Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av funktionell prestation och träningseffektivitet hos äldre som bor i samhället med sömnlöshet

20 september 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Dålig sömnkvalitet har erkänts som ett stort folkhälsoproblem i världen. Förekomsten av sömnlöshet i Taiwan är jämförbar med den i västerländska länder. Det uppskattas att upp till 50 % av de äldre klagar på sin sömn. Sömnlöshet är förknippat med ångest, fall eller kognitiv funktionsnedsättning hos äldre, vilket kan äventyra deras dagliga aktiviteters funktion och livskvalitet.

Nyligen har forskning visat sambandet mellan sömnlöshet och endokrina systemdysfunktioner, metabola störningar och kardiovaskulära händelser och död. Därför är det en viktig fråga att förbättra sömnkvaliteten hos de äldre. Biverkningarna av farmakologiska behandlingar och höga kostnader för kognitiv beteendeterapi begränsar deras tillgänglighet och effektivitet, och träningsträning har förväntats ge ett alternativt ingrepp för sömnlöshet. Men den långsiktiga effekten av sömnlöshet på hälsorelaterad kondition och metabolisk funktion, och effekten av träningsträning förblir ofullständiga. Därför är studiens hypotes att träning påverkar funktionell prestation och livskvalitet hos äldre med sömnlöshet som bor i samhället.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att genomföras om tre år:

Under det första året kommer vi att jämföra kardiorespiratoriska funktioner, kroppssammansättning, fysisk aktivitet och metabolisk biokemi hos äldre med god och dålig sömnkvalitet. Etthundratjugo äldre kommer att rekryteras för att ta emot inspelningen av actigraph accelermometer, frågeformulär för sömnkvalitet, träningstest, bioelektrisk impedansanalys, hjärtfrekvensvariabilitetsanalys, kognitiv och depressionsutvärdering och biokemianalys.

För det andra kommer studien att utvärdera effektiviteten och möjliga mekanismer för en 16-veckors träningsträning för sömnlöshet. Sextio patienter med sömnlöshet äldre kommer att randomiseras till träningsgrupp eller kontrollgrupp. Deltagarna i träningsgruppen kommer att få aerob träning och motståndsövning 3 gånger i veckan under 16 veckor. Kontrollerna kommer att få utbildning och konsultation om sömnhygien. Alla mätningar kommer att utföras enligt beskrivningen tidigare.

Slutligen kommer alla de 120 äldre som deltar i denna studie att få 12-månaders uppföljningsbedömningar för att utforska den longitudinella effekten av sömnlöshet på kardiorespiratorisk funktion, kroppssammansättning och metabolisk funktion, och långsiktig effekt av träning på sömnlöshet. Vi förväntar oss att äldre med dålig sömnkvalitet har lägre nivå av hälsorelaterad kondition och metabolisk funktion; träning är effektivt för att förbättra sömnkvalitet, metabol funktion och allmän hälsa hos äldre med sömnlöshet, och effekten kan bibehållas under en lång period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Meng-Yueh Chien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 65 år äldre

Exklusions kriterier:

  • psykiatrisk diagnos (DSM-IV) av allvarlig psykisk sjukdom, inklusive allvarliga depressionssymtom, mani, alkohol- eller drogmissbruk
  • med andra sömnstörningar som sömnapné, periodiska lemryckningar eller störningar i ögonrörelser
  • kognitiva och andra neurologiska sjukdomar historia som inte kan kommunicera
  • Instabil allvarlig sjukdom eller sport kontraindicerad hjärt- och lungsjukdom såsom diabetes, högt blodtryck och andra hjärt-kärlsjukdomar, patienter med neurologiska skador
  • kroppsmassaindex större än 35 kg/M 2 eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träningsträning
träningsprogram som inkluderade aerob träning 3 gånger i veckan.
träningsprogram som inkluderade aerob träning 3 gånger i veckan.
Inget ingripande: kontrollera
livsstilsrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell prestanda
Tidsram: 16 veckor
fysisk kondition och fysisk funktionsnedsättning
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
depression
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kognitiv funktion
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2012

Första postat (Uppskatta)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera