Léčba bolesti po muskuloskeletálních poraněních

Navrhovaná studie bude používat dvouskupinový randomizovaný kontrolovaný klinický pokus. Jedná se o dvě skupiny: 1) standardní péče v rehabilitačním centru s kontrolním počítačem vystavení (SCCE) a 2) standardní péče plus počítačově založená intervence proti bolesti (CBSM). Studie bude zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky těchto intervencí na bolest a fyzické a psychosociální fungování a produktivitu (DAW, RWD, náklady na WC a opětovné zranění) u 200 dokonaných pacientů s natažením/podvrtnutím MSID. Údaje o výsledcích budou shromážděny na začátku léčby, po léčbě a po 3 a 6 měsících sledování. Všechna hodnocení výsledků budou řízena počítačem.

Léčba bolesti po studii muskuloskeletálních poranění. Studie se skládá ze dvou fází: fáze I plánování/vývoje a fáze II intervence.

Během fáze I plánování/vývoje vyšetřovatelé studie 1) identifikovali technologického partnera, který by pomohl při automatizaci intervence; 2) identifikovaná místa pro realizaci studie; 3) vyvinuté formuláře souhlasu a postupy sledování; 4) vyvinutá počítačová samořízení (CBSM) bolestivá intervence; 5) vyvinuté počítačové výukové materiály pro kontrolní podmínky; 6) beta testované intervenční materiály; 7) vyvinuté náborové materiály; 8) vyvinuté postupy hodnocení výsledků opatření.

Během fáze II intervence výzkumní pracovníci studie 1) dokončí IRB kontrolu na každém z míst studie; 2) vyškolit studijní personál a po schválení každým z IRB; 3) zahájení náboru a intervence studijních subjektů. Fáze II začne v červnu 2011 a bude dokončena v červnu 2013.

Během fáze II bude do studie zařazeno celkem 200 pacientů.

Kontrolní skupina Jedinci s akutní MSID, u zaměstnavatelů s místními rehabilitačními centry, jsou nejprve vyšetřeni lékařskou ordinací závodu a je-li to vhodné, jsou odesláni na rehabilitační služby. Pacientům je poskytnuto počáteční hodnocení ošetřujícím fyzikálním nebo ergoterapeutem a je implementován léčebný plán. Typický pacient je viděn v průměru přibližně na 9 návštěv v průběhu čtyř týdnů. Pacienti však mohou být sledováni tak dlouho, jak je indikováno. SCCE je považována za vhodnou kontrolní podmínku z několika důvodů. Za prvé, odpírání péče pacientům není eticky vhodné. Za druhé, toto je typ rehabilitace a úrazová edukace je péče, kterou obvykle dostávají pacienti s akutní MSID a je současným standardem praxe. V současné době je vzdělávání poskytováno formou písemných brožur a letáků. Přidání počítačové interakce pro prezentaci tohoto vzdělávání kontroluje hrozby související s rozdílnou dobou strávenou v léčbě a novinkou počítačového doplňku péče. Počítačová expozice bude prováděna během 8 sezení během průměrného 4týdenního období, kdy pacienti dostávají standardní rehabilitační péči na místě. Pacienti přijdou do centra, aby jim byla poskytnuta standardní péče, a poté budou komunikovat s počítačem po dobu 25–30 minut kontroly. Primárním cílem této podmínky je zajistit kontrolu expozice počítače. Stručně řečeno, první sezení se zaměří na zjištění schopnosti pacienta komunikovat s počítačem. Materiály poskytnou obecné poučení o zranění a metodách prevence opětovného zranění. Tato podmínka nezajistí výuku a procvičování specifických dovedností zvládání bolesti a zvládání zvládání. Tato kontrolní počítačová vzdělávací aktivita vyrovná počítačovou expozici obou skupin a dobu věnovanou péči o zranění.

Intervenční skupina: Dostane stejnou lékařskou péči a fyzikální terapii jako kontrolní skupina. Kromě toho bude intervence pomocí počítačového programu samosprávy (CBSM) prováděna během 8 sezení během průměrného čtyřtýdenního období, kdy pacienti dostávají svou standardní rehabilitační péči na místě. Pacienti přijdou do centra, aby jim byla poskytnuta standardní péče, a poté budou interagovat s počítačem po dobu 25–30 minut CBSM intervence. Primární cíle léčby zahrnují rozvoj dovedností pro zvládání akutního zranění a související bolesti, včetně: snížení víry ve vyhýbání se strachu a katastrofy, zlepšení nálady, zvýšení vnímání kontroly a vlastní účinnosti, udržení aktivity a snížení bolesti. Intervenční materiály jsou založeny na práci vyšetřovatelů v programu samosprávy pro osoby se ztrátou končetiny a na těch, které se ukázaly jako účinné v jiných studiích sekundární prevence u MSID, konkrétně v Programu prevence postižení bolesti (PDPP) vyvinutém společností Sullivan. Zatímco PDPP byl hodnocen na osobách, které byly bez práce šest týdnů nebo déle, a tato studie se zaměřuje na jednotlivce, kteří se zranili nedávno, obsah intervence je pro studovanou populaci vhodný. Každé sezení se zaměřuje na konkrétní témata a soubory dovedností. Dovednosti jsou prezentovány a modelovány pomocí počítačového videa během sezení, zvuk bude použit k vysvětlení modelů a výuce dovedností, jako je relaxační trénink. To doplní veškeré písemné materiály a minimalizuje potřebu čtení. Pacienti jsou instruováni, aby procvičovali a uplatňovali dovednosti mezi sezeními. Pacienti také dostanou konkrétní zpětnou vazbu o jejich pokroku v práci s moduly CBSM. Vzhledem k tomu, že veškerá CBSM probíhá v rehabilitačním centru na místě, je k dispozici personál, který v případě potřeby poskytne pomoc. Sezení se zpočátku zaměřují na bolest, která je pro pacienta primární motivací, rozšiřují zaměření na kognitivní a emocionální faktory související s bolestí a postižením a nakonec přecházejí ke zvýšení aktivity. Po dokončení relace bude přiřazena domácí aktivita. Domácí aktivita bude vytištěna, aby si ji pacient mohl vzít domů, a bude k dispozici účastníkovi prostřednictvím webové stránky studie ze vzdálených míst. Studijní intervence a domácí aktivity budou upřesněny pomocí fokusních skupin a metod pilotního testování.