Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet opfølgning af funktionel ydeevne og træningseffektivitet hos ældre med søvnløshed i lokalsamfundet

20. september 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Dårlig søvnkvalitet er blevet anerkendt som et stort folkesundhedsproblem i verden. Forekomsten af ​​søvnløshed i Taiwan er sammenlignelig med den i vestlige lande. Det anslås, at op mod 50 % af de ældre klager over deres søvn. Søvnløshed er forbundet med angst, fald eller kognitiv svækkelse hos ældre, hvilket kan kompromittere deres daglige aktiviteters funktion og livskvalitet.

For nylig har forskning påvist sammenhængen mellem søvnløshed og dysfunktion af det endokrine system, metaboliske forstyrrelser og kardiovaskulære hændelser og død. Derfor er det et vigtigt spørgsmål at forbedre søvnkvaliteten hos de ældre. Bivirkningerne af farmakologiske behandlinger og høje omkostninger ved kognitiv adfærdsterapi begrænser deres tilgængelighed og effektivitet, og træningstræning har været forventet at give et alternativ til behandling af søvnløshed. Imidlertid er den langsigtede indvirkning af søvnløshed på sundhedsrelateret fitness og metabolisk funktion, og effekten af ​​træningstræning stadig uafklarende. Derfor er undersøgelsens hypotese, at træningstræning påvirker funktionel præstation og livskvalitet hos ældre med søvnløshed, der bor i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil blive gennemført om tre år:

I det første år vil vi sammenligne kardiorespiratoriske funktion, kropssammensætning, fysisk aktivitet og metaboliske biokemiske parametre hos ældre med god og dårlig søvnkvalitet. Et hundrede og tyve ældre vil blive rekrutteret til at modtage actigraph accelermometer-optagelsen, søvnkvalitetsspørgeskema, træningstest, bioelektrisk impedansanalyse, hjertefrekvensvariabilitetsanalyse, kognitiv og depressionsevaluering og biokemisk analyse.

For det andet vil undersøgelsen evaluere effektiviteten og mulige mekanismer ved en 16-ugers træningstræning mod søvnløshed. Tres patienter med søvnløshed ældre vil blive randomiseret til træningsgruppe eller kontrolgruppe. Deltagerne i træningsgruppen vil modtage aerob og modstandsøvelser 3 gange om ugen i 16 uger. Kontrollerne vil modtage undervisning i søvnhygiejne og konsultation. Alle målinger vil blive udført som beskrevet før.

Endelig vil alle de 120 ældre, der deltager i denne undersøgelse, modtage 12-måneders opfølgningsvurderinger for at udforske den longitudinelle indvirkning af søvnløshed på kardiorespiratorisk funktion, kropssammensætning og metabolisk funktion og langsigtet effekt af træningstræning på søvnløshed. Vi forventer, at ældre med dårlig søvnkvalitet har et lavere niveau af sundhedsrelateret fitness og metabolisk funktion; træningstræning er effektivt til at forbedre søvnkvalitet, stofskiftefunktion og generel sundhed hos ældre med søvnløshed, og effekten kan opretholdes i lang tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Meng-Yueh Chien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 65 år ældre

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk diagnose (DSM-IV) af alvorlig psykisk sygdom, herunder alvorlige depressionssymptomer, mani, alkohol- eller stofmisbrug
  • med andre søvnforstyrrelser såsom søvnapnø, periodiske trækninger i lemmer eller hurtige øjenbevægelsesadfærdsforstyrrelser
  • kognitive og andre neurologiske sygdomme historie, der ikke kan kommunikere
  • Ustabil alvorlig sygdom eller sport kontraindiceret hjerte-lungesygdom, såsom diabetes, hypertension og andre hjerte-kar-sygdomme, patienter med neurologiske skader
  • kropsmasseindeks større end 35 kg/M 2 eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motionstræning
træningsprogram som omfattede aerob træning 3 gange om ugen.
Andet: motionstræning
træningsprogram som omfattede aerob træning 3 gange om ugen.
Ingen indgriben: styring
livsstilsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel ydeevne
Tidsramme: 16 uger
fysisk form og fysisk handicap
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
depression
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv funktion
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201012130RB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner