Leczenie bólu po urazie mięśniowo-szkieletowym

W proponowanym badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z dwiema grupami. Te dwie grupy to: 1) standardowa opieka w ośrodku rehabilitacyjnym z kontrolną ekspozycją komputerową (SCCE) i 2) standardowa opieka plus interwencja komputerowa w zakresie samodzielnego leczenia bólu (CBSM). W badaniu zbadany zostanie krótko- i długoterminowy wpływ tych interwencji na ból oraz funkcjonowanie fizyczne i psychospołeczne oraz produktywność (DAW, RWD, koszty WC i ponowne urazy) u 200 pacjentów z nadwyrężeniem/skręceniem MSID. Dane dotyczące wyników będą gromadzone na początku badania, po leczeniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Wszystkie oceny wyników będą administrowane komputerowo.

Leczenie bólu po badaniu urazów mięśniowo-szkieletowych. Badanie składa się z dwóch faz: fazy I planowania/rozwoju oraz fazy II interwencji.

Podczas Fazy I Planowania/Rozwoju badacze 1) zidentyfikowali partnera technologicznego do pomocy w komputeryzacji interwencji; 2) zidentyfikowane miejsca realizacji badań; 3) opracowane formularze zgody i procedury śledzenia; 4) opracowanej komputerowej interwencji przeciwbólowej (CBSM); 5) opracowane komputerowe materiały edukacyjne dotyczące stanu kontrolnego; 6) materiały interwencyjne przetestowane w wersji beta; 7) opracowane materiały rekrutacyjne; 8) opracowane środki procedur oceny wyników.

Podczas interwencji Fazy II badacze 1) dokonają przeglądu IRB w każdym z ośrodków badawczych; 2) szkoli kadrę badawczą i po zatwierdzeniu przez każdą z IRB; 3) inicjowanie naboru i interwencji osób objętych badaniem. Faza II rozpocznie się w czerwcu 2011 r. i zakończy się w czerwcu 2013 r.

W fazie II do badania zostanie włączonych łącznie 200 pacjentów.

Grupa kontrolna Osoby z ostrym MSID u pracodawców posiadających zakładowe ośrodki rehabilitacyjne są wstępnie przyjmowane przez zakładową poradnię lekarską iw razie potrzeby kierowane na świadczenia rehabilitacyjne. Pacjenci są poddawani wstępnej ocenie przez leczącego fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego i wdrażany jest plan leczenia. Typowy pacjent przyjmuje średnio około 9 wizyt w okresie czterech tygodni. Jednak pacjenci mogą być widziani tak długo, jak to jest wskazane. SCCE jest postrzegane jako odpowiedni warunek kontrolny z kilku powodów. Po pierwsze, odmawianie pacjentom opieki nie jest etycznie właściwe. Po drugie, jest to rodzaj rehabilitacji, a edukacja w zakresie urazów jest typową opieką, jaką otrzymują pacjenci z ostrym MSID i jest obecnym standardem postępowania. Obecnie edukacja jest prowadzona w formie pisemnych broszur i ulotek. Dodanie interakcji z komputerem do prezentacji tej edukacji kontroluje zagrożenia związane z różnicowaniem czasu spędzonego na leczeniu oraz nowością komputerowego uzupełnienia opieki. Ekspozycja na komputer będzie administrowana podczas 8 sesji podczas przeciętnego 4-tygodniowego okresu, w którym pacjenci otrzymują standardową opiekę rehabilitacyjną na miejscu. Pacjenci przyjdą do ośrodka, aby otrzymać standardową opiekę, a następnie będą wchodzić w interakcję z komputerem przez 25-30 minut w celu kontroli. Głównym celem tego warunku jest zapewnienie kontroli narażenia komputera. W skrócie, pierwsza sesja będzie koncentrować się na ustaleniu zdolności pacjenta do interakcji z komputerem. Materiały zapewnią ogólną edukację dotyczącą urazu i metod zapobiegania ponownemu urazowi. Warunek ten nie zapewnia nauczania i praktyki określonych umiejętności zarządzania bólem i radzenia sobie ze stresem. Ta kontrolna edukacja komputerowa wyrówna ekspozycję na komputer obu grup i czas poświęcony na leczenie urazów.

Grupa interwencyjna: Otrzyma taką samą opiekę medyczną i fizjoterapię jak grupa kontrolna. Ponadto interwencja komputerowego programu samozarządzania (CBSM) zostanie przeprowadzona w ciągu 8 sesji podczas przeciętnego 4-tygodniowego okresu, w którym pacjenci otrzymują standardową opiekę rehabilitacyjną na miejscu. Pacjenci przyjdą do ośrodka, aby otrzymać standardową opiekę, a następnie będą wchodzić w interakcję z komputerem na 25-30 minutową interwencję CBSM. Główne cele leczenia obejmują rozwijanie umiejętności radzenia sobie z ostrym urazem i związanym z nim bólem, w tym: zmniejszenie przekonań o unikaniu strachu i katastrofizmie, poprawę nastroju, zwiększenie poczucia kontroli i własnej skuteczności, utrzymanie aktywności i zmniejszenie bólu. Materiały interwencyjne opierają się na pracy badaczy w ramach programu samodzielnego leczenia osób z utratą kończyny oraz materiałach, które okazały się skuteczne w innych badaniach prewencji wtórnej w MSID, w szczególności Programu zapobiegania niepełnosprawności (Pain Disability Prevention Program, PDPP) opracowanego przez Sullivana. Podczas gdy PDPP został oceniony na osobach, które były bez pracy przez sześć tygodni lub dłużej, a to badanie dotyczy osób, które niedawno doznały urazu, treść interwencji jest odpowiednia dla badanej populacji. Każda sesja koncentruje się na określonych tematach i zestawach umiejętności. Umiejętności są prezentowane i modelowane za pomocą wideo komputerowego podczas sesji, dźwięk będzie używany do wyjaśniania modeli i nauczania umiejętności, takich jak trening relaksacyjny. Uzupełni to wszelkie materiały pisane i zminimalizuje potrzebę czytania. Pacjenci są instruowani, aby ćwiczyć i stosować umiejętności między sesjami. Pacjenci otrzymają również konkretną informację zwrotną na temat swoich postępów w pracy z modułami CBSM. Ponieważ wszystkie CBSM odbywają się w ośrodku rehabilitacji na miejscu, personel jest dostępny, aby w razie potrzeby udzielić pomocy. Sesje początkowo skupiają się na bólu, który jest głównym czynnikiem motywującym pacjenta, rozszerzają uwagę na czynniki poznawcze i emocjonalne związane z bólem i niepełnosprawnością, a na końcu przechodzą do zwiększania aktywności. Po zakończeniu sesji zostanie przydzielona aktywność domowa. Aktywność domowa zostanie wydrukowana, aby pacjent mógł zabrać ją do domu i będzie dostępna dla uczestnika za pośrednictwem strony internetowej badania z odległych lokalizacji. Interwencja w badaniu i zajęcia domowe zostaną udoskonalone przy użyciu grup fokusowych i metod testów pilotażowych.