A funkcionális teljesítmény és a testmozgás hatékonyságának hosszú távú nyomon követése a közösségben élő, álmatlanságban szenvedő időseknél
A rossz alvásminőséget a világ egyik fő közegészségügyi problémájának tartják. Az álmatlanság prevalenciája Tajvanon hasonló a nyugati országokéhoz. Becslések szerint az idősek 50%-a panaszkodik az alvásra. Az álmatlanság szorongással, eséssel vagy kognitív zavarokkal jár együtt időseknél, ami veszélyeztetheti mindennapi tevékenységeiket és életminőségüket.
A közelmúltban a kutatások kimutatták, hogy összefüggés van az álmatlanság és az endokrin rendszer diszfunkciója, az anyagcserezavarok, valamint a szív- és érrendszeri események és a halál között. Ezért fontos kérdés az idősek alvásminőségének javítása. A gyógyszeres kezelések mellékhatásai és a kognitív viselkedésterápia magas költsége korlátozza hozzáférhetőségüket és hatékonyságukat, és a testmozgástól azt várták, hogy alternatív beavatkozást nyújtson az álmatlanság kezelésére. Azonban az álmatlanság hosszú távú hatása az egészséggel kapcsolatos fittségre és az anyagcsere-funkciókra, valamint a gyakorlati edzés hatása továbbra sem meggyőző. Ezért a tanulmány hipotézise az, hogy a testmozgás befolyásolja a funkcionális teljesítményt és az életminőséget a közösségben élő, álmatlanságban szenvedő idősek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A projekt három éven belül valósul meg:
Az első évben a jó és rossz alvásminőségű, közösségben élő idősek kardiorespiratorikus funkcióját, testösszetételét, fizikai aktivitását és metabolikus biokémiai paramétereit hasonlítjuk össze. Százhúsz idősebbet vesznek fel, hogy megkapják az aktigráfos gyorsulásmérő felvételt, az alvásminőségi kérdőívet, a terhelési tesztet, a bioelektromos impedanciaelemzést, a pulzusszám variabilitás elemzését, a kognitív és depressziós értékelést, valamint a biokémiai elemzést.
Másodszor, a tanulmány értékelni fogja egy 16 hetes, álmatlanság elleni gyakorlati edzés hatékonyságát és lehetséges mechanizmusait. Hatvan álmatlanságban szenvedő idős beteget véletlenszerűen besorolnak a gyakorlati csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az edzéscsoport résztvevői 16 héten keresztül heti 3 alkalommal aerob és ellenálló gyakorlatokat kapnak. A kontrollok alváshigiénés oktatásban és konzultációban részesülnek. Minden mérést a korábban leírtak szerint végeznek el.
Végül, a tanulmányban részt vevő mind a 120 idős 12 hónapos nyomon követési értékelést kap, hogy feltárják az álmatlanság longitudinális hatását a szív- és légzőrendszer működésére, a testösszetételre és az anyagcsere-funkciókra, valamint az edzések hosszú távú hatását az álmatlanságra. Várakozásaink szerint a rossz alvásminőségű idősek egészségi állapota és anyagcsere-funkciója alacsonyabb; Az edzés hatékonyan javítja az álmatlanságban szenvedő idősek alvásminőségét, anyagcsere-funkcióit és általános egészségi állapotát, és a hatás hosszú ideig fennmarad.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Meng-Yueh Chien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti idősek
Kizárási kritériumok:
- súlyos mentális betegség pszichiátriai diagnózisa (DSM-IV), beleértve a súlyos depressziós tüneteket, mániát, alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélést
- más alvászavarokkal, mint például alvási apnoe, periodikus végtagrángások vagy gyorsan mozgó szemmozgások viselkedési zavarai
- kognitív és egyéb neurológiai betegségek, akik nem tudnak kommunikálni
- Instabil súlyos betegség vagy sport ellenjavallt szív- és tüdőbetegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás és egyéb szív- és érrendszeri betegségek, neurológiai sérülések
- testtömeg-indexe nagyobb, mint 35 kg/M 2 vagy több
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlati képzés
edzésprogram, amely heti 3 alkalommal aerob gyakorlatot tartalmazott.
|
edzésprogram, amely heti 3 alkalommal aerob gyakorlatot tartalmazott.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
életmód tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális teljesítmény
Időkeret: 16 hét
|
fizikai alkalmasság és testi fogyatékosság
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
depresszió
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kognitív funkció
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201012130RB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .