근골격계 손상 후 통증 관리

제안된 연구는 2그룹 무작위 통제 임상 시험 설계를 사용할 것입니다. 두 그룹은 1) 제어 컴퓨터 노출(SCCE)이 있는 재활 센터의 표준 치료 및 2) 표준 치료와 컴퓨터 기반 자가 관리 통증(CBSM) 개입입니다. 이 연구는 좌상/염좌 MSID가 있는 200명의 완결 환자를 대상으로 이러한 개입이 통증, 신체적, 심리사회적 기능 및 생산성(DAW, RWD, WC 비용 및 재부상)에 미치는 단기 및 장기 효과를 조사할 것입니다. 결과 데이터는 기준선, 치료 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집됩니다. 모든 결과 평가는 컴퓨터로 관리됩니다.

근골격계 손상 연구에 따른 통증 관리. 이 연구는 1단계 계획/개발 및 2단계 개입의 두 단계로 구성됩니다.

1단계 계획/개발 중에 연구 조사관은 1) 개입의 전산화를 지원할 기술 파트너를 식별했습니다. 2) 연구 수행을 위해 확인된 사이트; 3) 개발된 동의서 및 추적 절차; 4) 개발된 컴퓨터 기반 자가 관리(CBSM) 통증 개입; 5) 제어 조건에 대한 컴퓨터 기반 교육 자료 개발; 6) 베타 테스트된 개입 자료; 7) 개발된 모집 자료; 8) 개발된 결과 평가 절차 측정.

2상 중재 동안 연구 조사관은 1) 각 연구 사이트에서 IRB 검토를 완료합니다. 2) 연구 인력을 교육하고 각 IRB의 승인을 받습니다. 3) 연구 대상자 모집 및 개입의 개시. 2단계는 2011년 6월에 시작하여 2013년 6월에 완료됩니다.

II상 동안 총 200명의 환자가 연구에 등록될 것이다.

통제 그룹 현장 재활 센터가 있는 고용주의 급성 MSID를 가진 개인은 처음에 식물 의료 사무실에서 보고 적절한 경우 재활 서비스를 위해 추천됩니다. 환자는 물리 치료사 또는 작업 치료사에 의해 초기 평가를 받고 치료 계획이 실행됩니다. 전형적인 환자는 4주 동안 평균 약 9회 방문합니다. 그러나 환자는 표시된 기간 동안 볼 수 있습니다. SCCE는 몇 가지 이유로 적절한 제어 조건으로 간주됩니다. 첫째, 환자 치료를 거부하는 것은 윤리적으로 적절하지 않습니다. 둘째, 이것은 재활의 한 유형이며 부상 교육은 급성 MSID 환자가 일반적으로 받는 치료이며 현재 실행 표준입니다. 현재 교육은 서면 브로셔 및 유인물로 제공됩니다. 이 교육을 제시하기 위한 컴퓨터 상호 작용의 추가는 치료에 소요되는 시간 차등과 관련된 위협과 관리에 대한 컴퓨터 보충의 참신함을 제어합니다. 컴퓨터 노출은 환자가 표준 현장 재활 치료를 받는 평균 4주 기간 동안 8회에 걸쳐 관리됩니다. 환자는 표준 치료를 받기 위해 센터에 와서 25-30분 제어 조건에 대해 컴퓨터와 상호 작용합니다. 이 조건의 주요 목표는 컴퓨터 노출에 대한 통제를 제공하는 것입니다. 간단히 말해서, 첫 번째 세션은 컴퓨터와 상호작용하는 환자의 능력을 확립하는 데 집중할 것입니다. 자료는 부상 및 재부상 방지 방법에 관한 일반 교육을 제공합니다. 이 상태는 특정 통증 관리 및 대처 관리 기술에 대한 교육 및 실습을 제공하지 않습니다. 이 제어 컴퓨터 교육 활동은 두 그룹의 컴퓨터 노출과 부상 치료에 할애되는 시간을 균등화합니다.

중재 그룹: 통제 그룹과 동일한 의료 및 물리 치료를 받게 됩니다. 또한 컴퓨터 기반 자가 관리 프로그램(CBSM) 중재는 환자가 표준 현장 재활 치료를 받는 평균 4주 동안 8회에 걸쳐 시행됩니다. 환자는 표준 치료를 받기 위해 센터에 와서 25-30분 동안 CBSM 개입을 위해 컴퓨터와 상호 작용합니다. 치료의 주요 목표는 급성 손상 및 관련 통증을 관리하기 위한 기술 개발을 포함합니다. 여기에는 두려움 회피 신념 및 파국화 감소, 기분 개선, 통제 및 자기 효능감 증가, 활동 유지 및 통증 감소가 포함됩니다. 중재 자료는 사지 손실이 있는 사람을 위한 자가 관리 프로그램과 MSID의 다른 2차 예방 연구, 특히 Sullivan이 개발한 통증 장애 예방 프로그램(PDPP)에서 효과적인 것으로 나타난 연구자의 작업을 기반으로 합니다. PDPP는 6주 이상 실직한 사람을 대상으로 평가되었으며 이 연구는 최근에 부상을 입은 개인을 대상으로 하지만 개입의 내용은 연구 모집단에 적합합니다. 각 세션은 특정 주제와 일련의 기술에 중점을 둡니다. 기술은 세션 중에 컴퓨터 기반 비디오로 제시되고 모델링되며 오디오는 모델을 설명하고 이완 훈련과 같은 기술을 가르치는 데 사용됩니다. 이것은 서면 자료를 보완하고 읽을 필요를 최소화합니다. 환자는 세션 사이에 기술을 연습하고 적용하도록 지시받습니다. 또한 환자는 CBSM 모듈을 통한 작업 진행 상황에 대한 구체적인 피드백을 받게 됩니다. 모든 CBSM은 현장 재활 센터 내에서 이루어지기 때문에 필요한 경우 직원이 도움을 줄 수 있습니다. 세션은 처음에는 환자의 주요 동기인 통증에 초점을 맞추고 통증 및 장애와 관련된 인지 및 정서적 요인으로 초점을 확장하고 마지막으로 활동 증가로 이동합니다. 세션이 끝나면 가정 활동이 지정됩니다. 가정 활동은 환자가 집에 가져갈 수 있도록 인쇄되며 참가자는 원격 위치에서 연구 웹 사이트를 통해 사용할 수 있습니다. 연구 개입 및 가정 활동은 포커스 그룹 및 파일럿 테스트 방법을 사용하여 개선됩니다.