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社区失眠老人功能表现和运动效能的长期随访

2012年9月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

睡眠质量差已被公认为世界上主要的公共卫生问题。 台湾的失眠患病率与西方国家不相上下。 据估计,高达 50% 的老年人抱怨他们的睡眠不足。 失眠与老年人的焦虑、跌倒或认知障碍有关,这可能会影响他们的日常活动功能和生活质量。

最近,研究表明失眠与内分泌系统功能障碍、代谢紊乱以及心血管事件和死亡之间存在关联。 因此,提高老年人的睡眠质量是一个重要的课题。 药物治疗的副作用和认知行为治疗的高成本限制了它们的可及性和有效性,而运动训练有望为失眠提供替代干预措施。 然而,失眠对健康相关体质和代谢功能的长期影响,以及运动训练的效果仍无定论。 因此,研究假设是运动训练影响社区居住的失眠老人的功能表现和生活质量。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该项目将在三年内进行:

在第一年,我们将比较睡眠质量良好和较差的社区长者的心肺功能、身体成分、体力活动和代谢生化参数。 招募120名长者接受活动记录仪加速度计记录、睡眠质量问卷、运动测试、生物电阻抗分析、心率变异性分析、认知和抑郁评估、生化分析。

其次,该研究将评估为期 16 周的运动训练对失眠的疗效和可能的机制。 60 名失眠老人将被随机分配到运动组或对照组。 运动组的参与者将每周接受 3 次有氧运动和阻力运动,持续 16 周。 对照组将接受睡眠卫生教育和咨询。 所有测量将如前所述进行。

最后,参与这项研究的所有 120 名老年人将接受为期 12 个月的跟踪评估,以探讨失眠对心肺功能、身体成分和代谢功能的纵向影响,以及运动训练对失眠的长期影响。 我们预计睡眠质量差的长者与健康相关的健康和代谢功能水平较低;运动训练对改善失眠长者的睡眠质量、新陈代谢功能及整体健康状况有效,且效果可长期持续。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • Meng-Yueh Chien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上老人

排除标准:

  • 严重精神疾病的精神病学诊断 (DSM-IV),包括严重的抑郁症状、躁狂症、酒精或药物滥用
  • 伴有其他睡眠障碍,如睡眠呼吸暂停、周期性肢体抽搐或快速眼动行为障碍
  • 无法沟通的认知和其他神经系统疾病病史
  • 不稳定的重病或运动禁忌的心肺疾病如糖尿病、高血压等心血管疾病、神经损伤患者
  • 体重指数大于 35 kg/M 2 或以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动训练
运动训练计划,包括每周3次有氧运动。
运动训练计划,包括每周3次有氧运动。
无干预:控制
生活方式咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能表现
大体时间:16周
身体健康和身体残疾
16周

次要结果测量

结果测量
大体时间
沮丧
大体时间:16周
16周

其他结果措施

结果测量
大体时间
认知功能
大体时间:16周
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Meng-Yueh Chien, PhD、National Taiwan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (预期的)

2014年7月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月20日

首次发布 (估计)

2012年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月20日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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