Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за функциональной работоспособностью и эффективностью упражнений у пожилых людей с бессонницей, проживающих в сообществе

20 сентября 2012 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Плохое качество сна было признано серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Распространенность бессонницы на Тайване сопоставима с западными странами. Подсчитано, что до 50% пожилых людей жалуются на свой сон. Бессонница связана с беспокойством, падениями или когнитивными нарушениями у пожилых людей, что может поставить под угрозу их повседневную деятельность и качество жизни.

В последнее время исследования продемонстрировали связь между бессонницей и дисфункцией эндокринной системы, метаболическими нарушениями, сердечно-сосудистыми событиями и смертью. Поэтому важным вопросом является улучшение качества сна пожилых людей. Побочные эффекты фармакологического лечения и высокая стоимость когнитивно-поведенческой терапии ограничивают ее доступность и эффективность, и ожидается, что физические упражнения обеспечат альтернативное вмешательство при бессоннице. Тем не менее, долгосрочное влияние бессонницы на связанную со здоровьем физическую форму и метаболическую функцию, а также влияние физических упражнений остаются неубедительными. Таким образом, гипотеза исследования заключается в том, что физические упражнения влияют на функциональные возможности и качество жизни пожилых людей с бессонницей, проживающих в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект будет реализован через три года:

В течение первого года мы сравним показатели кардиореспираторной функции, состава тела, физической активности и метаболической биохимии у пожилых людей, проживающих в общине, с хорошим и плохим качеством сна. Сто двадцать пожилых людей будут набраны для получения записи акселерометра актиграфа, опросника качества сна, теста с физической нагрузкой, анализа биоэлектрического импеданса, анализа вариабельности сердечного ритма, оценки когнитивных функций и депрессии, а также биохимического анализа.

Во-вторых, исследование оценит эффективность и возможные механизмы 16-недельной тренировки при бессоннице. Шестьдесят пожилых пациентов с бессонницей будут рандомизированы в группу упражнений или контрольную группу. Участники группы упражнений будут выполнять аэробные и силовые упражнения 3 раза в неделю в течение 16 недель. Участники контрольной группы пройдут обучение и консультации по гигиене сна. Все измерения будут выполняться, как описано выше.

Наконец, все 120 пожилых людей, участвующих в этом исследовании, пройдут 12-месячное наблюдение для изучения долговременного воздействия бессонницы на кардиореспираторную функцию, состав тела и метаболическую функцию, а также долгосрочное влияние физических упражнений на бессонницу. Мы ожидаем, что пожилые люди с плохим качеством сна будут иметь более низкий уровень физической подготовки и метаболических функций, связанных со здоровьем; Упражнения эффективны для улучшения качества сна, метаболической функции и общего состояния здоровья у пожилых людей с бессонницей, и эффект может сохраняться в течение длительного периода времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Meng-Yueh Chien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 65 лет пожилые

Критерий исключения:

  • психиатрический диагноз (DSM-IV) серьезного психического заболевания, включая тяжелые симптомы депрессии, манию, злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • с другими нарушениями сна, такими как апноэ во сне, периодические подергивания конечностей или расстройство поведения с быстрыми движениями глаз
  • история когнитивных и других неврологических заболеваний, которые не могут общаться
  • Нестабильное серьезное заболевание или сердечно-легочные заболевания, противопоказанные занятиям спортом, такие как диабет, гипертония и другие сердечно-сосудистые заболевания, пациенты с неврологическими травмами
  • индекс массы тела более 35 кг/м 2 и более

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка тренировки
программа тренировок, включающая аэробные упражнения 3 раза в неделю.
Другой: тренировка тренировки
программа тренировок, включающая аэробные упражнения 3 раза в неделю.
Без вмешательства: контроль
консультирование по образу жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная производительность
Временное ограничение: 16 недель
физическая подготовка и инвалидность
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
депрессия
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
когнитивные функции
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201012130RB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться