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지역사회 거주 불면증 노인의 기능수행 및 운동효능에 대한 장기 추시

2012년 9월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital

열악한 수면의 질은 세계에서 주요 공중 보건 문제로 인식되었습니다. 대만의 불면증 유병률은 서구 국가와 비슷합니다. 노인의 최대 50%가 수면에 대해 불평하는 것으로 추정됩니다. 불면증은 노인의 불안, 낙상 또는 인지 장애와 관련되어 일상 활동 기능과 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.

최근 연구에서는 불면증과 내분비계 기능 장애, 대사 장애, 심혈관 사건 및 사망 사이의 연관성을 입증했습니다. 따라서 노인들의 수면의 질을 향상시키는 것은 중요한 문제이다. 약물 치료의 부작용과 인지 행동 치료의 고비용은 접근성과 효과를 제한하며 운동 훈련은 불면증에 대한 대안적 개입을 제공할 것으로 기대되었습니다. 그러나 불면증이 건강 관련 체력 및 신진대사 기능에 미치는 장기적인 영향과 운동 훈련의 효과는 결정적이지 않습니다. 따라서 연구가설은 운동훈련이 불면증이 있는 지역사회 거주 노인의 기능수행과 삶의 질에 영향을 미친다는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 3년에 걸쳐 수행됩니다.

1차년도에는 수면의 질이 좋은 지역사회 노인과 나쁜 지역사회 노인을 대상으로 심폐기능, 신체구성, 신체활동, 대사생화학적 지표를 비교한다. 액티그래프 가속도계 기록, 수면 질 설문지, 운동 테스트, 생체 전기 임피던스 분석, 심박 변이도 분석, 인지 및 우울증 평가, 생화학 분석을 받기 위해 120명의 장로를 모집합니다.

둘째, 이 연구는 불면증에 대한 16주 운동 훈련의 효능과 가능한 메커니즘을 평가할 것입니다. 불면증 노인이 있는 60명의 환자는 무작위로 운동 그룹 또는 통제 그룹으로 배정됩니다. 운동군 참가자들은 16주 동안 주 3회 유산소 및 저항운동을 받게 된다. 컨트롤은 수면 위생 교육 및 상담을 받게됩니다. 모든 측정은 앞에서 설명한 대로 수행됩니다.

마지막으로, 이 연구에 참여하는 120명의 모든 노인들은 심폐 기능, 신체 구성 및 대사 기능에 대한 불면증의 종단적 영향과 불면증에 대한 운동 훈련의 장기적인 영향을 조사하기 위해 12개월 추적 평가를 받게 됩니다. 수면의 질이 좋지 않은 노인은 건강 관련 체력 및 대사 기능이 낮을 것으로 예상됩니다. 운동훈련은 불면증이 있는 노년층의 수면의 질, 대사기능 및 전신건강 개선에 효과적이며 그 효과가 장기간 지속될 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Meng-Yueh Chien

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 노인

제외 기준:

  • 심각한 우울증 증상, 조증, 알코올 또는 약물 남용을 포함한 심각한 정신 질환의 정신과 진단(DSM-IV)
  • 수면 무호흡증, 주기적 사지 연축 또는 빠르게 움직이는 안구 운동 행동 장애와 같은 다른 수면 장애와 함께
  • 의사소통이 불가능한 인지 및 기타 신경계 질환 병력
  • 불안정한 중증질환자 또는 운동금지 심폐질환자(당뇨병, 고혈압 등 심혈관질환자, 신경손상환자)
  • 체질량지수 35kg/㎡ 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련
주 3회 유산소 운동이 포함된 운동 트레이닝 프로그램.
주 3회 유산소 운동이 포함된 운동 트레이닝 프로그램.
간섭 없음: 제어
라이프 스타일 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 성능
기간: 16주
체력 및 신체 장애
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증
기간: 16주
16주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
인지 기능
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 훈련에 대한 임상 시험

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