Fájdalomcsillapítás mozgásszervi sérülés után

A javasolt vizsgálat 2 csoportos randomizált, kontrollált klinikai vizsgálati tervet fog alkalmazni. A két csoport a következő: 1) standard ellátás a rehabilitációs központban kontroll számítógépes expozícióval (SCCE) és 2) standard ellátás plusz számítógépes önkezelési fájdalom (CBSM) beavatkozással. A tanulmány megvizsgálja ezeknek a beavatkozásoknak a fájdalomra, valamint a fizikai és pszichoszociális működésre és termelékenységre (DAW, RWD, WC költségek és újrasérülés) gyakorolt ​​rövid és hosszú távú hatásait 200 húzódás/rándulás MSID-ben szenvedő betegnél. Az eredményadatokat a kiinduláskor, a kezelés után, valamint a 3 és 6 hónapos követéskor gyűjtik. Minden eredményértékelés számítógéppel történik.

Fájdalomcsillapítás mozgásszervi sérülésekkel kapcsolatos vizsgálatot követően. A tanulmány két szakaszból áll: az I. fázisú tervezés/fejlesztés és a II. fázisú beavatkozás.

Az I. tervezési/fejlesztési fázis során a vizsgálatot végzők 1) azonosítottak egy technológiai partnert a beavatkozás számítógépesítésének elősegítésére; 2) azonosított helyszínek a tanulmány végrehajtásához; 3) kidolgozott hozzájárulási űrlapok és nyomon követési eljárások; 4) kifejlesztett számítógépes önmenedzselés (CBSM) fájdalomintervenció; 5) számítógépes oktatási anyagok kidolgozása az ellenőrzési feltételekhez; 6) béta tesztelt beavatkozási anyagok; 7) toborzási anyagok kidolgozása; 8) kidolgozott eredményértékelési eljárások intézkedéseket.

A II. fázisú beavatkozás során a vizsgálatot végzők 1) elvégzik az IRB áttekintést minden egyes vizsgálati helyszínen; 2) a tanulmányozó személyzet képzése az egyes IRB jóváhagyásával; 3) tantárgy-toborzás és beavatkozás kezdeményezése. A II. fázis 2011 júniusában kezdődik és 2013 júniusára fejeződik be.

A II. fázis során összesen 200 beteget vonnak be a vizsgálatba.

Kontrollcsoport Az akut MSID-ben szenvedő egyéneket a helyszíni rehabilitációs központtal rendelkező munkáltatóknál először az üzemi orvosi rendelő látja el, és adott esetben rehabilitációs szolgáltatásokra utalják őket. A betegek kezdeti értékelését a kezelő fiziko- vagy foglalkozási terapeuta végzi, és kezelési tervet hajtanak végre. A tipikus beteget átlagosan körülbelül 9 alkalommal látják el négy hét alatt. A betegeket azonban addig lehet látni, amíg az indikált. Az SCCE-t több okból is megfelelő ellenőrzési feltételnek tekintik. Először is, a betegek ellátásának megtagadása etikailag nem helyénvaló. Másodszor, ez a rehabilitációs és sérülésoktatás az akut MSID-betegek által jellemzően kapott ellátás, és ez a gyakorlat jelenlegi standardja. Jelenleg az oktatás írásos brosúrákban és tájékoztatókban történik. A számítógépes interakció hozzáadása ennek az oktatásnak a bemutatásához a kezeléssel töltött időkülönbséggel kapcsolatos fenyegetésekre és az ellátás számítógépes kiegészítésének újdonságára. A számítógépes expozíció 8 alkalom alatt történik az átlagos 4 hetes időszakban, amikor a betegek szokásos helyszíni rehabilitációs ellátásban részesülnek. A betegek a központba jönnek, hogy megkapják szokásos ellátásukat, majd interakcióba lépnek a számítógéppel a 25-30 perces kontrollállapotban. Ennek az állapotnak az elsődleges célja a számítógépes expozíció ellenőrzése. Röviden, az első ülés a páciens számítógéppel való interakciós képességének megállapítására összpontosít. Az anyagok általános oktatást nyújtanak a sérülésekkel és az újbóli sérülések megelőzésének módszereivel kapcsolatban. Ez az állapot nem biztosítja a konkrét fájdalomkezelési és megküzdési készségek oktatását és gyakorlását. Ez a kontroll számítógépes oktatási tevékenység kiegyenlíti a két csoport számítógépes expozícióját és a sérülések ellátására fordított idő időtartamát.

Beavatkozó csoport: Ugyanolyan orvosi ellátásban és fizikoterápiás kezelésben részesül, mint a kontrollcsoport. Ezen túlmenően a számítógépes önmenedzselő program (CBSM) beavatkozása 8 ülésen keresztül történik az átlagos 4 hetes időszakban, amikor a betegek szokásos helyszíni rehabilitációs ellátásban részesülnek. A betegek a központba jönnek, hogy megkapják szokásos ellátásukat, majd interakcióba lépnek a számítógéppel a 25-30 perces CBSM beavatkozás során. A kezelés elsődleges céljai közé tartozik az akut sérülések és a kapcsolódó fájdalom kezeléséhez szükséges készségek fejlesztése, ideértve a félelemkerülő hiedelmek és a katasztrófák csökkentését, a hangulat javítását, a kontroll és az önhatékonyság észlelésének növelését, az aktivitás fenntartását és a fájdalom csökkentését. A beavatkozási anyagok a végtagvesztéssel küzdő személyek önmenedzselési programjában végzett kutatók munkáján alapulnak, valamint az MSID másodlagos prevenciós vizsgálataiban, különösen a Sullivan által kifejlesztett Fájdalom Fogyatékosság Megelőző Programban (PDPP) eredményesnek bizonyultak. Míg a PDPP-t olyan személyeken értékelték, akik legalább hat hete munka nélkül maradtak, és ez a tanulmány a közelmúltban sérült személyeket célozza meg, a beavatkozás tartalma megfelelő a vizsgált populáció számára. Minden foglalkozás konkrét témákra és készségkészletekre összpontosít. A készségeket számítógépes videó segítségével mutatják be és modellezik a foglalkozások során, hangot használnak a modellek magyarázatára és olyan készségek oktatására, mint például a relaxációs tréning. Ez kiegészíti az írott anyagokat, és minimálisra csökkenti az olvasás szükségességét. A betegeket arra utasítják, hogy gyakorolják és alkalmazzák készségeiket az ülések között. A betegek konkrét visszajelzést is kapnak a CBSM modulokon keresztül végzett munka előrehaladásáról. Mivel minden CBSM a helyszíni rehabilitációs központban zajlik, a személyzet készséggel áll rendelkezésére, hogy segítséget nyújtson, ha szükséges. A foglalkozások kezdetben a fájdalomra összpontosítanak, amely a páciens elsődleges motivációja, kiterjesztik a hangsúlyt a fájdalomhoz és fogyatékossághoz kapcsolódó kognitív és érzelmi tényezőkre, végül pedig az aktivitás növelésére. A foglalkozás végén egy otthoni tevékenység kerül kijelölésre. Az otthoni tevékenységet kinyomtatják, hogy a beteg hazavihesse, és a résztvevő számára elérhető lesz a vizsgálat weboldalán keresztül távoli helyekről. A tanulmányi beavatkozás és az otthoni tevékenységek finomítása fókuszcsoportos és kísérleti tesztelési módszerekkel történik.