Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja wydajności funkcjonalnej i skuteczności ćwiczeń u osób starszych z bezsennością mieszkających w społeczności

20 września 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zła jakość snu została uznana za główny problem zdrowia publicznego na świecie. Rozpowszechnienie bezsenności na Tajwanie jest porównywalne z występowaniem w krajach zachodnich. Szacuje się, że nawet 50% osób starszych skarży się na sen. Bezsenność jest związana z lękiem, upadkami lub upośledzeniem funkcji poznawczych u osób starszych, co może upośledzać ich codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Niedawno badania wykazały związek między bezsennością a dysfunkcjami układu hormonalnego, zaburzeniami metabolicznymi oraz zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i zgonami. Dlatego tak ważną kwestią jest poprawa jakości snu osób starszych. Skutki uboczne leczenia farmakologicznego i wysokie koszty terapii poznawczo-behawioralnej ograniczają ich dostępność i skuteczność, a trening fizyczny ma zapewnić alternatywną interwencję w leczeniu bezsenności. Jednak długoterminowy wpływ bezsenności na sprawność związaną ze zdrowiem i funkcje metaboliczne oraz wpływ treningu fizycznego pozostają niejednoznaczne. Dlatego hipoteza badania jest taka, że ​​trening fizyczny wpływa na wydajność funkcjonalną i jakość życia osób starszych z bezsennością mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten będzie realizowany za trzy lata:

W pierwszym roku porównamy czynność krążeniowo-oddechową, skład ciała, aktywność fizyczną oraz parametry biochemii metabolicznej u starszych mieszkańców gminy z dobrą i złą jakością snu. Zatrudnionych zostanie stu dwudziestu starszych, którzy otrzymają zapis z akcelerometru aktygrafu, kwestionariusz jakości snu, test wysiłkowy, analizę impedancji bioelektrycznej, analizę zmienności rytmu serca, ocenę funkcji poznawczych i depresji oraz analizę biochemiczną.

Po drugie, badanie oceni skuteczność i możliwe mechanizmy 16-tygodniowego treningu fizycznego na bezsenność. Sześćdziesięciu pacjentów z bezsennością w podeszłym wieku zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczącej lub grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy ćwiczącej będą wykonywać ćwiczenia aerobowe i oporowe 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni. Osoby kontrolne otrzymają edukację i konsultacje w zakresie higieny snu. Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone zgodnie z wcześniejszym opisem.

Na koniec, wszyscy 120 starszych uczestniczących w tym badaniu przejdzie 12-miesięczną ocenę kontrolną w celu zbadania długoterminowego wpływu bezsenności na funkcje sercowo-oddechowe, skład ciała i funkcje metaboliczne oraz długoterminowy wpływ ćwiczeń fizycznych na bezsenność. Spodziewamy się, że osoby starsze o złej jakości snu mają niższy poziom sprawności związanej ze zdrowiem i funkcji metabolicznych; Trening fizyczny skutecznie poprawia jakość snu, funkcje metaboliczne i ogólny stan zdrowia osób starszych cierpiących na bezsenność, a efekt może utrzymywać się przez długi czas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Meng-Yueh Chien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 65 r.ż

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza psychiatryczna (DSM-IV) poważnej choroby psychicznej, w tym ciężkich objawów depresji, manii, nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • z innymi zaburzeniami snu, takimi jak bezdech senny, okresowe drgawki kończyn lub zaburzenia zachowania związane z szybkimi ruchami gałek ocznych
  • historia chorób poznawczych i innych chorób neurologicznych, którzy nie mogą się komunikować
  • Niestabilna poważna choroba lub sport przeciwwskazane choroby sercowo-płucne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie i inne choroby sercowo-naczyniowe, pacjenci z urazami neurologicznymi
  • wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m2 lub większy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
program ćwiczeń, który obejmował ćwiczenia aerobowe 3 razy w tygodniu.
Inny: Ćwiczenia treningowe
program ćwiczeń, który obejmował ćwiczenia aerobowe 3 razy w tygodniu.
Brak interwencji: kontrola
poradnictwo dotyczące stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 16 tygodni
sprawność fizyczna i niepełnosprawność fizyczna
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
depresja
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201012130RB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj