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Langzeit-Follow-up der funktionellen Leistung und der Trainingseffizienz bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schlaflosigkeit

20. September 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine schlechte Schlafqualität gilt weltweit als großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Prävalenz von Schlaflosigkeit in Taiwan ist vergleichbar mit der in westlichen Ländern. Schätzungen zufolge klagen bis zu 50 % der älteren Menschen über ihren Schlaf. Schlaflosigkeit ist bei älteren Menschen mit Angstzuständen, Stürzen oder kognitiven Beeinträchtigungen verbunden, die ihre täglichen Aktivitäten, Funktionen und Lebensqualität beeinträchtigen können.

Kürzlich haben Untersuchungen den Zusammenhang zwischen Schlaflosigkeit und Funktionsstörungen des endokrinen Systems, Stoffwechselstörungen sowie kardiovaskulären Ereignissen und Tod aufgezeigt. Daher ist es ein wichtiges Thema, die Schlafqualität älterer Menschen zu verbessern. Die Nebenwirkungen pharmakologischer Behandlungen und die hohen Kosten der kognitiven Verhaltenstherapie schränken deren Zugänglichkeit und Wirksamkeit ein, und es wird erwartet, dass körperliches Training eine alternative Intervention bei Schlaflosigkeit darstellt. Die langfristigen Auswirkungen von Schlaflosigkeit auf die gesundheitsbezogene Fitness und Stoffwechselfunktion sowie die Wirkung von körperlichem Training sind jedoch noch nicht eindeutig geklärt. Daher besteht die Studienhypothese darin, dass körperliches Training die funktionelle Leistung und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schlaflosigkeit beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird in drei Jahren durchgeführt:

Im ersten Jahr werden wir die kardiorespiratorische Funktion, die Körperzusammensetzung, die körperliche Aktivität und die Parameter der metabolischen Biochemie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit guter und schlechter Schlafqualität vergleichen. Einhundertzwanzig Älteste werden rekrutiert, um die Aufzeichnung des Aktigraphen-Beschleunigungsmessers, den Fragebogen zur Schlafqualität, den Belastungstest, die bioelektrische Impedanzanalyse, die Herzfrequenzvariabilitätsanalyse, die kognitive und Depressionsbewertung sowie die biochemische Analyse zu erhalten.

Zweitens werden in der Studie die Wirksamkeit und mögliche Mechanismen eines 16-wöchigen Bewegungstrainings gegen Schlaflosigkeit evaluiert. Sechzig ältere Patienten mit Schlaflosigkeit werden randomisiert einer Übungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Übungsgruppe erhalten 16 Wochen lang dreimal pro Woche Aerobic- und Krafttraining. Die Kontrollen erhalten eine Aufklärung und Beratung zur Schlafhygiene. Alle Messungen werden wie zuvor beschrieben durchgeführt.

Schließlich erhalten alle 120 an dieser Studie teilnehmenden Ältesten eine 12-monatige Nachuntersuchung, um die Auswirkungen von Schlaflosigkeit auf die kardiorespiratorische Funktion, die Körperzusammensetzung und die Stoffwechselfunktion in Längsrichtung sowie die Langzeitwirkung von körperlichem Training auf Schlaflosigkeit zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass ältere Menschen mit schlechter Schlafqualität ein geringeres Maß an gesundheitlicher Fitness und Stoffwechselfunktion haben; Krafttraining verbessert wirksam die Schlafqualität, die Stoffwechselfunktion und die allgemeine Gesundheit bei älteren Menschen mit Schlaflosigkeit, und die Wirkung kann über einen langen Zeitraum aufrechterhalten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Meng-Yueh Chien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ältere Menschen über 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrische Diagnose (DSM-IV) einer schweren psychischen Erkrankung, einschließlich schwerer Depressionssymptome, Manie, Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • mit anderen Schlafstörungen wie Schlafapnoe, periodischem Zucken der Gliedmaßen oder Verhaltensstörung bei schnellen Augenbewegungen
  • kognitive und andere neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte, die nicht kommunizieren können
  • Instabile schwere Krankheit oder Sport kontraindizierte Herz-Lungen-Erkrankung wie Diabetes, Bluthochdruck und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Patienten mit neurologischen Verletzungen
  • Body-Mass-Index von mehr als 35 kg/m2 oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining
Trainingsprogramm, das dreimal pro Woche Aerobic-Übungen umfasste.
Sonstiges: Übungstraining
Trainingsprogramm, das dreimal pro Woche Aerobic-Übungen umfasste.
Kein Eingriff: Kontrolle
Lebensstilberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionale Leistung
Zeitfenster: 16 Wochen
körperliche Fitness und körperliche Behinderung
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kognitive Funktion
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201012130RB

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