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不眠症を抱える地域在住高齢者の機能パフォーマンスと運動効果の長期追跡調査

2012年9月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

睡眠の質の低下は、世界の主要な公衆衛生上の懸念事項として認識されています。 台湾の不眠症の有病率は、西洋諸国の不眠症の有病率に匹敵します。 高齢者の最大 50% が睡眠について不満を抱いていると推定されています。 不眠症は高齢者の不安、転倒、認知障害と関連しており、日常生活の機能や生活の質を損なう可能性があります。

最近の研究では、不眠症と内分泌系機能不全、代謝障害、心血管系イベントと死亡との関連性が実証されています。 したがって、高齢者の睡眠の質を向上させることは重要な課題となっている。 薬物療法の副作用と認知行動療法の高額な費用により、その利用しやすさと有効性が制限されるため、運動トレーニングは不眠症に対する代替介入となることが期待されています。 しかし、不眠症が健康関連のフィットネスや代謝機能に及ぼす長期的な影響、および運動トレーニングの効果については、まだ決定的ではありません。 したがって、研究の仮説は、運動トレーニングが地域在住の不眠症高齢者の機能的パフォーマンスと生活の質に影響を与えるというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

このプロジェクトは 3 年間で実施されます。

1年目では、睡眠の質が良い地域と悪い地域に住む高齢者の心肺機能、体組成、身体活動、代謝生化学パラメータを比較します。 120人の高齢者が募集され、アクチグラフ加速度計の記録、睡眠の質のアンケート、運動検査、生体電気インピーダンス分析、心拍数変動分析、認知力とうつ病の評価、生化学分析を受けることになる。

次に、この研究では、不眠症に対する16週間の運動トレーニングの有効性と考えられるメカニズムを評価します。 不眠症の高齢者患者60人が無作為に運動グループまたは対照グループに割り付けられる。 運動グループの参加者は、16週間にわたって週に3回、有酸素運動と抵抗運動を行います。 対照者は睡眠衛生に関する教育と相談を受けることになる。 すべての測定は前述のように実行されます。

最後に、この研究に参加する120人の高齢者全員は、心肺機能、体組成、代謝機能に対する不眠症の長期的な影響、および不眠症に対する運動トレーニングの長期的な影響を調査するために、12か月の追跡評価を受けます。 睡眠の質が低い高齢者は、健康関連のフィットネスや代謝機能のレベルが低いと予想されます。運動トレーニングは、不眠症の高齢者の睡眠の質、代謝機能、健康状態を改善するのに効果的であり、その効果は長期間持続します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Meng-Yueh Chien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の高齢者

除外基準:

  • 重度のうつ病症状、躁状態、アルコールまたは薬物乱用を含む重篤な精神疾患の精神医学的診断(DSM-IV)
  • 睡眠時無呼吸症候群、周期的な手足のけいれん、高速眼球運動行動障害などの他の睡眠障害を伴う
  • 認知疾患やその他の神経疾患の既往歴があり、コミュニケーションができない方
  • 不安定な重篤な病気やスポーツが禁忌である糖尿病、高血圧、その他の心血管疾患などの心肺疾患、神経損傷患者
  • BMI が 35 kg/m 2 以上を超える

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動トレーニング
週3回の有酸素運動を含む運動トレーニングプログラム。
週3回の有酸素運動を含む運動トレーニングプログラム。
介入なし:コントロール
ライフスタイルカウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的なパフォーマンス
時間枠:16週間
体力と身体障害
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
うつ
時間枠:16週間
16週間

その他の成果指標

結果測定
時間枠
認知機能
時間枠:16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meng-Yueh Chien, PhD、National Taiwan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (予想される)

2014年7月1日

研究の完了 (予想される)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月20日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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