筋骨格系損傷後の疼痛管理

提案された研究では、2 グループのランダム化対照臨床試験デザインが使用されます。 2 つのグループは、1) 制御コンピューター曝露 (SCCE) を伴うリハビリテーション センターでの標準治療、および 2) 標準治療とコンピューターベースの疼痛自己管理 (CBSM) 介入です。 この研究では、200人の挫傷/捻挫MSIDの完了患者を対象に、痛み、身体的および心理社会的機能と生産性（DAW、RWD、トイレの費用、再受傷）に対するこれらの介入の短期的および長期的影響を調査する予定です。 結果データは、ベースライン、治療後、3 か月および 6 か月の追跡調査時に収集されます。 すべての結果評価はコンピューターによって管理されます。

筋骨格損傷後の疼痛管理研究。 この研究は、フェーズ I の計画/開発とフェーズ II の介入の 2 つのフェーズで構成されます。

フェーズ I の計画/開発中に、研究者は 1) 介入のコンピューター化を支援する技術パートナーを特定しました。 2) 研究実施のための特定の場所。 3) 開発された同意書と追跡手順。 4）コンピュータベースの自己管理（CBSM）疼痛介入を開発。 5) 制御条件に関するコンピュータベースの教育教材を開発。 6) ベータテストされた介入資料。 7) 採用資料を作成しました。 8) 開発された成果評価手順の尺度。

第 II 相介入中、治験責任医師は 1) 各治験施設で IRB レビューを完了します。 2) 各治験審査委員会の承認を得て、研究担当者を訓練する。 3) 研究対象者の募集と介入の開始。 フェーズ II は 2011 年 6 月に開始され、2013 年 6 月までに完了する予定です。

第 II 相では、合計 200 人の患者が研究に登録されます。

対照群 施設内にリハビリテーション センターを備えた雇用主の急性 MSID 患者は、まず工場の医務室を受診し、必要に応じてリハビリテーション サービスを紹介されます。 患者は担当の理学療法士または作業療法士によって初期評価を受け、治療計画が実施されます。 典型的な患者は、4 週間に平均約 9 回来院します。 ただし、指示が​​ある限り患者の診察は可能です。 SCCE は、いくつかの理由から適切な制御条件とみなされます。 まず、患者のケアを拒否することは倫理的に適切ではありません。 第二に、これはリハビリテーションの一種であり、傷害の教育は急性MSID患者が通常受けるケアであり、現在の標準的な実践です。 現在、教育は書面によるパンフレットや配布物によって提供されています。 この教育を提示するためにコンピュータとの対話を追加することにより、治療に費やされる時間の差に関連する脅威と、ケアをコンピュータで補完する新規性が制御されます。 コンピュータへの曝露は、患者が標準的な現場リハビリテーションケアを受けている平均 4 週間の間に 8 回のセッションにわたって実施されます。 患者はセンターに来て標準治療を受け、その後 25 ～ 30 分間の制御状態のためにコンピューターと対話します。 この状態の主な目的は、コンピューターへの暴露を制御することです。 簡単に説明すると、最初のセッションは、患者がコンピュータと対話する能力を確立することに集中します。 この教材は、傷害と再傷害を防ぐ方法に関する一般的な教育を提供します。 この状態では、特定の痛みの管理や対処管理のスキルを教えたり実践したりすることはできません。 この制御されたコンピュータ教育活動により、2 つのグループのコンピュータへの曝露と傷害の治療に費やす時間が均等になります。

介入グループ: 対照グループと同じ医療および理学療法を受けます。 さらに、コンピュータベースの自己管理プログラム（CBSM）介入は、患者が標準的な現場リハビリテーションケアを受けている平均4週間の間に8回のセッションにわたって実施されます。 患者はセンターに来て標準治療を受け、その後 25 ～ 30 分間の CBSM 介入のためにコンピューターを操作します。 治療の主な目標には、急性傷害と関連する痛みを管理するためのスキルの開発が含まれます。これには、恐怖回避信念と破局の減少、気分の改善、コントロールと自己効力感の認識の向上、活動の維持、痛みの軽減が含まれます。 介入資料は、四肢を失った人のための自己管理プログラムにおける研究者の取り組みと、MSID の他の二次予防研究、特にサリバンが開発した疼痛障害予防プログラム (PDPP) で効果的であることが示されたプログラムに基づいています。 PDPPは6週間以上仕事を離れた人を対象に評価されており、この研究は最近負傷した人を対象としているが、介入の内容は研究対象集団にとって適切である。 各セッションは、特定のトピックと一連のスキルに焦点を当てています。 スキルはセッション中にコンピューターベースのビデオで提示およびモデル化され、モデルの説明やリラクゼーショントレーニングなどのスキルの指導には音声が使用されます。 これにより、書かれた資料が補足され、読む必要が最小限に抑えられます。 患者はセッション間でスキルを練習し適用するよう指示されます。 患者には、CBSM モジュールの取り組みにおける進捗状況についての具体的なフィードバックも与えられます。 すべての CBSM は施設内のリハビリテーション センター内で行われるため、必要に応じてスタッフがサポートを提供します。 セッションでは、最初は患者の主な動機である痛みに焦点を当て、その後、痛みや障害に関連する認知的および感情的要因に焦点を広げ、最後に活動の増加に移ります。 セッションの終了時にホームアクティビティが割り当てられます。 在宅活動は患者が持ち帰れるように印刷され、参加者は遠隔地から研究 Web サイトを通じて利用できます。 研究介入と家庭活動は、フォーカスグループとパイロットテスト方法を使用して改良されます。