Seguimiento a largo plazo del rendimiento funcional y la eficacia del ejercicio en adultos mayores con insomnio que viven en la comunidad
La mala calidad del sueño ha sido reconocida como un importante problema de salud pública en el mundo. La prevalencia del insomnio en Taiwán es comparable a la de los países occidentales. Se estima que hasta el 50% de los ancianos se quejan de su sueño. El insomnio se asocia con ansiedad, caídas o deterioro cognitivo en los ancianos, lo que puede comprometer sus actividades diarias, función y calidad de vida.
Recientemente, las investigaciones han demostrado las asociaciones entre el insomnio y la disfunción del sistema endocrino, los trastornos metabólicos y los eventos cardiovasculares y la muerte. Por lo tanto, es un tema importante para mejorar la calidad del sueño de los ancianos. Los efectos secundarios de los tratamientos farmacológicos y el alto costo de la terapia cognitiva conductual limitan su accesibilidad y efectividad, y se espera que el entrenamiento físico proporcione una intervención alternativa para el insomnio. Sin embargo, el impacto a largo plazo del insomnio en el estado físico relacionado con la salud y la función metabólica, y el efecto del entrenamiento físico siguen sin ser concluyentes. Por lo tanto, la hipótesis del estudio es que el entrenamiento físico afecta el desempeño funcional y la calidad de vida en ancianos con insomnio residentes en la comunidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto se llevará a cabo en tres años:
En el primer año compararemos los parámetros de función cardiorrespiratoria, composición corporal, actividad física y bioquímica metabólica en ancianos comunitarios con buena y mala calidad de sueño. Ciento veinte ancianos serán reclutados para recibir el registro del acelerómetro actígrafo, el cuestionario de calidad del sueño, la prueba de ejercicio, el análisis de impedancia bioeléctrica, el análisis de variabilidad del ritmo cardíaco, la evaluación cognitiva y de depresión y el análisis bioquímico.
En segundo lugar, el estudio evaluará la eficacia y los posibles mecanismos de un entrenamiento físico de 16 semanas para el insomnio. Sesenta pacientes mayores con insomnio serán asignados al azar al grupo de ejercicio o al grupo de control. Los participantes en el grupo de ejercicio recibirán ejercicio aeróbico y de resistencia 3 veces por semana durante 16 semanas. Los controles recibirán educación y consulta sobre higiene del sueño. Todas las mediciones se realizarán como se describe anteriormente.
Finalmente, los 120 ancianos que participan en este estudio recibirán evaluaciones de seguimiento de 12 meses para explorar el impacto longitudinal del insomnio en la función cardiorrespiratoria, la composición corporal y la función metabólica, y el efecto a largo plazo del entrenamiento físico sobre el insomnio. Esperamos que los ancianos con mala calidad del sueño tengan un nivel más bajo de condición física relacionada con la salud y función metabólica; El entrenamiento físico es eficaz para mejorar la calidad del sueño, la función metabólica y la salud general en los ancianos con insomnio, y el efecto puede mantenerse durante un período prolongado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Meng-Yueh Chien
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años mayores
Criterio de exclusión:
- diagnóstico psiquiátrico (DSM-IV) de enfermedad mental grave, incluidos síntomas de depresión grave, manía, abuso de alcohol o drogas
- con otros trastornos del sueño, como apnea del sueño, contracciones periódicas de las extremidades o trastorno conductual de movimientos oculares rápidos
- antecedentes de enfermedades cognitivas y otras enfermedades neurológicas que no pueden comunicarse
- Enfermedad grave inestable o deporte contraindicado enfermedad cardiopulmonar como diabetes, hipertensión y otras enfermedades cardiovasculares, pacientes con lesiones neurológicas
- índice de masa corporal superior a 35 kg/ M 2 o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento de ejercicio
programa de entrenamiento físico que incluía ejercicio aeróbico 3 veces por semana.
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programa de entrenamiento físico que incluía ejercicio aeróbico 3 veces por semana.
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Sin intervención: control
consejería de estilo de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presentación funcional
Periodo de tiempo: 16 semanas
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condición física y discapacidad física
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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depresión
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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función cognitiva
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201012130RB
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