Smertebehandling etter muskel- og skjelettskade

Den foreslåtte studien vil bruke et 2-gruppers randomisert kontrollert klinisk studiedesign. De to gruppene er: 1) standardbehandling i rehabiliteringssenteret med kontrolldataeksponering (SCCE) og 2) standardbehandling pluss databasert selvbehandlingssmerter (CBSM) intervensjon. Studien vil undersøke kort- og langtidseffektene av disse intervensjonene på smerte og fysisk og psykososial funksjon og produktivitet (DAW, RWD, WC-kostnader og re-skade) hos 200 fullførte pasienter med belastning/forstuing MSID. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline, etter behandling og ved 3 og 6 måneders oppfølging. Alle utfallsvurderinger vil bli administrert av datamaskin.

Smertebehandling etter studie av muskel- og skjelettskade. Studien består av to faser: Fase I Planlegging/Utvikling og Fase II Intervensjon.

Under planlegging/utvikling av fase I identifiserte studieforskerne 1) teknologipartnere for å hjelpe til med databehandling av intervensjon; 2) identifiserte steder for studieimplementering; 3) utviklet samtykkeskjemaer og sporingsprosedyrer; 4) utviklet datamaskinbasert smerteintervensjon (CBSM); 5) utviklet databasert undervisningsmateriell for kontrolltilstanden; 6) betatestet intervensjonsmateriale; 7) utviklet rekrutteringsmateriell; 8) utviklet resultatvurderingsprosedyrer tiltak.

Under fase II-intervensjon vil studieforskerne 1) fullføre IRB-gjennomgang på hvert av studiestedene; 2) trene studiepersonell, og etter godkjenning fra hver av IRBene; 3) igangsetting av studiefagsrekruttering og intervensjon. Fase II vil begynne juni 2011 og være fullført innen juni 2013.

I løpet av fase II vil totalt 200 pasienter bli registrert i studien.

Kontrollgruppe Personer med akutt MSID, hos arbeidsgivere med rehabiliteringssentre på stedet, blir i utgangspunktet sett av plantemedisinsk kontor og eventuelt henvist til rehabiliteringstjenester. Pasientene får en innledende evaluering av behandlende fysio- eller ergoterapeut og en behandlingsplan iverksettes. Den typiske pasienten blir sett i gjennomsnitt ca. 9 besøk over en fireukers periode. Pasienter kan imidlertid sees så lenge som indikert. SCCE blir sett på som passende kontrollbetingelse av flere grunner. For det første er det ikke etisk hensiktsmessig å nekte pasienter omsorg. For det andre er dette typen rehabilitering og skadeopplæring er omsorgen som vanligvis mottas av akutte MSID-pasienter og er gjeldende standard for praksis. For tiden gis utdanningen i skriftlige brosjyrer og utdelinger. Tillegget av datainteraksjon for å presentere denne utdanningen kontrollerer for trusler knyttet til forskjellig tid brukt i behandling og nyheten i datatilskudd til omsorg. Dataeksponeringen vil bli administrert over 8 økter i løpet av den gjennomsnittlige 4-ukers perioden pasienter mottar standard rehabiliteringsbehandling på stedet. Pasienter vil komme til senteret for å motta sin standardbehandling og deretter samhandle med datamaskinen for 25-30 minutters kontrolltilstand. Det primære målet med denne tilstanden er å gi en kontroll for datamaskineksponering. Kort fortalt vil den første økten konsentrere seg om å etablere pasientens evne til å samhandle med datamaskinen. Materialet skal gi generell opplæring om skaden og metoder for å forebygge gjenskader. Denne tilstanden vil ikke gi undervisning og praktisering av spesifikke ferdigheter for smertebehandling og mestring. Denne kontrolldatautdanningsaktiviteten vil utjevne dataeksponeringen til de to gruppene og varigheten av tiden som brukes til skadebehandling.

Intervensjonsgruppe: Vil motta samme medisinske behandling og fysioterapibehandling som kontrollgruppen. I tillegg vil det datamaskinbaserte selvstyringsprogrammet (CBSM)-intervensjonen bli administrert over 8 økter i løpet av den gjennomsnittlige 4-ukers perioden pasienter mottar standard rehabiliteringsbehandling på stedet. Pasienter vil komme til senteret for å motta standardbehandling og deretter samhandle med datamaskinen for 25-30 minutters CBSM-intervensjon. De primære målene for behandlingen inkluderer å utvikle ferdigheter for å håndtere akutt skade og relatert smerte, inkludert: redusere frykt unngåelsestro og katastrofale, forbedre humøret, øke oppfatningen av kontroll og selveffektivitet, opprettholde aktivitet og redusere smerte. Intervensjonsmaterialet er basert på etterforskernes arbeid i et selvledelsesprogram for personer med tap av lemmer og de som er vist effektive i andre sekundære forebyggingsstudier i MSID, spesielt Pain Disability Prevention Program (PDPP) utviklet av Sullivan. Mens PDPP har blitt evaluert på personer som har vært uten arbeid i seks uker eller mer, og denne studien retter seg mot personer som er nylig skadet, er innholdet i intervensjonen passende for studiepopulasjonen. Hver økt fokuserer på spesifikke emner og sett med ferdigheter. Ferdigheter presenteres og modelleres av databasert video under økter, lyd vil bli brukt til å forklare modeller og lære ferdigheter som avspenningstrening. Dette vil supplere eventuelt skriftlig materiale og minimere behovet for lesing. Pasienter instrueres til å øve og bruke ferdigheter mellom øktene. Pasienter vil også få spesifikk tilbakemelding om deres fremgang i arbeidet med CBSM-modulene. Ettersom all CBSM finner sted i rehabiliteringssenteret på stedet, er personalet tilgjengelig for å yte assistanse om nødvendig. Øktene fokuserer i første omgang på smerte, som er en primær motivator for pasienten, utvider fokuset til kognitive og emosjonelle faktorer knyttet til smerte og funksjonshemming og går til slutt over til økende aktivitet. En hjemmeaktivitet vil bli tildelt ved fullføring av økten. Hjemmeaktiviteten vil bli skrevet ut slik at pasienten kan ta med hjem og vil være tilgjengelig for deltakeren via studienettstedet fra avsidesliggende steder. Studieintervensjonen og hjemmeaktivitetene vil bli foredlet ved hjelp av fokusgruppe- og pilottestmetoder.