Langsiktig oppfølging av funksjonell ytelse og treningseffektivitet hos eldre som bor i lokalsamfunnet med søvnløshet
Dårlig søvnkvalitet har blitt anerkjent som et stort folkehelseproblem i verden. Forekomsten av søvnløshet i Taiwan er sammenlignbar med den i vestlige land. Det er anslått at opptil 50 % av eldre klager over søvnen. Søvnløshet er assosiert med angst, fall eller kognitiv svikt hos eldre, som kan kompromittere deres daglige aktivitetsfunksjon og livskvalitet.
Nylig har undersøkelser vist sammenhengen mellom søvnløshet og endokrine systemdysfunksjoner, metabolske forstyrrelser og kardiovaskulære hendelser og død. Derfor er det en viktig sak å forbedre søvnkvaliteten til de eldste. Bivirkningene av farmakologiske behandlinger og høye kostnader ved kognitiv atferdsterapi begrenser deres tilgjengelighet og effektivitet, og treningstrening har vært forventet å gi en alternativ intervensjon for søvnløshet. Imidlertid forblir den langsiktige effekten av søvnløshet på helserelatert kondisjon og metabolsk funksjon, og effekten av treningstrening usikre. Derfor er studiens hypotese at treningstrening påvirker funksjonell ytelse og livskvalitet hos eldre som bor i lokalsamfunnet med søvnløshet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet skal gjennomføres om tre år:
Det første året vil vi sammenligne kardiorespiratoriske funksjoner, kroppssammensetning, fysisk aktivitet og metabolsk biokjemi hos eldre med god og dårlig søvnkvalitet. Ett hundre og tjue eldre vil bli rekruttert til å motta actigraph akselermometerregistrering, søvnkvalitetsspørreskjema, treningstest, bioelektrisk impedansanalyse, hjertefrekvensvariasjonsanalyse, kognitiv og depresjonsevaluering og biokjemianalyse.
For det andre vil studien evaluere effekten og mulige mekanismer til en 16-ukers treningstrening for søvnløshet. 60 pasienter med insomnia eldre vil bli randomisert til treningsgruppe eller kontrollgruppe. Deltakere i treningsgruppen vil få aerobic og motstandstrening 3 ganger per uke i 16 uker. Kontrollene vil få opplæring i søvnhygiene og konsultasjon. Alle målinger vil bli utført som beskrevet tidligere.
Til slutt vil alle de 120 eldste som deltar i denne studien motta 12-måneders oppfølgingsvurderinger for å utforske den longitudinelle effekten av søvnløshet på kardiorespiratorisk funksjon, kroppssammensetning og metabolsk funksjon, og langsiktig effekt av treningstrening på søvnløshet. Vi forventer at eldre med dårlig søvnkvalitet har lavere nivå av helserelatert kondisjon og metabolsk funksjon; treningstrening er effektivt for å forbedre søvnkvalitet, metabolsk funksjon og generell helse hos eldre med søvnløshet, og effekten kan opprettholdes i lang tid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Meng-Yueh Chien
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 65 år eldre
Ekskluderingskriterier:
- psykiatrisk diagnose (DSM-IV) av alvorlig psykisk lidelse, inkludert alvorlige depresjonssymptomer, mani, alkohol- eller narkotikamisbruk
- med andre søvnforstyrrelser som søvnapné, periodiske rykninger i lemmer eller raske øyebevegelsesforstyrrelser
- kognitive og andre nevrologiske sykdommer historie som ikke kan kommunisere
- Ustabil alvorlig sykdom eller sport kontraindisert hjerte- og lungesykdom som diabetes, hypertensjon og annen kardiovaskulær sykdom, pasienter med nevrologiske skader
- kroppsmasseindeks større enn 35 kg/M 2 eller mer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningstrening
treningsprogram som inkluderte aerobic trening 3 ganger per uke.
|
treningsprogram som inkluderte aerobic trening 3 ganger per uke.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
livsstilsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell ytelse
Tidsramme: 16 uker
|
fysisk form og fysisk funksjonshemming
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
depresjon
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meng-Yueh Chien, PhD, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201012130RB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .