Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie voor positieven: een RCT onder Vietnamese hiv-positieve IDU's

4 juni 2014 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Preventie voor positieven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder Vietnamese hiv-positieve injecterende drugsgebruikers

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gecombineerde interventie voor stigmareductie op individueel en structureel niveau effectief is bij het verminderen van risicovol injecterend en seksueel gedrag onder hiv-positieve injecterende drugsgebruikers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder hiv-positieve injecterende drugsgebruikers (ID's) om risicovol injecterend en seksueel gedrag in Thai Nguyen, Vietnam, te verminderen. We gaan dit onderzoek uitvoeren in samenwerking met het Thai Nguyen Centre for Preventive Medicine (CPM). We zullen standaard hiv-vrijwillige counseling en testen (VCT) vergelijken met een interventie die een continuüm van psychosociale ondersteuning voor hiv-positieve ID's toevoegt. De interventie bestaat uit een tweeledige aanpak die structurele en individuele belemmeringen voor risicovermindering aanpakt: 1) Het structurele niveau van de interventie bestaat uit op de gemeenschap gebaseerde programma's en richt zich op hiv-stigma dat een primair obstakel vormt voor risicovermindering voor hiv-positieve individuen; 2) Het individuele niveau van de interventie bestaat uit 2 hiv-counselingsessies na de test en 2 steungroepen voor het opbouwen van vaardigheden voor hiv-positieve ID's. Onze onderzoeksvragen voor het totale project zijn:

  1. Wat is de impact van waargenomen hiv-gerelateerd stigma op openbaarmaking, sociale steun en coping onder ID's?
  2. Welke rol spelen onthulling, sociale steun en coping bij het verminderen van hiv-risicogedrag?
  3. Zijn gecombineerde interventies op individueel en structureel niveau effectiever in het terugdringen van injecterend en seksueel gedrag onder hiv-positieve ID's dan individuele of structurele interventies alleen en effectiever dan de standaard hiv-VCT?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Center for Preventive Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Deelnemer indexeren

Inclusiecriteria:

  • laboratorium bevestigde hiv-positieve diagnose
  • in staat en bereid zijn om een ​​injecterend netwerklid mee te nemen voor screening
  • geïnjecteerde drugs in de afgelopen 6 maanden
  • geplande verblijfplaats in Thai Nguyen voor de komende 24 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om locatiegegevens te verstrekken
  • niet in staat zijn om deel te nemen aan groepsbegeleidingssessies vanwege psychische stoornissen, cognitieve stoornissen of bedreigend gedrag
  • momenteel deelnemen aan andere interventieactiviteiten op het gebied van hiv of drugsgebruik

Deelnemer netwerklid

Inclusiecriteria:

  • laboratorium bevestigde hiv-negatieve diagnose
  • geïnjecteerde of gedeelde drugsparafernalia in de afgelopen 6 maanden
  • heeft minimaal één keer per week contact met de indexdeelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • niet bereid om locatiegegevens te verstrekken
  • psychische of cognitieve stoornissen hebben
  • momenteel deelnemen aan andere hiv-interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Zorgstandaard
Gedragsmatig: Zorgstandaard op structureel niveau
Posters en billboards over HIV/AIDS-overdracht, folders over HIV/AIDS-overdracht beschikbaar in gezondheidspost, maandelijkse openbare uitzendingen van 15 minuten (via de dorpsluidspreker) over de gevolgen van HIV/AIDS en het aantal HIV-gevallen in het land en de provincie zal worden geleverd in gemeenschappen.
Gedragsmatig: Zorgstandaard op individueel niveau
Het onderwijsmateriaal dat momenteel in het Thais Nguyen wordt aangeboden, zal didactisch worden geleverd door gezondheidswerkers over 1) de hiv-situatie in Vietnam; 2) gevolgen van drugsgebruik; 3) routes van HIV-overdracht; en 4) opties voor medicamenteuze behandeling.
EXPERIMENTEEL: Individueel niveau
Gedragsmatig: Individueel niveau
Indexdeelnemers zullen deelnemen aan standaard HIV VCT aangevuld met 2 counselingsessies na de test, gevolgd door 2 ondersteuningsgroepen voor het opbouwen van vaardigheden na de test voor HIV-positieve IDU's.
Gedragsmatig: Zorgstandaard op structureel niveau
Posters en billboards over HIV/AIDS-overdracht, folders over HIV/AIDS-overdracht beschikbaar in gezondheidspost, maandelijkse openbare uitzendingen van 15 minuten (via de dorpsluidspreker) over de gevolgen van HIV/AIDS en het aantal HIV-gevallen in het land en de provincie zal worden geleverd in gemeenschappen.
EXPERIMENTEEL: Structureel niveau
Gedragsmatig: Structureel niveau
Leden van de gemeenschap zullen deelnemen aan 2 community-based hiv- en IDU-stigmavideo's, gecombineerd met een reeks bezoeken met gemeenschapswerkers.
Gedragsmatig: Zorgstandaard op individueel niveau
Het onderwijsmateriaal dat momenteel in het Thais Nguyen wordt aangeboden, zal didactisch worden geleverd door gezondheidswerkers over 1) de hiv-situatie in Vietnam; 2) gevolgen van drugsgebruik; 3) routes van HIV-overdracht; en 4) opties voor medicamenteuze behandeling.
EXPERIMENTEEL: Gecombineerd individueel & structureel niveau
Gedragsmatig: Individueel niveau
Indexdeelnemers zullen deelnemen aan standaard HIV VCT aangevuld met 2 counselingsessies na de test, gevolgd door 2 ondersteuningsgroepen voor het opbouwen van vaardigheden na de test voor HIV-positieve IDU's.
Gedragsmatig: Structureel niveau
Leden van de gemeenschap zullen deelnemen aan 2 community-based hiv- en IDU-stigmavideo's, gecombineerd met een reeks bezoeken met gemeenschapswerkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-injecterend risicogedrag
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering in zelfgerapporteerd gebruik van nieuwe injectieapparatuur
2 jaar
Hiv seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering in zelfgerapporteerd condoomgebruik tijdens geslachtsgemeenschap
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-incidentie
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering in hiv-incidentie onder netwerkleden
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen hiv-gerelateerd stigma
Tijdsspanne: 2 jaar
Verandering in zelfgerapporteerd waargenomen hiv-gerelateerd stigma onder indexdeelnemers
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivian F Go, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01DA022962 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Individueel niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren