Smärthantering efter muskel- och skelettskada

Den föreslagna studien kommer att använda en 2-grupps randomiserad kontrollerad klinisk prövningsdesign. De två grupperna är: 1) standardvård på rehabiliteringscentret med kontrolldatorexponering (SCCE) och 2) standardvård plus datorbaserad självhanteringssmärta (CBSM) intervention. Studien kommer att undersöka de kort- och långsiktiga effekterna av dessa interventioner på smärta och fysisk och psykosocial funktion och produktivitet (DAW, RWD, WC-kostnader och återskada) hos 200 avslutande patienter med stam/vrickning MSID. Resultatdata kommer att samlas in vid baslinjen, efter behandling och vid 3 och 6 månaders uppföljning. Alla resultatbedömningar kommer att administreras via dator.

Smärthantering efter studie av muskel- och skelettskador. Studien består av två faser: Fas I Planering/Utveckling och Fas II Intervention.

Under fas I-planering/utveckling, identifierade studiens utredare 1) teknikpartner för att hjälpa till med datorisering av intervention; 2) identifierade platser för studiegenomförande; 3) utvecklade samtyckesformulär och spårningsprocedurer; 4) utvecklad datorbaserad smärtintervention (CBSM); 5) utvecklat datorbaserat utbildningsmaterial för kontrolltillståndet; 6) betatestat interventionsmaterial; 7) utvecklat rekryteringsmaterial; 8) utvecklat resultatbedömningsförfaranden åtgärder.

Under fas II-interventionen kommer studieutredarna 1) att slutföra IRB-granskning på var och en av studieplatserna; 2) utbilda studiepersonal och efter godkännande från var och en av IRB:erna; 3) initiering av studieämnesrekrytering och intervention. Fas II inleds i juni 2011 och avslutas i juni 2013.

Under fas II kommer totalt 200 patienter att inkluderas i studien.

Kontrollgrupp Individer med akut MSID, hos arbetsgivare med rehabiliteringscenter på plats, ses initialt av växtmedicinska kontoret och remitteras vid behov till rehabiliteringstjänster. Patienterna får en första utvärdering av den behandlande sjukgymnasten eller arbetsterapeuten och en behandlingsplan genomförs. Den typiska patienten ses för i genomsnitt cirka 9 besök under en fyraveckorsperiod. Patienter kan dock ses så länge som anges. SCCE ses som det lämpliga kontrollvillkoret av flera skäl. För det första är det inte etiskt lämpligt att neka patienter vård. För det andra är detta typ av rehabilitering och skadeutbildning är den vård som vanligtvis får av akuta MSID-patienter och är den nuvarande standarden för praxis. För närvarande ges utbildningen i skrivna broschyrer och utdelningsmaterial. Tillägget av datorinteraktion för att presentera denna utbildning kontrollerar för hot relaterade till differentierad tid som spenderas i behandling och nyheten med datortillskott till vården. Datorexponeringen kommer att administreras under 8 sessioner under den genomsnittliga 4-veckorsperioden som patienter får sin vanliga rehabiliteringsvård på plats. Patienterna kommer till centret för att få sin vanliga vård och interagerar sedan med datorn under 25-30 minuters kontrolltillstånd. Det primära målet med detta tillstånd är att tillhandahålla en kontroll för datorexponering. Kortfattat kommer den första sessionen att koncentreras på att fastställa patientens förmåga att interagera med datorn. Materialet kommer att ge allmän utbildning om skadan och metoder för att förhindra återskada. Detta tillstånd kommer inte att ge undervisning och övning av specifika smärthanterings- och hanteringsfärdigheter. Denna kontrolldatorutbildningsaktivitet kommer att utjämna datorexponeringen för de två grupperna och den tid som ägnas åt skadevård.

Interventionsgrupp: Kommer att få samma sjukvård och sjukgymnastik som kontrollgruppen. Dessutom kommer det datorbaserade självförvaltningsprogrammet (CBSM)-interventionen att administreras under 8 sessioner under den genomsnittliga 4-veckorsperioden som patienter får sin vanliga rehabiliteringsvård på plats. Patienter kommer till centret för att få sin standardvård och interagerar sedan med datorn för CBSM-interventionen på 25-30 minuter. De primära målen för behandlingen inkluderar att utveckla färdigheter för att hantera akuta skador och relaterad smärta, inklusive: minska föreställningar om att undvika rädsla och katastrofala, förbättra humöret, öka uppfattningen om kontroll och själveffektivitet, upprätthålla aktivitet och minska smärta. Interventionsmaterialet är baserat på utredarnas arbete i ett självförvaltningsprogram för personer med lemförlust och de som har visat sig vara effektiva i andra sekundära preventionsstudier inom MSID, särskilt Pain Disability Prevention Program (PDPP) utvecklat av Sullivan. Även om PDPP har utvärderats på personer som har varit utan arbete i sex veckor eller mer och denna studie riktar sig till personer som nyligen skadats, är innehållet i interventionen lämpligt för studiepopulationen. Varje session fokuserar på specifika ämnen och uppsättningar av färdigheter. Färdigheterna presenteras och modelleras av datorbaserad video under sessionerna, ljud kommer att användas för att förklara modeller och lära ut färdigheter som avslappningsträning. Detta kommer att komplettera allt skriftligt material och minimera behovet av läsning. Patienterna instrueras att öva och tillämpa färdigheter mellan sessionerna. Patienterna kommer också att få specifik feedback om deras framsteg i arbetet med CBSM-modulerna. Eftersom all CBSM äger rum inom rehabiliteringscentret på plats finns personal tillgänglig för att ge hjälp vid behov. Sessionerna fokuserar initialt på smärta, som är en primär motivator för patienten, utökar fokus till kognitiva och emotionella faktorer relaterade till smärta och funktionsnedsättning och går slutligen över till ökad aktivitet. En hemaktivitet kommer att tilldelas efter avslutad session. Hemaktiviteten kommer att skrivas ut så att patienten kan ta hem den och kommer att vara tillgänglig för deltagaren via studiens webbplats från avlägsna platser. Studieinterventionen och hemaktiviteterna kommer att förfinas med fokusgrupps- och pilottestmetoder.