
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio en el uso autoinformado de nuevos equipos de inyección
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2 años
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Conducta sexual de riesgo frente al VIH
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio en el uso de condones autoinformado durante las relaciones sexuales
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del VIH
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio en la incidencia del VIH entre los miembros de la red
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estigma relacionado con el VIH percibido
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio en el estigma relacionado con el VIH percibido autoinformado entre los participantes del índice
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levintow SN, Pence BW, Powers KA, Sripaipan T, Ha TV, Chu VA, Quan VM, Latkin CA, Go VF. Estimating the Effect of Depression on HIV Transmission Risk Behaviors Among People Who Inject Drugs in Vietnam: A Causal Approach. AIDS Behav. 2021 Feb;25(2):438-446. doi: 10.1007/s10461-020-03007-9.
- Levintow SN, Pence BW, Ha TV, Le Minh N, Sripaipan T, Latkin CA, Vu PT, Quan VM, Frangakis C, Go VF. Depressive Symptoms at HIV Testing and Two-Year All-Cause Mortality Among Men Who Inject Drugs in Vietnam. AIDS Behav. 2019 Mar;23(3):609-616. doi: 10.1007/s10461-018-2318-8.
- Go VF, Frangakis C, Minh NL, Latkin C, Ha TV, Mo TT, Sripaipan T, Davis WW, Zelaya C, Vu PT, Celentano DD, Quan VM. Efficacy of a Multi-level Intervention to Reduce Injecting and Sexual Risk Behaviors among HIV-Infected People Who Inject Drugs in Vietnam: A Four-Arm Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0125909. doi: 10.1371/journal.pone.0125909. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- 5R01DA022962 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .