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Acompanhamento de Longo Prazo do Desempenho Funcional e Eficácia do Exercício em Idosos Comunitários com Insônia

20 de setembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A má qualidade do sono tem sido reconhecida como um grande problema de saúde pública no mundo. A prevalência de insônia em Taiwan é comparável à dos países ocidentais. Estima-se que até 50% dos idosos se queixem do sono. A insônia está associada à ansiedade, quedas ou comprometimento cognitivo em idosos, o que pode comprometer suas atividades diárias e qualidade de vida.

Recentemente, pesquisas demonstraram associações entre insônia e disfunção do sistema endócrino, distúrbios metabólicos, eventos cardiovasculares e morte. Portanto, é importante melhorar a qualidade do sono dos idosos. Os efeitos colaterais dos tratamentos farmacológicos e o alto custo da terapia cognitivo-comportamental limitam sua acessibilidade e eficácia, e espera-se que o treinamento físico forneça uma intervenção alternativa para a insônia. No entanto, o impacto a longo prazo da insônia na aptidão relacionada à saúde e na função metabólica e o efeito do treinamento físico permanecem inconclusivos. Portanto, a hipótese do estudo é que o treinamento físico afeta o desempenho funcional e a qualidade de vida em idosos comunitários com insônia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto será realizado em três anos:

No primeiro ano, compararemos a função cardiorrespiratória, a composição corporal, a atividade física e os parâmetros bioquímicos metabólicos em idosos comunitários com boa e má qualidade do sono. Cento e vinte idosos serão recrutados para receber o registro do acelerômetro actigráfico, questionário de qualidade do sono, teste de esforço, análise de bioimpedância elétrica, análise da variabilidade da frequência cardíaca, avaliação cognitiva e de depressão e análise bioquímica.

Em segundo lugar, o estudo avaliará a eficácia e os possíveis mecanismos de um treinamento físico de 16 semanas para insônia. Sessenta pacientes idosos com insônia serão randomizados para grupo exercício ou grupo controle. Os participantes do grupo de exercícios receberão exercícios aeróbicos e de resistência 3 vezes por semana durante 16 semanas. Os controles receberão educação e consulta sobre higiene do sono. Todas as medições serão realizadas conforme descrito anteriormente.

Finalmente, todos os 120 idosos participantes deste estudo receberão avaliações de acompanhamento de 12 meses para explorar o impacto longitudinal da insônia na função cardiorrespiratória, composição corporal e função metabólica e efeito a longo prazo do treinamento físico na insônia. Esperamos que os idosos com má qualidade do sono tenham menor nível de condicionamento físico relacionado à saúde e função metabólica; o treinamento físico é eficaz para melhorar a qualidade do sono, função metabólica e saúde geral em idosos com insônia, e o efeito pode ser sustentado por um longo período.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Meng-Yueh Chien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 65 anos idosos

Critério de exclusão:

  • diagnóstico psiquiátrico (DSM-IV) de doença mental grave, incluindo sintomas de depressão grave, mania, abuso de álcool ou drogas
  • com outros distúrbios do sono, como apneia do sono, espasmos periódicos dos membros ou distúrbio comportamental de movimento rápido dos olhos
  • histórico de doenças cognitivas e outras doenças neurológicas que não conseguem se comunicar
  • Doença grave instável ou doença cardiopulmonar contraindicada para esportes, como diabetes, hipertensão e outras doenças cardiovasculares, pacientes com lesões neurológicas
  • índice de massa corporal superior a 35 kg/ M 2 ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treino de exercícios
programa de treinamento físico que incluía exercícios aeróbicos 3 vezes por semana.
programa de treinamento físico que incluía exercícios aeróbicos 3 vezes por semana.
Sem intervenção: ao controle
aconselhamento de estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho funcional
Prazo: 16 semanas
aptidão física e deficiência física
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
depressão
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
função cognitiva
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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