Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie pozytywom: badanie RCT wśród wietnamskich osób zakażonych wirusem HIV IDU

4 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Zapobieganie pozytywom: randomizowana, kontrolowana próba wśród wietnamskich nosicieli wirusa HIV iniekcyjnie zażywających narkotyki

Celem tego badania jest ustalenie, czy połączona interwencja redukująca stygmatyzację na poziomie indywidualnym i strukturalnym jest skuteczna w zmniejszaniu wysokiego ryzyka iniekcji i zachowań seksualnych wśród osób zakażonych wirusem HIV iniekcyjnie zażywających narkotyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem wśród zakażonych wirusem HIV osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU) w celu zmniejszenia wysokiego ryzyka iniekcji i zachowań seksualnych w Thai Nguyen w Wietnamie. Będziemy prowadzić to badanie we współpracy z Thai Nguyen Center for Preventive Medicine (CPM). Porównamy standardowe dobrowolne poradnictwo i testowanie w kierunku HIV (VCT) z interwencją, która dodaje ciągłość wsparcia psychospołecznego dla osób zakażonych wirusem HIV IDU. Interwencja składa się z dwupoziomowego podejścia, które odnosi się do strukturalnych i indywidualnych barier ograniczania ryzyka: 1) Poziom strukturalny interwencji składa się z programów społecznościowych i jest ukierunkowany na piętno HIV, które jest główną przeszkodą w zmniejszaniu ryzyka dla osób zakażonych wirusem HIV osoby; 2) Indywidualny poziom interwencji składa się z 2 sesji poradnictwa po teście na obecność wirusa HIV i 2 grup wsparcia w zakresie budowania umiejętności dla HIV-pozytywnych IDU. Nasze pytania badawcze dotyczące całego projektu to:

  1. Jaki jest wpływ postrzeganej stygmatyzacji związanej z HIV na ujawnienie, wsparcie społeczne i radzenie sobie wśród IDU?
  2. Jakie role odgrywają ujawnianie, wsparcie społeczne i radzenie sobie w ułatwianiu zmniejszania zachowań ryzykownych HIV
  3. Czy połączone interwencje na poziomie indywidualnym i strukturalnym są skuteczniejsze w ograniczaniu zachowań związanych z iniekcjami i zachowaniami seksualnymi wśród osób zakażonych wirusem HIV IDU niż same interwencje indywidualne lub strukturalne i czy są bardziej skuteczne niż standardowe VCT HIV?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Thai Nguyen, Wietnam
        • Center for Preventive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Uczestnik indeksu

Kryteria przyjęcia:

  • laboratoryjnie potwierdzona diagnoza HIV
  • zdolni i chętni do sprowadzenia członka sieci dożylnie na badanie przesiewowe
  • narkotyków w iniekcjach w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • planowana rezydencja w Thai Nguyen na najbliższe 24 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce podać informacji o lokalizacji
  • nie mogą uczestniczyć w sesjach poradnictwa grupowego z powodu zaburzeń psychicznych, zaburzeń poznawczych lub zachowań zagrażających
  • obecnie uczestniczących w innych działaniach interwencyjnych związanych z HIV lub używaniem narkotyków

Uczestnik sieci

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona laboratoryjnie negatywna diagnoza HIV
  • wstrzykiwał lub dzielił się akcesoriami związanymi z narkotykami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przynajmniej raz w tygodniu wchodzi w interakcje z uczestnikiem indeksu

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce podać informacji o lokalizacji
  • z zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi
  • obecnie uczestniczących w innych interwencjach związanych z HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki
Behawioralne: Standard opieki na poziomie strukturalnym
Plakaty i billboardy o zakażeniu HIV/AIDS, ulotki o zakażeniu HIV/AIDS dostępne w przychodniach, 15-minutowe comiesięczne audycje publiczne (przez głośnik wiejski) o skutkach HIV/AIDS i liczbie przypadków HIV w kraju i województwie będą dostarczane w społecznościach.
Behawioralne: Indywidualny standard opieki
Materiały edukacyjne, które są obecnie oferowane w Thai Nguyen, będą dostarczane dydaktycznie przez pracowników służby zdrowia na temat 1) sytuacji związanej z HIV w Wietnamie; 2) skutki zażywania narkotyków; 3) drogi przenoszenia wirusa HIV; oraz 4) możliwości leczenia uzależnień.
EKSPERYMENTALNY: Poziom indywidualny
Behawioralne: Poziom indywidualny
Uczestnicy indeksu wezmą udział w standardowym VCT HIV uzupełnionym o 2 sesje doradcze po teście, a następnie 2 grupy wsparcia dla osób zakażonych wirusem HIV, które dożylnie zażywają narkotyki po teście.
Behawioralne: Standard opieki na poziomie strukturalnym
Plakaty i billboardy o zakażeniu HIV/AIDS, ulotki o zakażeniu HIV/AIDS dostępne w przychodniach, 15-minutowe comiesięczne audycje publiczne (przez głośnik wiejski) o skutkach HIV/AIDS i liczbie przypadków HIV w kraju i województwie będą dostarczane w społecznościach.
EKSPERYMENTALNY: Poziom strukturalny
Behawioralne: Poziom strukturalny
Członkowie społeczności wezmą udział w 2 filmach społecznościowych dotyczących stygmatyzacji HIV i IDU połączonych z serią wizyt u pracowników społecznych.
Behawioralne: Indywidualny standard opieki
Materiały edukacyjne, które są obecnie oferowane w Thai Nguyen, będą dostarczane dydaktycznie przez pracowników służby zdrowia na temat 1) sytuacji związanej z HIV w Wietnamie; 2) skutki zażywania narkotyków; 3) drogi przenoszenia wirusa HIV; oraz 4) możliwości leczenia uzależnień.
EKSPERYMENTALNY: Połączony poziom indywidualny i strukturalny
Behawioralne: Poziom indywidualny
Uczestnicy indeksu wezmą udział w standardowym VCT HIV uzupełnionym o 2 sesje doradcze po teście, a następnie 2 grupy wsparcia dla osób zakażonych wirusem HIV, które dożylnie zażywają narkotyki po teście.
Behawioralne: Poziom strukturalny
Członkowie społeczności wezmą udział w 2 filmach społecznościowych dotyczących stygmatyzacji HIV i IDU połączonych z serią wizyt u pracowników społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowania związane z wstrzykiwaniem wirusa HIV
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana w samoopisowym korzystaniu z nowego sprzętu do iniekcji
2 lata
Ryzykowne zachowania seksualne związane z HIV
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stosowaniu prezerwatyw podczas stosunku płciowego
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na HIV
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana zachorowalności na HIV wśród członków sieci
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane piętno związane z HIV
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana zgłaszanej przez samych uczestników stygmatyzacji związanej z HIV wśród uczestników indeksu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01DA022962 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Poziom indywidualny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj