Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování funkční výkonnosti a účinnosti cvičení u seniorů s nespavostí žijících v komunitě

20. září 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Špatná kvalita spánku je ve světě považována za hlavní problém veřejného zdraví. Výskyt nespavosti na Tchaj-wanu je srovnatelný s výskytem v západních zemích. Odhaduje se, že až 50 % starších lidí si stěžuje na spánek. Nespavost je spojena s úzkostí, pády nebo kognitivními poruchami u starších osob, což může ohrozit jejich každodenní činnost a kvalitu života.

Nedávno výzkumy prokázaly souvislosti mezi nespavostí a dysfunkcí endokrinního systému, metabolickými poruchami a kardiovaskulárními příhodami a smrtí. Proto je důležité zlepšit kvalitu spánku starších lidí. Vedlejší účinky farmakologické léčby a vysoké náklady na kognitivně behaviorální terapii omezují jejich dostupnost a účinnost a očekává se, že cvičební trénink poskytne alternativní intervenci pro nespavost. Dlouhodobý dopad nespavosti na kondici a metabolické funkce související se zdravím a účinek cvičebního tréninku však zůstávají neprůkazné. Hypotézou studie proto je, že pohybový trénink ovlivňuje funkční výkon a kvalitu života u starších lidí s nespavostí žijících v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude realizován za tři roky:

V prvním roce porovnáme kardiorespirační funkce, tělesné složení, fyzickou aktivitu a metabolické biochemické parametry u seniorů žijících v komunitě s dobrou a špatnou kvalitou spánku. Bude vybráno sto dvacet starších, kteří obdrží záznam z aktigrafového akcelerometru, dotazník o kvalitě spánku, zátěžový test, analýzu bioelektrické impedance, analýzu variability srdeční frekvence, vyhodnocení kognitivních funkcí a deprese a biochemickou analýzu.

Za druhé, studie vyhodnotí účinnost a možné mechanismy 16týdenního cvičebního tréninku pro nespavost. Šedesát pacientů s nespavostí starších osob bude randomizováno do cvičební skupiny nebo kontrolní skupiny. Účastníci cvičební skupiny budou mít aerobní a odporové cvičení 3x týdně po dobu 16 týdnů. Kontroloři dostanou edukaci a konzultace o spánkové hygieně. Všechna měření budou provedena tak, jak je popsáno výše.

A konečně, všech 120 starších, kteří se této studie účastní, obdrží 12měsíční následná hodnocení s cílem prozkoumat dlouhodobý dopad nespavosti na kardiorespirační funkce, tělesné složení a metabolické funkce a dlouhodobý účinek cvičení na nespavost. Očekáváme, že starší lidé se špatnou kvalitou spánku mají nižší úroveň kondice související se zdravím a metabolických funkcí; cvičební trénink je účinný pro zlepšení kvality spánku, metabolických funkcí a celkového zdraví u starších osob s nespavostí a účinek může přetrvávat po dlouhou dobu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Meng-Yueh Chien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 65 let

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrická diagnóza (DSM-IV) závažné duševní choroby, včetně příznaků těžké deprese, mánie, zneužívání alkoholu nebo drog
  • s jinými poruchami spánku, jako je spánková apnoe, periodické záškuby končetinami nebo porucha chování při rychlém pohybu očí
  • kognitivní a jiná neurologická onemocnění v anamnéze, kteří nemohou komunikovat
  • Nestabilní závažné onemocnění nebo sportem kontraindikované kardiopulmonální onemocnění, jako je diabetes, hypertenze a další kardiovaskulární onemocnění, pacienti s neurologickým poraněním
  • index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/M 2 nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičební trénink
cvičební program, který zahrnoval aerobní cvičení 3x týdně.
Jiný: cvičební trénink
cvičební program, který zahrnoval aerobní cvičení 3x týdně.
Žádný zásah: řízení
poradenství v oblasti životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výkon
Časové okno: 16 týdnů
fyzická zdatnost a tělesný handicap
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivní funkce
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201012130RB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit