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Prevenção para positivos: um RCT entre UDI vietnamitas HIV positivos

4 de junho de 2014 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prevenção para positivos: um estudo controlado randomizado entre usuários de drogas injetáveis ​​vietnamitas HIV positivos

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção combinada de redução do estigma em nível individual e estrutural é eficaz na redução de comportamentos sexuais e injetáveis ​​de alto risco entre usuários de drogas injetáveis ​​HIV positivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo randomizado controlado entre usuários de drogas injetáveis ​​(UDIs) HIV-positivos para reduzir comportamentos injetáveis ​​e sexuais de alto risco em Thai Nguyen, Vietnã. Estaremos conduzindo este estudo em colaboração com o Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM). Iremos comparar o aconselhamento e testagem voluntária (VCT) padrão para HIV com uma intervenção que acrescenta um apoio psicossocial contínuo para UDIs HIV-positivos. A intervenção consiste em uma abordagem de dois níveis que aborda as barreiras de nível estrutural e individual para a redução do risco: 1) O nível estrutural da intervenção consiste em programas baseados na comunidade e tem como alvo o estigma do HIV, que é um obstáculo primário à redução do risco para HIV positivo indivíduos; 2) O nível individual da intervenção consiste em 2 sessões de aconselhamento pós-teste de HIV e 2 grupos de apoio para capacitação de UDIs HIV positivos. Nossas questões de pesquisa para o projeto geral são:

  1. Qual é o impacto do estigma relacionado ao HIV percebido na revelação, apoio social e enfrentamento entre os UDIs?
  2. Que papéis a revelação, o apoio social e o enfrentamento desempenham na facilitação da redução de comportamentos de risco para o HIV
  3. As intervenções combinadas de nível individual e estrutural são mais eficazes na redução dos comportamentos injetáveis ​​e sexuais entre os UDIs HIV-positivos do que as intervenções individuais ou estruturais sozinhas e mais eficazes do que o ATV padrão para HIV?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Thai Nguyen, Vietnã
        • Center for Preventive Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Participante do índice

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de HIV positivo confirmado laboratorialmente
  • capaz e disposto a trazer um membro da rede de injeção para triagem
  • drogas injetáveis ​​nos últimos 6 meses
  • residência planejada em Thai Nguyen para os próximos 24 meses

Critério de exclusão:

  • não está disposto a fornecer informações do localizador
  • incapaz de participar de sessões de aconselhamento em grupo devido a distúrbios psicológicos, comprometimento cognitivo ou comportamento ameaçador
  • atualmente participando de outras atividades de intervenção em HIV ou uso de drogas

Participante membro da rede

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de HIV negativo confirmado laboratorialmente
  • parafernália de drogas injetadas ou compartilhadas nos últimos 6 meses
  • interage pelo menos uma vez por semana com o participante do índice

Critério de exclusão:

  • não está disposto a fornecer informações do localizador
  • ter comprometimento psicológico ou cognitivo
  • atualmente participando de outra intervenção de HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
Comportamental: Padrão de cuidado de nível estrutural
Cartazes e outdoors sobre a transmissão do HIV/SIDA, folhetos sobre a transmissão do HIV/SIDA disponíveis no posto de saúde, emissões públicas mensais de 15 minutos (através do altifalante da aldeia) sobre as consequências do HIV/SIDA e o número de casos de HIV no país e na província serão entregues nas comunidades.
Comportamental: Padrão de atendimento de nível individual
Os materiais educativos atualmente oferecidos em tailandês Nguyen serão entregues didaticamente por profissionais de saúde sobre 1) a situação do HIV no Vietnã; 2) consequências do uso de drogas; 3) vias de transmissão do HIV; e 4) opções de tratamento medicamentoso.
EXPERIMENTAL: Nível individual
Comportamental: Nível individual
Os participantes do índice participarão de um VCT de HIV padrão suplementado com 2 sessões de aconselhamento pós-teste, seguidas por 2 grupos de apoio para desenvolvimento de habilidades pós-teste para UDIs HIV positivos.
Comportamental: Padrão de cuidado de nível estrutural
Cartazes e outdoors sobre a transmissão do HIV/SIDA, folhetos sobre a transmissão do HIV/SIDA disponíveis no posto de saúde, emissões públicas mensais de 15 minutos (através do altifalante da aldeia) sobre as consequências do HIV/SIDA e o número de casos de HIV no país e na província serão entregues nas comunidades.
EXPERIMENTAL: Nível estrutural
Comportamental: Nível estrutural
Os membros da comunidade participarão de 2 vídeos de estigma sobre HIV e IDU baseados na comunidade, combinados com uma série de visitas com educadores comunitários.
Comportamental: Padrão de atendimento de nível individual
Os materiais educativos atualmente oferecidos em tailandês Nguyen serão entregues didaticamente por profissionais de saúde sobre 1) a situação do HIV no Vietnã; 2) consequências do uso de drogas; 3) vias de transmissão do HIV; e 4) opções de tratamento medicamentoso.
EXPERIMENTAL: Nível individual e estrutural combinado
Comportamental: Nível individual
Os participantes do índice participarão de um VCT de HIV padrão suplementado com 2 sessões de aconselhamento pós-teste, seguidas por 2 grupos de apoio para desenvolvimento de habilidades pós-teste para UDIs HIV positivos.
Comportamental: Nível estrutural
Os membros da comunidade participarão de 2 vídeos de estigma sobre HIV e IDU baseados na comunidade, combinados com uma série de visitas com educadores comunitários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HIV injetando comportamento de risco
Prazo: 2 anos
Mudança no uso auto-relatado de novos equipamentos de injeção
2 anos
HIV comportamento sexual de risco
Prazo: 2 anos
Mudança no uso autorrelatado de preservativo durante a relação sexual
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de HIV
Prazo: 2 anos
Mudança na incidência de HIV entre os membros da rede
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de estigma relacionado ao HIV
Prazo: 2 anos
Mudança no estigma auto-relatado relacionado ao HIV entre os participantes do índice
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01DA022962 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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