Langdurige follow-up van functionele prestaties en effectiviteit van oefeningen bij thuiswonende ouderen met slapeloosheid
Slechte slaapkwaliteit wordt erkend als een groot probleem voor de volksgezondheid in de wereld. De prevalentie van slapeloosheid in Taiwan is vergelijkbaar met die in westerse landen. Geschat wordt dat tot 50% van de ouderen klaagt over hun slaap. Slapeloosheid wordt geassocieerd met angst, vallen of cognitieve stoornissen bij ouderen, wat hun dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven in gevaar kan brengen.
Onlangs hebben onderzoeken de associaties aangetoond tussen slapeloosheid en disfunctie van het endocriene systeem, stofwisselingsstoornissen en cardiovasculaire gebeurtenissen en overlijden. Daarom is het een belangrijk punt om de slaapkwaliteit van ouderen te verbeteren. De bijwerkingen van farmacologische behandelingen en de hoge kosten van cognitieve gedragstherapie beperken hun toegankelijkheid en effectiviteit, en er werd verwacht dat oefentraining een alternatieve interventie voor slapeloosheid zou bieden. De langetermijnimpact van slapeloosheid op gezondheidsgerelateerde fitheid en metabolische functie, en het effect van lichaamsbeweging blijven echter onduidelijk. Daarom is de onderzoekshypothese dat oefentraining de functionele prestaties en kwaliteit van leven beïnvloedt bij thuiswonende ouderen met slapeloosheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit project loopt over drie jaar:
In het eerste jaar zullen we de cardiorespiratoire functie, lichaamssamenstelling, fysieke activiteit en metabole biochemische parameters vergelijken bij thuiswonende ouderen met goede en slechte slaapkwaliteit. Honderdtwintig ouderen zullen worden aangeworven om de actigraph-versnellingsmeteropname, slaapkwaliteitsvragenlijst, inspanningstest, bio-elektrische impedantieanalyse, hartslagvariabiliteitsanalyse, cognitieve en depressie-evaluatie en biochemische analyse te ontvangen.
Ten tweede zal de studie de werkzaamheid en mogelijke mechanismen van een 16 weken durende oefentraining voor slapeloosheid evalueren. Zestig ouderen met slapeloosheid zullen worden gerandomiseerd naar een oefengroep of een controlegroep. Deelnemers aan de oefengroep krijgen gedurende 16 weken 3 keer per week aerobics- en weerstandsoefeningen. De controles krijgen voorlichting en advies over slaaphygiëne. Alle metingen worden uitgevoerd zoals eerder beschreven.
Ten slotte zullen alle 120 ouderen die aan deze studie deelnemen, 12 maanden follow-upbeoordelingen ontvangen om de longitudinale impact van slapeloosheid op de cardiorespiratoire functie, lichaamssamenstelling en metabole functie, en het langetermijneffect van lichaamsbeweging op slapeloosheid te onderzoeken. We verwachten dat ouderen met een slechte slaapkwaliteit een lager niveau van gezondheidsgerelateerde fitheid en metabole functie hebben; oefentraining is effectief om de slaapkwaliteit, de metabolische functie en de algemene gezondheid te verbeteren bij ouderen met slapeloosheid, en het effect kan gedurende een lange periode worden volgehouden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Meng-Yueh Chien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische diagnose (DSM-IV) van ernstige psychische aandoeningen, waaronder ernstige depressiesymptomen, manie, alcohol- of drugsmisbruik
- met andere slaapstoornissen zoals slaapapneu, periodieke spiertrekkingen van ledematen of gedragsstoornis met snel bewegende oogbewegingen
- cognitieve en andere neurologische aandoeningen geschiedenis die niet kunnen communiceren
- Onstabiele ernstige ziekte of sport gecontra-indiceerd cardiopulmonale aandoeningen zoals diabetes, hypertensie en andere hart- en vaatziekten, patiënten met neurologisch letsel
- body mass index groter dan 35 kg/M 2 of meer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefentraining
trainingsprogramma met aerobics gedurende 3 keer per week.
|
trainingsprogramma met aerobics gedurende 3 keer per week.
|
|
Geen tussenkomst: controle
leefstijladvisering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele prestatie
Tijdsspanne: 16 weken
|
lichamelijke conditie en lichamelijke handicap
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201012130RB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .