中国における残存クラル化発生率の研究
2013年5月22日 更新者：Xinmin Wu、Peking University First Hospital
中国における残留キュラリゼーション発生率の視点、多施設、無作為化、盲検研究
この研究の目的は、PACU における残留クラル化の発生率と関連する危険因子を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で、PACU (Post Anesthesia Care Unit) における残留キュラリゼーションは、臨床現場で一般的な問題となり、患者に高いリスクをもたらしています。
神経筋遮断薬 (NMBA) の残存クラル化発生率は、研究によって大きく異なります。
これらの違いは、さらなる研究の必要性を示しています。
中国では、残留クラル化の有害性とその合併症についての一般的な見解はありません。
神経筋伝達モニタリングと神経筋遮断アンタゴニストの必要性に関するコンセンサスにはまだ達していません。
中国でも同様の大規模な調査はありません。
この場合、研究者はこの大規模な多施設研究を実施します。これは、残留クラル化の発生率とその合併症を学習するように設計されています。
リスク要因のさらなる分析も行われます。
これらすべての取り組みにより、データのギャップが埋められ、NMBA の合理的な使用に関する信頼できる証拠が提供されることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6090
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinmin Wu, Doctor
- 電話番号：+86 13910616740
- メール：xmwu2784@hotmail.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University first hospital
-
コンタクト：
- Yuan Zeng, Doctor
- 電話番号：+86 13520703600
- メール：yuan_zeng@sina.com
-
主任研究者：
- Yuan Zeng, Doctor
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Jing Zhao, Doctor
- 電話番号：+86 13901048114
- メール：Zhaojing1009@yahoo.com.cn
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
-
コンタクト：
- Weidong Mi, Doctor
- 電話番号：+86 13381082966
- メール：wwdd1962@yahoo.com.cn
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Qinglong Dong, Doctor
- 電話番号：13602837397
- メール：qldong@163.net
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Wenqi Huang, Doctor
- 電話番号：+86 13802963182
- メール：huangwenqi86@yahoo.com.cn
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Zhujiang Hospital Southern Medical University
-
コンタクト：
- Shiyuan Xu, Doctor
- 電話番号：+86 13609727860
- メール：xushiyuan355@yahoo.com.cn
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 募集
- Hebei Medical University Fourth Hospital
-
コンタクト：
- Zixian Song, Doctor
- 電話番号：+86 13400312688
- メール：zixiansong@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
コンタクト：
- Wei Zhang, Doctor
- 電話番号：+86 13673996966
- メール：Zhangw571012@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
コンタクト：
- Ailin Luo, Doctor
- 電話番号：+86 13507122565
- メール：ailinluo@yahoo.cn
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Wuhan Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Qingping Wu, Doctor
- 電話番号：+86 13971605283
- メール：Wqp1968@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 募集
- Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Qulian Guo, Doctor
- 電話番号：+86 13707315866
- メール：qulianguo@hotmail.com
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- 募集
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Junmei Xu, Doctor
- 電話番号：+86 13975148864
- メール：13975148864@139.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110000
- 募集
- China Medical University Hospital
-
コンタクト：
- Hong Ma, Doctor
- 電話番号：+86 13840366406
- メール：mahong5466@yahoo.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
コンタクト：
- Weifeng Yu, Doctor
- 電話番号：+86 13901961704
- メール：Ywf808@yeah.net
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- RenJi Hospital
-
コンタクト：
- Xiangrui Wang, Doctor
- 電話番号：13701901953
- メール：xiangrui68@163.com
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Ruijin Hospital
-
コンタクト：
- Qingsheng Xue, Doctor
- 電話番号：+86 13611909814
- メール：xueqingsheng@yahoo.com.cn
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Shanghai First People's Hospital
-
コンタクト：
- Yingtian Wang, Doctor
- 電話番号：+86 13386259639
- メール：wang_didi26@yahoo.com.cn
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
コンタクト：
- Zhanggang Xue, Doctor
- 電話番号：13601914601
- メール：xuezgang@yahoo.com.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
-
コンタクト：
- Bin Liu, Doctor
- 電話番号：+86 13808186401
- メール：benbinliu@yahoo.com.cn
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300000
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
-
コンタクト：
- Guolin Wang, Doctor
- 電話番号：+86 15822855556
- メール：wang_guolin@hotmail.com
-
-
Xinjiang
-
Urumchi、Xinjiang、中国、830000
- 引きこもった
- The First Teaching Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
コンタクト：
- Shenmei Zhu, Doctor
- 電話番号：13857169801
- メール：smzhu20088@yahoo.com.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手術中に非脱分極NMBAが投与され、手術後に気管抜管が行われます
- -すべての研究手順を遵守し、署名および日付入りのインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- ゲル電極に対するアレルギー反応
- 神経筋障害および肝機能障害または腎機能障害
- 人工呼吸器治療予定
- 他の臨床試験への関与
- TOF-Watch SXの正常な機能に影響を与える体位と手術手順
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：臭化ベクロニウム
-全身麻酔および気管挿管が行われる患者。
手術中にベクロニウムが使用され、手術が終了したら気管抜管が予定されています。
|
臭化ベクロニウムの管理プロトコルは、各介護者の臨床経験によって決定されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：シサトラクリウム
-全身麻酔および気管挿管が行われる患者。
Cisatracurium は手術中に使用され、気管抜管は手術終了時に予定されています。
|
Cisatracurium の管理プロトコルは、各介護者の臨床経験によって決定されます
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：ロクロニウム
-全身麻酔および気管挿管が行われる患者。
ロクロニウムは手術中に使用され、気管抜管は手術終了時に予定されています。
|
ロクロニウムの管理プロトコルは、各介護者の臨床経験によって決定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TOFrの発生率
時間枠：気管抜管から抜管 1 分後まで
|
手術が終わった後に気管抜管が行われると、すぐに神経筋伝達関数 (TOF 比) を監視します。
|
気管抜管から抜管 1 分後まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TOFrの発生率
時間枠：PACU到着1分後
|
患者が PACU に到着したら (手術終了後、平均 15 分が予想されます)、神経筋伝達機能 (TOF 比) をすぐに監視します。
|
PACU到着1分後
|
|
TOFrの発生率
時間枠：気管抜管から抜管 1 分後まで
|
手術が終わった後に気管抜管が行われると、すぐに神経筋伝達関数 (TOF 比) を監視します。
|
気管抜管から抜管 1 分後まで
|
|
TOFrの発生率
時間枠：PACU到着1分後
|
患者が PACU に到着したら (手術終了後、平均 15 分が予想されます)、神経筋伝達機能 (TOF 比) をすぐに監視します。
|
PACU到着1分後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
残留クラル化の兆候 (以下の説明に記載)
時間枠：手術後最初の 24 時間
|
残留クラル化の兆候 :
|
手術後最初の 24 時間
|
|
肺合併症（説明を参照）
時間枠：参加者は、入院期間、予想される平均1週間追跡されます
|
肺合併症
|
参加者は、入院期間、予想される平均1週間追跡されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Xinmin Wu, Doctor、Peking University first hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cammu G, De Witte J, De Veylder J, Byttebier G, Vandeput D, Foubert L, Vandenbroucke G, Deloof T. Postoperative residual paralysis in outpatients versus inpatients. Anesth Analg. 2006 Feb;102(2):426-9. doi: 10.1213/01.ane.0000195543.61123.1f.
- Debaene B, Plaud B, Dilly MP, Donati F. Residual paralysis in the PACU after a single intubating dose of nondepolarizing muscle relaxant with an intermediate duration of action. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1042-8. doi: 10.1097/00000542-200305000-00004.
- Naguib M, Kopman AF, Ensor JE. Neuromuscular monitoring and postoperative residual curarisation: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2007 Mar;98(3):302-16. doi: 10.1093/bja/ael386.
- Naguib M, Kopman AF, Lien CA, Hunter JM, Lopez A, Brull SJ. A survey of current management of neuromuscular block in the United States and Europe. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):110-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c07428. Epub 2009 Nov 12.
- Hayes AH, Mirakhur RK, Breslin DS, Reid JE, McCourt KC. Postoperative residual block after intermediate-acting neuromuscular blocking drugs. Anaesthesia. 2001 Apr;56(4):312-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01921.x.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Cammu G, de Baerdemaeker L, den Blauwen N, de Mey JC, Struys M, Mortier E. Postoperative residual curarization with cisatracurium and rocuronium infusions. Eur J Anaesthesiol. 2002 Feb;19(2):129-34. doi: 10.1017/s0265021502000236.
- Baillard C, Gehan G, Reboul-Marty J, Larmignat P, Samama CM, Cupa M. Residual curarization in the recovery room after vecuronium. Br J Anaesth. 2000 Mar;84(3):394-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013445.
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Franklin M, Avram MJ, Vender JS. Residual paralysis at the time of tracheal extubation. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1840-1845. doi: 10.1213/01.ANE.0000151159.55655.CB.
- Srivastava A, Hunter JM. Reversal of neuromuscular block. Br J Anaesth. 2009 Jul;103(1):115-29. doi: 10.1093/bja/aep093. Epub 2009 May 24. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622. Dosage error in article text.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月22日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSA-NMB-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。