Gestione del dolore a seguito di lesioni muscoloscheletriche

Lo studio proposto utilizzerà un disegno di studio clinico controllato randomizzato a 2 gruppi. I due gruppi sono: 1) cure standard nel centro di riabilitazione con controllo dell'esposizione al computer (SCCE) e 2) cure standard più intervento di autogestione del dolore basato sul computer (CBSM). Lo studio esaminerà gli effetti a breve e lungo termine di questi interventi sul dolore e sul funzionamento fisico e psicosociale e sulla produttività (DAW, RWD, costi del WC e re-infortunio) in 200 pazienti con MSID da stiramento/distorsione. I dati sugli esiti saranno raccolti al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 3 e 6 mesi. Tutte le valutazioni dei risultati saranno amministrate dal computer.

Gestione del dolore dopo lo studio sulle lesioni muscoloscheletriche. Lo studio si compone di due fasi: Fase I Pianificazione/Sviluppo e Fase II Intervento.

Durante la fase I di pianificazione/sviluppo, i ricercatori dello studio 1) hanno individuato partner tecnologici per l'informatizzazione dell'intervento; 2) siti identificati per l'implementazione dello studio; 3) sviluppato moduli di consenso e procedure di tracciamento; 4) ha sviluppato un intervento di autogestione basato su computer (CBSM); 5) ha sviluppato materiali didattici basati su computer per la condizione di controllo; 6) materiali di intervento beta testati; 7) materiali di reclutamento sviluppati; 8) misure di procedure di valutazione dei risultati sviluppate.

Durante l'intervento di fase II, i ricercatori dello studio 1) completeranno la revisione IRB in ciascuno dei siti dello studio; 2) addestrare il personale di studio e previa approvazione di ciascuno degli IRB; 3) avvio del reclutamento e dell'intervento dei soggetti dello studio. La fase II inizierà a giugno 2011 e sarà completata entro giugno 2013.

Durante la Fase II saranno arruolati nello studio un totale di 200 pazienti.

Gruppo di controllo I soggetti con MSID acuta, nei datori di lavoro con centri riabilitativi in ​​loco, vengono inizialmente visitati dall'ambulatorio medico-sanitario e, se del caso, indirizzati ai servizi riabilitativi. I pazienti ricevono una valutazione iniziale dal terapista fisico o occupazionale curante e viene implementato un piano di trattamento. Il paziente tipico viene visto per una media di circa 9 visite in un periodo di quattro settimane. Tuttavia, i pazienti possono essere visitati per tutto il tempo indicato. SCCE è visto come la condizione di controllo appropriata per diversi motivi. In primo luogo, negare le cure ai pazienti non è eticamente appropriato. In secondo luogo, questo è il tipo di riabilitazione e l'educazione agli infortuni è la cura tipicamente ricevuta dai pazienti con MSID acuta ed è l'attuale standard di pratica. Attualmente l'istruzione è fornita in opuscoli scritti e dispense. L'aggiunta dell'interazione con il computer per presentare questa educazione controlla le minacce legate al tempo differenziale trascorso in trattamento e la novità del supplemento informatico all'assistenza. L'esposizione al computer verrà somministrata in 8 sessioni durante il periodo medio di 4 settimane in cui i pazienti ricevono le cure riabilitative standard in loco. I pazienti verranno al centro per ricevere le loro cure standard e poi interagiranno con il computer per la condizione di controllo di 25-30 minuti. L'obiettivo principale di questa condizione è fornire un controllo per l'esposizione del computer. In breve, la prima sessione si concentrerà sullo stabilire la capacità del paziente di interagire con il computer. I materiali forniranno un'istruzione generale in merito alla lesione e ai metodi per prevenirne una nuova lesione. Questa condizione non fornirà l'insegnamento e la pratica di specifiche capacità di gestione del dolore e di gestione del coping. Questa attività di educazione informatica di controllo eguaglierà l'esposizione informatica dei due gruppi e la durata del tempo dedicato alla cura degli infortuni.

Gruppo di intervento: riceverà le stesse cure mediche e trattamenti di terapia fisica del gruppo di controllo. Inoltre, l'intervento del programma di autogestione basato su computer (CBSM) sarà somministrato in 8 sessioni durante il periodo medio di 4 settimane in cui i pazienti ricevono le cure riabilitative standard in loco. I pazienti verranno al centro per ricevere le loro cure standard e poi interagiranno con il computer per l'intervento CBSM di 25-30 minuti. Gli obiettivi primari del trattamento includono lo sviluppo di abilità per la gestione della lesione acuta e del dolore correlato, tra cui: ridurre le convinzioni di evitamento della paura e catastrofismo, migliorare l'umore, aumentare la percezione del controllo e dell'autoefficacia, mantenere l'attività e ridurre il dolore. I materiali di intervento si basano sul lavoro dei ricercatori nel programma di autogestione per le persone con perdita degli arti e su quelli dimostrati efficaci in altri studi di prevenzione secondaria nel MSID, in particolare il Programma di prevenzione della disabilità del dolore (PDPP) sviluppato da Sullivan. Mentre il PDPP è stato valutato su persone che sono state senza lavoro per sei settimane o più e questo studio si rivolge a persone che hanno subito lesioni più recenti, il contenuto dell'intervento è appropriato per la popolazione dello studio. Ogni sessione si concentra su argomenti specifici e serie di competenze. Le abilità sono presentate e modellate da video basati su computer durante le sessioni, l'audio sarà utilizzato per spiegare i modelli e insegnare abilità come l'allenamento di rilassamento. Ciò integrerà qualsiasi materiale scritto e ridurrà al minimo la necessità di leggere. I pazienti vengono istruiti a praticare e applicare le abilità tra le sessioni. Ai pazienti verrà inoltre fornito un feedback specifico sui loro progressi nell'elaborazione dei moduli CBSM. Poiché tutto il CBSM si svolge all'interno del centro di riabilitazione in loco, il personale è disponibile a fornire assistenza se necessario. Le sessioni inizialmente si concentrano sul dolore, che è una motivazione primaria per il paziente, ampliano l'attenzione ai fattori cognitivi ed emotivi legati al dolore e alla disabilità e infine si spostano sull'aumento dell'attività. Al termine della sessione verrà assegnata un'attività a domicilio. L'attività domiciliare verrà stampata affinché il paziente possa portarla a casa e sarà disponibile per il partecipante attraverso il sito Web dello studio da postazioni remote. L'intervento di studio e le attività domestiche saranno perfezionate utilizzando focus group e metodi di test pilota.