Toiminnallisen suorituskyvyn ja harjoittelun tehokkuuden pitkäaikainen seuranta yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on unettomuus
Huono unen laatu on tunnustettu suureksi kansanterveysongelmaksi maailmassa. Unettomuuden esiintyvyys Taiwanissa on verrattavissa länsimaihin. On arvioitu, että jopa 50 % iäkkäistä valittaa unestaan. Unettomuus liittyy vanhusten ahdistuneisuuteen, kaatumisiin tai kognitiivisiin heikkenemiseen, mikä voi heikentää heidän päivittäistä toimintaansa ja elämänlaatuaan.
Viime aikoina tutkimukset ovat osoittaneet unettomuuden ja endokriinisen järjestelmän toimintahäiriön, aineenvaihduntahäiriöiden sekä sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuoleman välisen yhteyden. Siksi vanhusten unen laadun parantaminen on tärkeä asia. Lääkehoitojen sivuvaikutukset ja kognitiivisen käyttäytymisterapian korkeat kustannukset rajoittavat niiden saatavuutta ja tehokkuutta, ja liikuntaharjoittelun on odotettu tarjoavan vaihtoehtoisen hoidon unettomuuteen. Unettomuuden pitkäaikainen vaikutus terveyteen liittyvään kuntoon ja aineenvaihduntatoimintoihin sekä harjoittelun vaikutus on kuitenkin edelleen epäselvä. Siksi tutkimuksen hypoteesi on, että liikuntaharjoittelu vaikuttaa toiminnalliseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun yhteisössä asuvilla iäkkäillä, joilla on unettomuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke toteutetaan kolmen vuoden kuluttua:
Ensimmäisenä vuonna vertaamme hyvän ja huonon unenlaadun omaavien yhdyskuntalaisten ikääntyneiden sydän- ja hengitystoimintoja, kehon koostumusta, fyysistä aktiivisuutta ja aineenvaihdunnan biokemiallisia parametreja. Satakaksikymmentä vanhinta rekrytoidaan vastaanottamaan aktigrafikiihtyvyysmittarin tallennus, unenlaatukysely, rasitustesti, biosähköinen impedanssianalyysi, sykevaihteluanalyysi, kognitiivinen ja masennuksen arviointi sekä biokemiallinen analyysi.
Toiseksi tutkimuksessa arvioidaan 16 viikon harjoittelun tehokkuutta ja mahdollisia mekanismeja unettomuuteen. Kuusikymmentä vanhempaa unettomuuspotilasta satunnaistetaan harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Harjoitusryhmän osallistujat saavat aerobista ja vastusharjoitusta 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan. Kontrollit saavat unihygieniakoulutusta ja konsultaatiota. Kaikki mittaukset suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
Lopuksi, kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat 120 vanhempaa saavat 12 kuukauden seuranta-arvioinnit, joissa selvitetään unettomuuden pitkittäistä vaikutusta sydän- ja hengityselinten toimintaan, kehon koostumukseen ja aineenvaihdunnan toimintaan sekä harjoittelun pitkäaikaista vaikutusta unettomuuteen. Odotamme iäkkäillä, joilla on huono unen laatu, heikompi terveyteen liittyvä kunto ja aineenvaihduntatoiminta; liikuntaharjoittelu parantaa tehokkaasti unen laatua, aineenvaihdunnan toimintaa ja yleistä terveyttä unettomuudesta kärsivillä iäkkäillä, ja vaikutus voi säilyä pitkään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Meng-Yueh Chien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat iäkkäät
Poissulkemiskriteerit:
- vakavan mielen sairauden psykiatrinen diagnoosi (DSM-IV), mukaan lukien vakavat masennuksen oireet, mania, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- muiden unihäiriöiden, kuten uniapnean, jaksoittaisen raajojen nykimisen tai nopeasti liikkuvien silmien liikkeiden käyttäytymishäiriön kanssa
- kognitiiviset ja muut neurologiset sairaudet, jotka eivät voi kommunikoida
- Epästabiili vakava sairaus tai urheilun vasta-aiheiset sydän-keuhkosairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti ja muut sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset vammapotilaat
- painoindeksi yli 35 kg/m 2 tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaharjoittelu
harjoitusohjelma, joka sisälsi aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa.
|
harjoitusohjelma, joka sisälsi aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
elämäntapaneuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
fyysinen kunto ja fyysinen vammaisuus
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
masennus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201012130RB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .