Лечение боли после скелетно-мышечной травмы

В предлагаемом исследовании будет использован дизайн рандомизированного контролируемого клинического испытания с двумя группами. Две группы: 1) стандартная помощь в реабилитационном центре с контролем компьютерного воздействия (SCCE) и 2) стандартная помощь плюс вмешательство компьютерного самоконтроля боли (CBSM). В исследовании будут изучены краткосрочные и долгосрочные эффекты этих вмешательств на боль, физическое и психосоциальное функционирование и продуктивность (DAW, RWD, расходы на туалет и повторное травмирование) у 200 завершенных пациентов с MSID напряжения/растяжения. Данные об исходах будут собираться на исходном уровне, после лечения и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Все оценки результатов будут проводиться с помощью компьютера.

Управление болью после исследования скелетно-мышечной травмы. Исследование состоит из двух фаз: фаза I «Планирование/разработка» и фаза II «Вмешательство».

Во время планирования/разработки фазы I исследователи 1) определили технологического партнера для помощи в компьютеризации вмешательства; 2) выявленные площадки для проведения исследования; 3) разработаны формы согласия и процедуры отслеживания; 4) разработанное компьютерное вмешательство по самоконтролю боли (CBSM); 5) разработанные компьютерные учебные материалы по состоянию контроля; 6) бета-тестированные интервенционные материалы; 7) разработанные материалы по подбору персонала; 8) разработанные меры процедур оценки результатов.

Во время вмешательства Фазы II исследователи исследования 1) завершат обзор IRB в каждом из исследовательских центров; 2) обучать исследовательский персонал и с одобрения каждого из IRB; 3) инициирование набора субъектов исследования и вмешательства. Этап II начнется в июне 2011 года и завершится к июню 2013 года.

Во время фазы II в исследование будет включено в общей сложности 200 пациентов.

Контрольная группа Лица с острым MSID у работодателей с реабилитационными центрами на местах сначала осматриваются заводским медицинским пунктом и, при необходимости, направляются в реабилитационные службы. Пациенты проходят первоначальную оценку лечащим физиотерапевтом или эрготерапевтом, и план лечения реализуется. Типичный пациент наблюдается в среднем примерно 9 посещений в течение четырехнедельного периода. Тем не менее, пациентов можно наблюдать до тех пор, пока это указано. SCCE считается подходящим условием контроля по нескольким причинам. Во-первых, отказ в помощи пациентам недопустим с этической точки зрения. Во-вторых, это тип реабилитации, и обучение травмам обычно получают пациенты с острым MSID и являются текущим стандартом практики. В настоящее время обучение проводится в письменных брошюрах и раздаточных материалах. Добавление взаимодействия с компьютером для представления этого обучения контролирует угрозы, связанные с разным временем, затрачиваемым на лечение, и новизной компьютерного дополнения к уходу. Компьютерное воздействие будет проводиться в течение 8 сеансов в течение среднего 4-недельного периода, когда пациенты получают стандартную реабилитационную помощь на месте. Пациенты будут приходить в центр, чтобы получить стандартную помощь, а затем взаимодействовать с компьютером в течение 25-30 минут. Основная цель этого условия — обеспечить контроль компьютерного воздействия. Вкратце, первое занятие будет сосредоточено на установлении способности пациента взаимодействовать с компьютером. Материалы предоставят общую информацию о травме и методах предотвращения повторной травмы. Это условие не обеспечивает обучения и практики конкретных навыков управления болью и преодоления трудностей. Это контрольное компьютерное обучение уравняет воздействие компьютера на две группы и продолжительность времени, затрачиваемого на помощь при травмах.

Группа вмешательства: будет получать такое же медицинское обслуживание и физиотерапевтическое лечение, что и контрольная группа. Кроме того, вмешательство компьютерной программы самоконтроля (CBSM) будет проводиться в течение 8 сеансов в течение среднего 4-недельного периода, когда пациенты получают стандартную реабилитационную помощь на месте. Пациенты будут приходить в центр, чтобы получить стандартную помощь, а затем взаимодействовать с компьютером для 25-30-минутного вмешательства CBSM. Основные цели лечения включают в себя развитие навыков управления острой травмой и связанной с ней болью, в том числе: снижение убеждений, направленных на избегание страха и катастрофизацию, улучшение настроения, повышение восприятия контроля и самоэффективности, поддержание активности и уменьшение боли. Материалы вмешательства основаны на работе исследователей в рамках программы самопомощи для людей с потерей конечности, а также на тех, кто показал свою эффективность в других исследованиях вторичной профилактики MSID, в частности, в Программе предотвращения боли и инвалидности (PDPP), разработанной Салливаном. Хотя PDPP оценивали на людях, которые не работали в течение шести или более недель, и это исследование нацелено на лиц, недавно получивших травму, содержание вмешательства подходит для изучаемой популяции. Каждое занятие фокусируется на определенных темах и наборах навыков. Навыки представлены и смоделированы с помощью компьютерного видео во время занятий, аудио будет использоваться для объяснения моделей и обучения таким навыкам, как обучение релаксации. Это дополнит любые письменные материалы и сведет к минимуму потребность в чтении. Пациентов инструктируют практиковать и применять навыки между сеансами. Пациенты также получат конкретные отзывы об их прогрессе в работе с модулями CBSM. Поскольку все CBSM происходит в реабилитационном центре на месте, персонал может оказать помощь в случае необходимости. Сеансы первоначально сосредотачиваются на боли, которая является основным мотиватором для пациента, расширяют внимание на когнитивные и эмоциональные факторы, связанные с болью и инвалидностью, и, наконец, переходят к повышению активности. Домашнее задание будет назначено по окончании сеанса. Домашнее задание будет распечатано, чтобы пациент мог взять его домой, и будет доступно участнику через веб-сайт исследования из удаленных мест. Учебное вмешательство и домашние занятия будут уточнены с использованием методов фокус-группы и экспериментального тестирования.