Schmerzbehandlung nach Verletzungen des Bewegungsapparates

Die vorgeschlagene Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes klinisches Studiendesign mit 2 Gruppen verwenden. Die beiden Gruppen sind: 1) Standardversorgung im Rehabilitationszentrum mit kontrollierter Computerexposition (SCCE) und 2) Standardversorgung plus Intervention zur computergestützten Selbstbehandlung von Schmerzen (CBSM). Die Studie wird die kurz- und langfristigen Auswirkungen dieser Interventionen auf Schmerzen sowie die körperliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit und Produktivität (DAW, RWD, WC-Kosten und erneute Verletzung) bei 200 abschließenden Patienten mit Zerrungs-/Verstauchungs-MSID untersuchen. Ergebnisdaten werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten erhoben. Alle Ergebnisbewertungen werden per Computer durchgeführt.

Studie zur Schmerzbehandlung nach Muskel-Skelett-Verletzungen. Die Studie besteht aus zwei Phasen: Phase I Planung/Entwicklung und Phase II Intervention.

Während der Planung/Entwicklung der Phase I haben die Studienforscher 1) einen Technologiepartner identifiziert, der bei der Computerisierung der Intervention hilft; 2) identifizierte Standorte für die Studiendurchführung; 3) Einverständniserklärungen und Nachverfolgungsverfahren entwickelt; 4) entwickelte computergestützte Selbstmanagement-Schmerzintervention (CBSM); 5) entwickelte computergestützte Lehrmaterialien für die Kontrollbedingung; 6) Beta-getestete Interventionsmaterialien; 7) Rekrutierungsmaterialien entwickelt; 8) Maßnahmen zur Ergebnisbewertung entwickelt.

Während der Phase-II-Intervention werden die Studienforscher 1) die IRB-Überprüfung an jedem der Studienstandorte abschließen; 2) Schulung des Studienpersonals und nach Genehmigung durch die einzelnen IRBs; 3) Beginn der Rekrutierung und Intervention von Studienteilnehmern. Phase II wird im Juni 2011 beginnen und bis Juni 2013 abgeschlossen sein.

Während der Phase II werden insgesamt 200 Patienten in die Studie aufgenommen.

Kontrollgruppe Personen mit akutem MSID werden bei Arbeitgebern mit Rehabilitationszentren vor Ort zunächst von der Werksarztpraxis untersucht und gegebenenfalls zu Rehabilitationsleistungen überwiesen. Die Patienten werden vom behandelnden Physio- oder Ergotherapeuten zunächst beurteilt und ein Behandlungsplan umgesetzt. Der typische Patient wird innerhalb eines Zeitraums von vier Wochen durchschnittlich für etwa 9 Besuche gesehen. Patienten können jedoch so lange wie angegeben gesehen werden. SCCE wird aus mehreren Gründen als geeignete Kontrollbedingung angesehen. Erstens ist es ethisch nicht angemessen, Patienten die Betreuung zu verweigern. Zweitens handelt es sich bei dieser Art der Rehabilitation und Verletzungsaufklärung um die Versorgung, die akute MSID-Patienten typischerweise erhalten, und um den aktuellen Standard in der Praxis. Derzeit wird die Ausbildung in schriftlichen Broschüren und Handzetteln angeboten. Die Hinzufügung von Computerinteraktion zur Präsentation dieser Schulung kontrolliert Bedrohungen im Zusammenhang mit der unterschiedlichen Behandlungszeit und der Neuheit der Computerergänzung zur Pflege. Die Computerexposition wird über 8 Sitzungen während des durchschnittlichen Zeitraums von 4 Wochen durchgeführt, in dem die Patienten ihre Standard-Rehabilitationsversorgung vor Ort erhalten. Die Patienten kommen ins Zentrum, um ihre Standardversorgung zu erhalten, und interagieren dann mit dem Computer für die 25- bis 30-minütige Kontrollbedingung. Das Hauptziel dieser Erkrankung besteht darin, die Computerexposition zu kontrollieren. Kurz gesagt, die erste Sitzung wird sich darauf konzentrieren, die Fähigkeit des Patienten festzustellen, mit dem Computer zu interagieren. Die Materialien bieten allgemeine Aufklärung über die Verletzung und Methoden zur Verhinderung einer erneuten Verletzung. Bei dieser Erkrankung werden keine spezifischen Fähigkeiten zur Schmerzbewältigung und Bewältigungsbewältigung gelehrt und geübt. Diese Kontrollaktivität zur Computererziehung gleicht die Computerexposition der beiden Gruppen und die für die Verletzungsversorgung aufgewendete Zeit aus.

Interventionsgruppe: Erhält die gleiche medizinische Versorgung und Physiotherapie wie die Kontrollgruppe. Darüber hinaus wird die Intervention des computergestützten Selbstmanagementprogramms (CBSM) über 8 Sitzungen während des durchschnittlichen Zeitraums von 4 Wochen durchgeführt, in dem die Patienten ihre Standard-Rehabilitationsversorgung vor Ort erhalten. Die Patienten kommen zur Standardversorgung ins Zentrum und interagieren dann mit dem Computer für die 25-30-minütige CBSM-Intervention. Zu den Hauptzielen der Behandlung gehört die Entwicklung von Fähigkeiten zur Bewältigung akuter Verletzungen und der damit verbundenen Schmerzen, darunter: Reduzierung von Angstvermeidungsüberzeugungen und Katastrophenvorstellungen, Verbesserung der Stimmung, Steigerung des Kontroll- und Selbstwirksamkeitsgefühls, Aufrechterhaltung der Aktivität und Linderung von Schmerzen. Die Interventionsmaterialien basieren auf der Arbeit der Forscher im Rahmen eines Selbstmanagementprogramms für Personen mit Gliedmaßenverlust und solchen, die sich in anderen Sekundärpräventionsstudien bei MSID als wirksam erwiesen haben, insbesondere dem von Sullivan entwickelten Pain Disability Prevention Program (PDPP). Während das PDPP an Personen evaluiert wurde, die seit sechs Wochen oder länger arbeitslos waren, und sich diese Studie an Personen richtet, die kürzlich verletzt wurden, ist der Inhalt der Intervention für die Studienpopulation geeignet. Jede Sitzung konzentriert sich auf bestimmte Themen und Kompetenzbereiche. Fertigkeiten werden während der Sitzungen durch computergestütztes Video präsentiert und modelliert, Audio wird verwendet, um Modelle zu erklären und Fertigkeiten wie Entspannungstraining zu vermitteln. Dadurch werden alle schriftlichen Materialien ergänzt und der Leseaufwand minimiert. Die Patienten werden angewiesen, ihre Fertigkeiten zwischen den Sitzungen zu üben und anzuwenden. Darüber hinaus erhalten die Patienten ein konkretes Feedback zu ihren Fortschritten bei der Bearbeitung der CBSM-Module. Da alle CBSM im Rehabilitationszentrum vor Ort stattfinden, stehen bei Bedarf Mitarbeiter zur Verfügung, um Hilfe zu leisten. Die Sitzungen konzentrieren sich zunächst auf den Schmerz, der für den Patienten ein Hauptmotivator ist, erweitern dann den Fokus auf kognitive und emotionale Faktoren im Zusammenhang mit Schmerzen und Behinderungen und gehen schließlich auf die Steigerung der Aktivität über. Nach Abschluss der Sitzung wird eine Heimaktivität zugewiesen. Die Heimaktivität wird ausgedruckt, damit der Patient sie mit nach Hause nehmen kann, und steht dem Teilnehmer über die Studienwebsite von entfernten Standorten aus zur Verfügung. Die Studienintervention und die Heimaktivitäten werden mithilfe von Fokusgruppen- und Pilottestmethoden verfeinert.