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Suivi à long terme de la performance fonctionnelle et de l'efficacité de l'exercice chez les personnes âgées vivant dans la communauté souffrant d'insomnie

20 septembre 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La mauvaise qualité du sommeil est reconnue comme un problème majeur de santé publique dans le monde. La prévalence de l'insomnie à Taïwan est comparable à celle des pays occidentaux. On estime que jusqu'à 50 % des personnes âgées se plaignent de leur sommeil. L'insomnie est associée à l'anxiété, aux chutes ou aux troubles cognitifs chez les personnes âgées, ce qui peut compromettre leur fonctionnement quotidien et leur qualité de vie.

Récemment, des recherches ont démontré les associations entre l'insomnie et le dysfonctionnement du système endocrinien, les troubles métaboliques, les événements cardiovasculaires et la mort. Par conséquent, il est important d'améliorer la qualité du sommeil des personnes âgées. Les effets secondaires des traitements pharmacologiques et le coût élevé de la thérapie cognitivo-comportementale limitent leur accessibilité et leur efficacité, et on s'attend à ce que l'entraînement physique fournisse une intervention alternative pour l'insomnie. Cependant, l'impact à long terme de l'insomnie sur la condition physique liée à la santé et la fonction métabolique, ainsi que l'effet de l'entraînement physique restent peu concluants. Par conséquent, l'hypothèse de l'étude est que l'entraînement physique affecte les performances fonctionnelles et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté souffrant d'insomnie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet sera mené en trois ans :

Au cours de la première année, nous comparerons la fonction cardiorespiratoire, la composition corporelle, l'activité physique et les paramètres biochimiques métaboliques chez les personnes âgées vivant dans la communauté avec une bonne et une mauvaise qualité de sommeil. Cent vingt personnes âgées seront recrutées pour recevoir l'enregistrement de l'accéléromètre actigraphe, le questionnaire sur la qualité du sommeil, le test d'effort, l'analyse d'impédance bioélectrique, l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque, l'évaluation cognitive et de la dépression et l'analyse biochimique.

Deuxièmement, l'étude évaluera l'efficacité et les mécanismes possibles d'un entraînement physique de 16 semaines pour l'insomnie. Soixante patients âgés souffrant d'insomnie seront randomisés dans un groupe d'exercice ou un groupe témoin. Les participants au groupe d'exercice recevront des exercices d'aérobie et de résistance 3 fois par semaine pendant 16 semaines. Les témoins recevront une éducation et une consultation sur l'hygiène du sommeil. Toutes les mesures seront effectuées comme décrit précédemment.

Enfin, les 120 personnes âgées participant à cette étude recevront des évaluations de suivi de 12 mois pour explorer l'impact longitudinal de l'insomnie sur la fonction cardiorespiratoire, la composition corporelle et la fonction métabolique, ainsi que l'effet à long terme de l'entraînement physique sur l'insomnie. Nous nous attendons à ce que les personnes âgées ayant une mauvaise qualité de sommeil aient un niveau de forme physique et une fonction métabolique inférieurs; l'entraînement physique est efficace pour améliorer la qualité du sommeil, la fonction métabolique et la santé générale des personnes âgées souffrant d'insomnie, et l'effet peut être maintenu pendant une longue période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Meng-Yueh Chien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 65 ans personnes âgées

Critère d'exclusion:

  • diagnostic psychiatrique (DSM-IV) de maladie mentale grave, y compris les symptômes de dépression grave, la manie, l'abus d'alcool ou de drogues
  • avec d'autres troubles du sommeil tels que l'apnée du sommeil, des contractions périodiques des membres ou un trouble du comportement des mouvements oculaires rapides
  • Antécédents de maladies cognitives et autres maladies neurologiques qui ne peuvent pas communiquer
  • Maladie grave instable ou maladie cardio-pulmonaire contre-indiquée dans le sport, telle que diabète, hypertension et autres maladies cardiovasculaires, patients atteints de lésions neurologiques
  • indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/ M 2 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement physique
programme d'entraînement physique comprenant des exercices aérobiques 3 fois par semaine.
Autre: entraînement physique
programme d'entraînement physique comprenant des exercices aérobiques 3 fois par semaine.
Aucune intervention: contrôle
conseils en style de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances fonctionnelles
Délai: 16 semaines
condition physique et handicap physique
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
dépression
Délai: 16 semaines
16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Fonction cognitive
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2012

Première publication (Estimation)

21 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201012130RB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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